Poulvac E. coli
Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/nº
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813
ESPAÑA
Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Una dosis contiene:
Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC* tipo O78, cepa EC34195
* Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar tripticasa soja. Liofilizado de color crema.
Tras la reconstitución, suspensión transparente o blanco amarillenta y opaca (dependiendo del
volumen de disolvente utilizado).
Para la inmunización activa de pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis y aerosaculitis) asociadas con Escherichia coli serotipo O78.
Establecimiento de la inmunidad:
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones. El establecimiento de la inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para la indicación de la reducción de la mortalidad.
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad.
Duración de inmunidad:
Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización).
12 semanas para la reducción de las lesiones y mortalidad (administración en agua de bebida). Pavos: la duración de la inmunidad no ha sido establecida.
Un estudio de protección cruzada mostró una reducción en la incidencia y gravedad de la aerosaculitis producida por los serotipos O1, O2 y O18 de E. coli tras la vacunación por nebulización en pollos. Para estos serotipos no se ha determinado ni el establecimiento de la inmunidad ni la duración de la inmunidad.
No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano o inmunosupresor.
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras/reproductoras) y pavos.
Pollos: Una dosis de vacuna desde el día 1 de edad mediante administración por nebulización o una dosis de vacuna a partir de 5 días de edad mediante administración en agua de bebida.
Pavos: Una dosis de vacuna desde el día 1 de edad seguida de una segunda dosis de vacuna 3 semanas después mediante administración por nebulización.
Administración por nebulización para pollos y pavos o en agua de bebida para pollos.
Utilizar materiales de vacunación limpios y apagar la ventilación hasta 15 minutos después de la vacunación.
Quitar la cápsula y el tapón del vial de la vacuna. Llenar la mitad del vial con agua libre de cloruros a temperatura ambiente. Volver a tapar y agitar bien hasta una completa disolución. Pasar la vacuna reconstituida a un envase limpio y añadir agua libre de cloruros para diluir más la vacuna con el objetivo de obtener una completa distribución a la hora de vacunar las aves.
No usar desinfectantes ni otras sustancias en el nebulizador que pudieran alterar la eficacia de la vacuna viva.
Diluir y administrar una dosis por ave de la vacuna reconstituida, de acuerdo a las instrucciones del equipo de vacunación por nebulización. El volumen recomendado por 1 dosis es de 0,1 a 0,5 ml. La distancia entre el equipo de nebulización y las aves debe situarse entre 30 y 80 cm por encima de los animales para asegurar una distribución homogénea y el tamaño de gota recomendado superior a 100
µm.
Asegurar que los conductos, tuberías, bebederos etc. están completamente limpios y libres de cualquier traza de desinfectante, detergente, jabón, etc. y antibióticos. El contacto con desinfectantes hace a la vacuna ineficaz.
Permitir que el agua tratada sea consumida de manera que la cantidad de agua en los bebederos antes de la vacunación sea mínima. Todas las tuberías deben estar vacías de agua de manera que los bebederos únicamente contengan el agua con la vacuna.
Podría ser necesario retirar el agua antes de la vacunación para asegurar que todas las aves beben durante el período de vacunación.
Abrir el vial de la vacuna y disolver completamente en un envase. Asegurarse de vaciar el vial completamente lavándolo con agua. No utilizar viales grandes para vacunar más de 1 granja o más de un sistema de bebida ya que puede conducir a errores de mezclado.
Utilizar agua fría, limpia no clorada, que esté libre de iones metálicos. Pueden añadirse 2-4 g de leche desnatada en polvo (<1% grasa) por litro o 20-40 ml de leche desnatada por litro de agua para mejorar la calidad del agua y para aumentar la estabilidad de la bacteria.
La vacuna debería ser administrada en el volumen de agua que se consuma por las aves en un máximo de 3 horas. El objetivo es proporcionar a cada ave una dosis de vacuna. Como norma general, reconstituir 1.000 dosis de vacuna en 1 litro de agua limpia y sin cloro por día de edad para 1.000 aves. Por ejemplo: serían necesarios 10 litros para 1.000 aves de 10 días de edad. En caso de duda, medir el consumo de agua el día antes de la vacuna.
Administrar la vacuna inmediatamente después de su reconstitución. Evitar la exposición de la vacuna en suspensión a la luz solar.
Cero días.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. Mantener el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de “CAD”.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
No utilizar tratamientos antibióticos 1 semana antes y después de la vacunación puesto que pueden disminuir la eficacia de la vacuna.
No existe información disponible sobre la influencia de elevados niveles de anticuerpos maternos en la eficacia de la vacuna.
Precauciones especiales para su uso en animales:
La cepa vacunal puede detectarse en tejidos (hígado, corazón) hasta 6 días (pollos) o en tejidos (sacos aéreos torácicos) 4 días (pavos) después de la vacunación.
Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal por las heces hasta 5 semanas (pollos) o 7 días (pavos) después de la vacunación y la vacuna podría estar presente en el ambiente hasta el final del período de cría de las aves (pollos) o durante 7 días (pavos). Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en donde se utilice la vacuna tras el período de cría de las aves.
La cepa vacunal puede propagarse a otras aves que estén en contacto con las aves vacunadas.
La cepa vacunal puede ser identificada por sus características de crecimiento en medios de crecimiento biológicos: muestra un crecimiento normal en Agar MacConkey y en agar tripticasa soja, mientras que no se observa crecimiento de colonias en placas sin aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Utilizar las precauciones de asepsia habituales.
Durante la administración, se recomienda el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla nariz-boca. Las personas inmunodeprimidas no deberán estar presentes durante la administración de la vacuna. Desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
El personal involucrado en el cuidado de los animales vacunados debe seguir los principios generales de higiene y prestar especial atención durante el manejo de la yacija de los animales recién vacunados.
Otras precauciones:
La inmunización debe considerarse como uno de los componentes en un programa de control que incluye también importantes medidas higiénicas y factores sanitarios para las aves.
Puesta:
Se ha demostrado la seguridad de Poulvac E. coli en gallinas (ponedoras/futuras ponedoras/reproductoras) durante el periodo de puesta tras la administración de una dosis tanto por nebulización como en agua de bebida; sin embargo, no ha quedado demostrada la eficacia de Poulvac
E. coli cuando se les administra durante la puesta. Por tanto, la decisión de utilizar esta vacuna en gallinas (ponedoras/futuras ponedoras/reproductoras) durante el periodo de puesta debe tomarse caso
por caso.
No se ha investigado la seguridad de Poulvac E. coli en pavos durante la puesta. No utilizar en pavos durante la puesta y en las 6 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se han observado reacciones adversas tras la administración de una sobredosificación de 10 veces la dosis recomendada de la vacuna.
Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml o de 50 ml con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Caja de cartón con un vial de 2.500, 5.000, 10.000 o 20.000 dosis.
Caja de cartón con diez viales de 2.500, 5.000, 10.000 o 20.000 dosis. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.