Pakendi infoleht: teave kasutajale

GONAL-f 150 RÜ/0,25 ml süstelahus pen-süstlis

alfafollitropiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on GONAL-f ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne GONAL-f’i kasutamist

  3. Kuidas GONAL-f’i kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas GONAL-f’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend

  
  

  1. Mis ravim on GONAL-f ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on GONAL-f

     GONAL-f sisaldab ravimit nimega alfafollitropiin. Alfafollitropiin on teatud tüüpi folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mis kuulub gonadotropiinideks nimetatavate hormoonide hulka. Gonadotropiinid on seotud paljunemise ja viljakusega.

     Milleks GONAL-f’i kasutatakse Täiskasvanud naistel kasutatakse GONAL-f’i:

• munaraku vabastamiseks munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel ravim nimega klomifeentsitraat ei toiminud.

• koos teise ravimiga alfalutropiin (luteiniseeriv hormoon või LH), et aidata vabastada munarakku munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu gonadotropiinide (FSH ja LH) liiga vähese tootmise tõttu organismis.

• mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse.

  
  

  Täiskasvanud meestel kasutatakse GONAL-f’i:

• koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma produktsiooni meestel, kelle viljatuse põhjuseks on teatud hormoonide liiga madal tase.

  
  

  1. Mida on vaja teada enne GONAL-f’i kasutamist

     
     

     Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.

     GONAL-f’i ei tohi kasutada

     
     

• kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui teie hüpotaalamuses või ajuripatsis (mõlemad on ajuosad) on kasvaja.

• kui olete naine:

  • kellel on suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid).

  • kellel on seletamatu tupeverejooks.

  • kellel on munasarjade-, emaka- või rinnavähk.

  • kui teil on seisund, mis tavaliselt muudab normaalraseduse võimatuks, nt munasarjade funktsioonihäire (varane menopaus) või väärarenguga reproduktiivorganid.

• kui olete mees:

  • kellel on ravimatu munandite kahjustus.

    
    

    Kui mõni ülaltoodud väidetest teie puhul kehtib, ärge GONAL-f’i kasutage. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

    
    

    Hoiatused ja ettevaatusabinõud

    
    

    Porfüüria

    
    

    Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.

    
    

    Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui

• teie nahk muutub õrnaks ja sellele tekivad kergesti villid, eriti naha korral, mis on sageli olnud päikese käes, ja/või

• teil on valu kõhus, käes või jalas.

  
  

  Ülalmainitud juhtudel võib arst soovitada teile ravi lõpetamist. Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)

  Kui te olete naine, suurendab see ravim võimalust, et teil tekib OHSS. See juhtub, kui folliikulid küpsevad liialt ning muutuvad suurteks tsüstideks. Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4).

  Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on OHSS tekkimine vähem tõenäoline. GONAL-f-ravi põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei manustata ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG). Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt nelja päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.

  
  

  Mitmikrasedus

  
  

  GONAL-f’i kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (mitmikrasedus, enamasti kaksikud). Mitmikrasedusega võivad teil ja teie lastel tekkida tüsistused. Mitmikraseduse tekkeriski saab vähendada, kui võtta GONAL-f’i õigeid annuseid õigel ajal. Kunstliku viljastamise korral on mitmikraseduste tekkerisk seotud teie vanuse, viljastatud munarakkude või teile siirdatud embrüote kvaliteedi ja arvuga.

  Raseduse katkemine

  
  

  Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.

  
  

  Vere hüübimise häired (trombemboolia)

  
  

  Kui teil on varem või hiljuti tekkinud verehüübed jalas või kopsus või kui teil on olnud südameinfarkt või insult või kui neid on esinenud teie perekonnas, võib teil olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks GONAL-f-ravi foonil.

  
  

  Mehed, kelle veres on liiga kõrge FSH tase

  
  

  Kui te olete mees, võib liiga kõrge FSH tase tähendada munandite kahjustust. GONAL-f sellise probleemi puhul tavaliselt ei toimi.

  
  

  Kui arst otsustab teie puhul GONAL-f-ravi proovida, on ravi jälgimiseks vaja 4 kuni 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.

  
  

  Lapsed

  
  

  GONAL-f ei ole näidustatud kasutamiseks lastel.

  
  

  Muud ravimid ja GONAL-f

  
  

  Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Kui te kasutate GONAL-f’i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.

• Kui te kasutate GONAL-f’i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna GONAL-f’i suuremat annust.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  
  

  Kui te olete rase, või toidate last rinnaga, ärge kasutage GONAL-f’i.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  
  

  See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

  
  

  GONAL-f sisaldab naatriumi

  
  

  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt

  „naatriumivaba“.

  
  

  1. Kuidas GONAL-f’i kasutada

     
     

     Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Ravimi kasutamine

     
     

• GONAL-f on mõeldud manustamiseks süstena kohe naha alla (subkutaanselt). Pen-süstlit võib kasutada mitmete süstimiste jaoks.

• Esimene GONAL-f’i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.

• Arst või õde näitab teile, kuidas GONAL-f pen-süstlit ravimi süstimiseks kasutada.

• Kui te manustate GONAL-f’i ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhendis olevad juhised ning järgige neid.

  
  

  Kui palju kasutada

  
  

  Arst otsustab, kui palju ja kui sageli te ravimit manustate. Allpool kirjeldatud annused on esitatud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ).

  
  

  Naised

  
  

  Kui teil ei toimu ovulatsiooni või kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.

  
  

• GONAL-f’i manustatakse tavaliselt iga päev.

• Kui teie menstruatsioon on ebaregulaarne, alustage GONAL-f’i manustamist menstruaaltsükli esimese 7 päeva jooksul. Kui teil menstruatsioon puudub, võite ravimi kasutamist alustada teile sobival päeval.

• GONAL-f’i tavaline algannus on 75…150 RÜ iga päev.

• GONAL-f’i annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud tulemus.

• GONAL-f’i maksimaalne ööpäevane annus ei ole tavaliselt suurem kui 225 RÜ.

• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f’i viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Parim aeg vahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.

  
  

  Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f’iga peatada. Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f’i varasemast suuremas algannuses.

  
  

  Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS“). Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f’i varasemast väiksemas annuses.

  
  

  Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on leitud hormoonide FSH ja LH väga madal tase

  
  

• GONAL-f’i tavaline algannus on 75…150 RÜ koos 75 RÜ alfalutropiiniga.

• Neid kahte ravimit kasutate te iga päev kuni viis nädalat.

• GONAL-f’i annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud tulemus.

• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f’i ja alfalutropiini viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Parim aeg vahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda. Alternatiivina võidakse teostada emakasisene viljastamine sperma viimisega emakaõõnde.

  
  

  Kui arst ei tähelda ravivastust 5 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f’iga peatada. Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f’i varasemast suuremas algannuses.

  Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur GONAL-f’iga peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS“). Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f’i varasemast väiksemas annuses.

  
  

  Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist

  
  

• GONAL-f’i tavaline algannus on 150…225 RÜ iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.

• GONAL-f'i annust võib sõltuvalt teie ravivastusest suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 450 RÜ.

• Ravi jätkub, kuni munarakud on soovitud faasi arenenud. Selleks kulub tavaliselt umbes 10 päeva, kuid see võib toimuda igal ajal 5. ja 20. päeva vahel. Teie arst kontrollib selle toimumist vereanalüüside ja/või ultraheliaparaadi abil.

• Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile 24…48 tundi pärast GONAL-f’i viimast süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil) või 5000…10000 RÜ hCG-d. Sel moel on munarakud valmis väljavõtmiseks.

  
  

  Muudel juhtudel võib arst esmalt peatada gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil teil ovulatsiooni toimumise. Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi GONAL-f’iga. GONAL-f’i ja GnRH agoniste manustatakse teile seejärel seni, kuni folliikulid on piisavalt arenenud. Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse

  7 päeva jooksul 150…225 RÜ GONAL-f’i. Seejärel kohandatakse annust vastavalt teie munasarjades tekkinud reaktsioonile.

  
  

  Mehed

  
  

• GONAL-f’i tavaline annus on 150 RÜ koos hCG-ga.

• Neid kahte ravimit kasutate kolm korda nädalas vähemalt 4 kuu vältel.

• Kui teil ei ole 4 kuu pärast ravivastust tekkinud, võib arst soovitada teil nende kahe ravimi kasutamist jätkata vähemalt 18 kuud.

  
  

  Kui te kasutate GONAL-f’i rohkem, kui ette nähtud

  
  

  GONAL-f’i liigsel manustamisel ilmnevad toimed ei ole teada. Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) - seda sündroomi on kirjeldatud lõigus 4. Siiski tekib OHSS vaid juhul, kui manustatud on ka hCG’d sisaldavat ravimit (vt lõik 2 „OHSS“).

  
  

  Kui te unustate GONAL-f’i kasutada

  
  

  Kui te unustate GONAL-f’i kasutada, ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke oma arstiga ühendust niipea, kui unustamist märkate.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     
     

     Tõsised kõrvaltoimed naistel

     
     

• Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega võib olla munasarjade hüperstimulatsiooni (OHSS) tunnuseks. See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ning et munasarjades on tekkinud suured tsüstid (vt ka lõigu 2 alt Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom“). See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).

• OHSS võib esineda raskekujuliselt, mis tähendab, et munasarjad suurenevad, uriini tekkimine väheneb, tekib kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhu- või rindkereõõnde. See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st.

• Harva võivad tekkida sellised OHSS’i tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st).

• Väga harva võib esineda mõnikord OHSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st). See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõigu 2 alt „Vere hüübimise häired“).

  Tõsised kõrvaltoimed meestel ja naistel

  
  

• Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised. See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).

  
  

  Kui täheldate ülalmainitud kõrvaltoimeid, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kes võib teile soovitada GONAL-f’i manustamise lõpetamist.

  
  

  Muud kõrvaltoimed naistel

  
  

  Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

  
  

• Vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid)

• Peavalu

• Paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• Kõhuvalu

• Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhugaasid Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):

• Tekkida võivad allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega. Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.

• Astma võib süveneda.

  
  

  Muud kõrvaltoimed meestel

  
  

  Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

  
  

• Paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele)

• Rindade arenemine, akne või kaalutõus

  
  

  Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):

  
  

• Tekkida võivad allergilised reaktsioonid nagu lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega. Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.

• Astma võib süveneda.

  
  

  Kõrvaltoimetest teatamine

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  1. Kuidas GONAL-f’i säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli sildil pärast „EXP“ või karbil pärast “Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.

     
     

     Kõlblikkusaja kestel võib preparaati 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25°C (ilma uuesti külmutamata), kuid 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.

     
     

     Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

     
     

     Ärge kasutage GONAL-f’i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke, kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.

     
     

     Kirjutage GONAL-f’i pen-süstlile esmase kasutamise kuupäev. Selleks otstarbeks lisatakse etikett kasutusjuhendiga.

• Avatuna võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi kuni 28 päeva (temperatuuril kuni 25°C).

• Ärge kasutage pen-süstlisse jäänud ravimit pärast 28 päeva möödumist. Ravi lõpus tuleb kogu kasutamata lahus ära visata.

  
  

  Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  
  

  1. Pakendi sisu ja muu teave Mida GONAL-f sisaldab

• Toimeaine on alfafollitropiin.

• Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini. Üks mitmeannuselise kolbampulliga pen-süstel sisaldab 150 RÜ (11 mikrogrammi) alfafollitropiini 0,25 ml süstelahuses.

• Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

  
  

  Kuidas GONAL-f välja näeb ja pakendi sisu

  
  

• GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.

• Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela.

  
  

  Müügiloa hoidja

  
  

  Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland

  
  

  Tootja

  
  

  Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itaalia

  
  

  Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.

  
  

  .

  Kasutusjuhend

  
  

  GONAL-f 150 RÜ/0,25 ML PEN-SÜSTLIS

  Süstelahus süstlis Alfafollitropiin

  
  

  Sisukord

  
  

  1. Kuidas GONAL-f’i pen-süstlit kasutada

  2. Kuidas GONAL-f’i pen-süstli ravipäevikut kasutada

  3. Enne GONAL-f’i pen-süstli kasutamise alustamist

  4. GONAL-f’i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks

  5. Arsti määratud annuse seadistamine

  6. Annuse süstimine

  7. Pärast süstimist

  8. GONAL-f’i pen-süstli ravipäevik (vt tabel lõpus)

  
  

  Hoiatus! Enne GONAL-f’i pen-süstli kasutamise alustamist lugege esmalt läbi käesolevad juhised.

  Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.

  
  

  1. Kuidas GONAL-f’i pen-süstlit kasutada

     

     
     

• Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega. Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.

• Annusenäidiku aknas olevad numbrid on rahvusvahelistes ühikutes (RÜ). Arst on teile öelnud, mitu RÜ-d te iga päev peate süstima.

• Annusenäidiku aknas olevad numbrid aitavad teid alljärgnevas.

1. Valida määratud annus.

   
   

   

2. Veenduda, et annus on täielikult süstitud.

   
   

   

3. Lugeda annust, mida on vaja süstida teise pen-süstliga.

   
   

   • Tehke endale süst iga päev samal kellaajal. Näiteks:

   • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f’i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.

     
     

1. Kuidas GONAL-f’i pen-süstli ravipäevikut kasutada

   

   
   

   Ravipäeviku leiate viimasel lehel.

   Märkige ravipäevikusse iga kord süstitud RÜ-de arv.

   • Märkige üles ravipäeva number (1) ning süsti kuupäev (2) ja kellaaeg (3).

   • Tabeli esimesse ritta on teie pen-süstli sisu juba kirja pandud (4).

   • Märkige oma määratud annus jaotisesse „Määratud annus“ (5).

   • Enne süstimist veenduge, et valisite õige annuse (6).

   • Pärast süsti lugege annusenäidiku aknas olevat numbrit.

   • Kontrollige, et olete süstinud kogu annuse (7) või märkige üles annusenäidiku aknas

     olev number, kui see ei ole „0“ (8).

   • Vajadusel kasutage ka teist pen-süstlit, valides allesjäänud annuse, mis on märgitud jaotisesse „Pärast süstimist kuvatav annus“ (8).

     

   • Märkige allesjäänud annus järgmisel real toodud jaotisesse „Süstitav annus“ (6).

   
   

   ETTEVAATUST!

   -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

   Ravipäevikut kasutades ja iga päev süste üles märkides saate iga päev kontrollida, et olete manustanud kogu määratud annuse.

   
   

   

   Ravipäeviku näidis.

   
   

   1 Ravipäeva number	2 Kuupäev	3 Kellaaeg	4 Pen-süstli sisu	5 Määra- tud annus	6 7 8 Annusenäidiku aken
   					Süstitav annus	Pärast süstimist kuvatav annus
   			150 RÜ/0,25 ml
   #1	10/06	07:00	150 RÜ	100	100	kui „0", süstimine lõpetatud	D kui ei ole „0”, tuleb teha teine süst Võtke uus pen-süstel ja süstige järgmine annus.........
   #2	11/06/	07:00	150 RÜ	100	100	Dkui „0", süstimine lõpetatud	kui ei ole „0”, tuleb teha teine süst Võtke uus pen-süstel ja süstige järgmine annus:50.
   #2	11/06	07:00	150 RÜ	N/A	50	kui „0", süstimine lõpetatud	D kui ei ole „0”, tuleb teha teine süst Võtke uus pen-süstel ja süstige järgmine annus.........

   
   

   

   Märkus. 150 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 150 RÜ; 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.

   
   

2. Enne GONAL-f’i pen-süstli kasutamise alustamist

• Peske käed seebi ja veega puhtaks.

• Leidke puhas ala ja tasane pind.

• Kontrollige kõlblikkusaega pen-süstli sildil.

• Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali.

1. annuse seadistamisnupp 5. keermestatud

nõelakonnektor

9. siesmine nõelakaitse

1. annusenäidiku aken 6. pen-süstli kork 10. välimine nõelakork

2. varbkolb 7. eemaldatav kaitseriba 11. alkoholiga niisutatud vatitupsud

3. mahuti hoidik 8. eemaldatav nõel 12. teravate esemete

konteiner

1. GONAL-f’i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks

   

   
   

   1. Eemaldage pen-süstli kork.

   2. Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0”.

      

      
      

   3. Valmistage nõel süstimiseks ette

      
      

      • Võtke uus nõel – kasutage vaid kaasasolevaid ühekordseid nõelu.

      • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.

        

      • Veenduge, et välimise nõelakorgi eemaldatav kaitseriba ei oleks kahjustatud ega lahti.

      • Tõmmake eemaldatav kaitseriba ära.

        

        

        Näide sobivast kaitseribast Näide ebasobivast kaitseribast

        
        

        ETTEVAATUST!

        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

        Kui eemaldatav kaitseriba on kahjustatud või lahti, ärge nõela kasutage. Visake see teravate esemete konteinerisse. Võtke uus nõel.

        
        

        

   4. Kinnitage nõel

      • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.

        
        

        Hoiatus! Ärge kinnitage nõela liiga tugevasti, pärast süstimist võib selle eemaldamine olla raskendatud.

        
        

        

        
        

        

        • Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates. Pange see edasiseks kasutamiseks kõrvale.

        • Hoidke GONAL-f pen-süstlit nõel ülespidi.

        • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse ja visake see ära.

          
          

          

   5. Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku

      • Kui näete väikeseid vedelikutilku, jätkake 5. jaotisega: Arsti määratud annuse seadistamine.

Hoiatus!Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.

ETTEVAATUST!

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku, peate teostama järgmisel lehel toodud sammud.

Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.

1. Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annusenäidiku aknas on näha

   25. Kui olete sellest asendist möödunud, keerake annuse seadistamisnupp lihtsalt tagasi näidule

   25.

   
   

   

   
   

2. Hoidke pen-süstlit nõel ülespidi.

3. Koputage õrnalt mahuti hoidikut.

4. Vajutage annuse seadistamisnupp aeglaselt nii kaugele kui võimalik. Nõelaotsa ilmub väike vedelikutilk.

5. Veenduge, et annusenäidiku akna näit on „0”.

6. Jätkake 5. jaotisega: Arsti määratud annuse seadistamine.

1. Arsti määratud annuse seadistamine

   

   
   

   1. Pen-süstel sisaldab 150 RÜ alfafollitropiini.

      • 150 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 150 RÜ. Väikseim võimalik seadistatav üksikannus on 12,5 RÜ ja annust saab suurendada 12,5 RÜ kaupa.

        
        

        

   2. Keerake annuse seadistamisnuppu, kuni näete annusenäidiku aknas vajalikku annust.

      

      • Annuse suurendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi

        • Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu tagasi

        
        

   3. Seadistage arsti poolt määratud annus (joonisel toodud näitel on see 50 RÜ).

      

      
      

      Hoiatus! Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile

      määratud koguannus

      
      

2. Annuse süstimine

   

   
   

   1. Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.

      Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.

      
      

      

      Süstepiirkond

      
      

   2. Puhastage nahk alkoholiga niisutatud vatitupsuga.

   3. Kontrollige uuesti, et annusenäidiku aknas näidatav annus on õige.

   4. Süstige annus vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.

      
      

      

      • Sisestage nõel aeglaselt üleni naha sisse (1).

        
        

      • Suruge seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.

        • Hoidke seadistamisnuppu all vähemalt 5 sekundit, seega tagate kogu annuse süstimise (2). Mida suurem annus, seda kauem läheb süstimiseks aega.

          

        • Annusenäidiku aknas kuvatav annuse number läheb tagasi nulli.

        • Pärast 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).

        • Vabastage seadistamisnupp.

        
        

        Hoiatus! Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.

        
        

3. Pärast süstimist

   

   
   

   1. Veenduge, et kogu annus on süstitud

      • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0”.

        

        
        

        Hoiatus! Kui annusenäidiku aknas kuvatud number on suurem kui „0”, on GONAL-f pen-süstel tühi ning te ei ole saanud kogu määratud annust.

        
        

   2. Viige osaline süstimine lõpule (ainult vajadusel).

      

      • Annusenäidiku aknas olev number näitab puudu jäävat annust, mille peate uue pen-süstliga süstima.

        
        

      • Korrake teise pen-süstliga 3. jaotises („Enne GONAL-f’i pen-süstli kasutamise alustamist”) ja 4. jaotises („GONAL-f’i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks”) toodud samme.

      • Seadistage annuseks ravipäevikusse märgitud puuduv kogus või eelmise pen-süstli annusenäidiku aknas ikka veel kuvatav number ja süstige see kogus.

        
        

        

   3. Nõela eemaldamine pärast iga süstimist

      • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.

      • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.

        
        

      • Suruge kaetud nõela vastu kindlat pinda, kuni kuulete klõpsu („click”).

        
        

      • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.

        Kasutatud nõel visake ohutult ära.

      • Kasutatud nõelu ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.

        

        Nõelu ei tohi mingil juhul jagada.

        
        

      • Pange pen-süstlile uuesti kork peale.

        
        

        

   4. GONAL-f'i pen-süstli säilitamine

      
      

      HOIATUS!

      ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

      Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.

      Alati eemaldage kõigepealt nõel GONAL-f'i pen-süstlilt, seejärel kinnitage uuesti kork.

      
      

      • Hoidke pen-süstlit originaalpakendis, turvalises kohas.

      • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.

        
        

        Hoiatus! Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.

        
        

        

4. GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik

Märkus. 150 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 150 RÜ; 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.

Kasutusjuhend on viimati uuendatud {KK.AAAA}