Avandia
rosiglitazone
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Avandia’t võib kasutada üksinda või koos teiste diabeediravimitega (nagu metformiin või sulfonüüluurea).
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avandia’t.
kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni või Avandia mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
-+ Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Avandia’t võtke.
-+ Pidage nõu oma arstiga, sest Avandia ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Avandia ja teiste diabeediravimite toimel võivad mõned olemasolevad haigusseisundid halveneda või tekkida tõsised kõrvaltoimed. Avandia võtmise ajal peate te tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada mis tahes probleemide tekkeohtu. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata” lõigus 4.
Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avandia-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon. Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine” allpool lõigus 2).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist. Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Teatud ravimid mõjutavad eriti suure tõenäosusega veresuhkru taset:
gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
Ravimil on müügiluba lõppenud
-+ Kui te võtate mõnda loetletud ravimitest, rääkige sellest arstile või apteekrile. Teil kontrollitakse veresuhkru taset ning Avandia annus võib vajada muutmist.
See ravim ei tohiks mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Avandia tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi. Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes ei talu laktoosi või kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Võtke Avandia’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Ärge võtke soovitatust suuremat annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada. Maksimaalne annus on 8 mg Avandia’t päevas.
Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke lisatablette, kui annus ununeb võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Võtke Avandia’t senikaua, kui arst soovitab. Kui te lõpetate Avandia võtmise, kaob kontroll veresuhkru üle ning teie seisund võib halveneda. Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avandia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimil on müügiluba lõppenud
ümbritsevast nahapinnast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
turse, mõnikord näo ja suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
minestus.
-+ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga. Lõpetage Avandia võtmine.
õhupuudus, öine ärkamine õhupuuduse tõttu
kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
kehakaalu kiire suurenemine
pahkluude piirkonna või labajalgade turse.
-+ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest (kas esmakordselt või süveneb), rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Madal veresuhkur (hüpoglükeemia): Kui te võtate Avandia’t koos teiste diabeediravimitega, tekib suurema tõenäosusega veresuhkru taseme langus allapoole normiväärtusi. Madala veresuhkru varajased nähud on järgmised:
värisemine, higistamine, nõrkus
närvilisus, südamepekslemine
nälg.
Kui veresuhkru tase veelgi langeb, tekivad segasus ja teadvuskadu.
-+ Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik. Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
iiveldus ja oksendamine
kõhuvalu
isutus
tume uriin.
-+ Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Silmaprobleemid: Suhkurtõvega inimestel võib tekkida silmapõhja turse (maakula turse), mis võib põhjustada ähmast nägemist. Avandia’t ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
-+ Kui te olete mures nägemise pärast, arutage seda oma arstiga.
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
rindkerevalu (stenokardia)
luumurrud
punaste vereliblede arvu langus (aneemia)
vere kolesteroolisisalduse vähene suurenemine, vererasvade sisalduse suurenemine
kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine
kõhukinnisus
Ravimil on müügiluba lõppenud
vedelikupeetusest tingitud tursed.
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
vedeliku kogunemine kopsudes (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust
südamepuudulikkus
silmapõhja turse (maakula turse)
maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st:
allergilised reaktsioonid
vedelikupeetusest tingitud kiire ja ülemäärane kehakaalu suurenemine.
-+ Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Avandia’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on rosiglitasoon. Avandia tabletid on saadaval erinevates tugevustes. Iga tablett sisaldab 2 mg, 4 mg või 8 mg rosiglitasooni.
Abiained on naatriumglükollaattärklis (tüüp A), hüpromelloos, hüpromelloos 6cP, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), makrogool 3000, glütserooltriatsetaat ja punane raudoksiid (E172). 4 mg tablett sisaldab ka puhastatud talki ja kollast raudoksiidi (E172).
blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 28, 56, 84, 90 või 112 kaetud tabletti, või ühispakendis, mis
sisaldab 56 tabletti.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hispaania.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Ravimil on müügiluba lõppenud
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Ravimil on müügiluba lõppenud
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel