Purevax RCPCh FeLV
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest
FRANCIA
Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Por dosis de 1 ml o 0,5 ml: Liofilizado:
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ..................... ≥ 104,9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1)........ ≥ 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis atenuada (cepa 905)......................................................... ≥ 103,0 DIE502
Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ........................................ ≥ 103,5 DICC501
Gentamicina, como máximo............................................................................. 34 µg
Disolvente:
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)................................................. ≥ 107,2 DICC501
dosis infecciosa cultivo celular 50%
dosis infecciosa huevos 50%
Liofilizado: precipitado beige homogéneo.
Disolvente: líquido incoloro transparente con presencia de restos celulares en suspensión.
Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores:
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos,
contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos,
contra la infección por Chlamydophila felis para la reducción de los signos clínicos,
contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos,
contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Establecimiento de la inmunidad:
Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis, Chlamydophila felis y panleucopenia: 1 semana después de la primovacunación.
Valencia de leucemia felina: 2 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad:
Valencias de rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: 1 año después de la primovacunación y 3 años después de la última revacunación.
Valencias de Chlamydophila felis y leucemia felina: 1 año después de la última revacunación.
Ninguna.
Apatía y anorexia transitorias, así como hipertermia (generalmente, de 1 o 2 días de duración) se observaron frecuentemente durante estudios de seguridad y de campo. Una reacción local (ligero dolor a la palpación, prurito o edema limitado) que desaparece en 1 o 2 semanas como máximo se observó frecuentemente durante estudios de seguridad y de campo.
Una reacción de hipersensibilidad ha sido observada infrecuentemente en estudios de campo, que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado.
Se ha observado emesis en muy raras ocasiones (principalmente dentro de las 24 a 48 horas) según la experiencia de seguridad después de la comercialización.
Hipertermia y letargia transitorias asociada algunas veces con cojera, se han observado entre 1 y 3 semanas después de la revacunación de gatos adultos, en muy raras ocasiones, en base a la experiencia de seguridad después de la comercialización.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Gatos.
Vía subcutánea.
Después de la reconstitución del liofilizado con 0,5 ml o 1 ml de disolvente (dependiendo del formato escogido), inyectar una dosis de vacuna según la pauta de vacunación siguiente:
Primovacunación:
primera inyección: a partir de 8 semanas,
segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis, panleucopenia o Chlamydophila (por ejemplo, en gatitos de 9 a
12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógeno(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Revacunación:
la primera revacunación debe realizarse para todas las valencias un año después de la primovacunación,
posteriores revacunaciones:
valencias clamidiosis y leucemia felina: cada año.
valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia: a intervalos de hasta tres años.
Reconstituir la vacuna suavemente para obtener una suspensión uniforme con formación limitada de espuma.
Aspecto visual después de la reconstitución: suspensión amarilla suave con presencia de restos celulares en suspensión.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). Proteger de la luz.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de EXP.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Se recomienda realizar un ensayo para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación.
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Esta vacuna no debe ser manipulada por personas inmunodeficientes o que estén tomando medicamentos inmunosupresivos. En caso de autoinyección, consulte con un médico inmediatamente e informe al médico de que se ha producido una autoinyección con una vacuna de clamidia viva.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante toda la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con la vacuna adyuvantada de Boehringer Ingelheim contra la rabia.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión
sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección “Reacciones adversas”, excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
La cepa de la vacuna de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A. En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A proporciona una total protección frente a A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario frente al virus de la leucemia felina.
El medicamento veterinario demostró reducir la excreción del calicivirus felino al inicio de la inmunidad y durante un año después de la vacunación.
Caja de plástico que contiene:
10 x 1 dosis de liofilizado y 10 x 1 ml de disolvente o 50 x 1 dosis de liofilizado y 50 x 1 ml de disolvente o
10 x 1 dosis de liofilizado y 10 x 0,5 ml de disolvente o 50 x 1 dosis de liofilizado y 50 x 0,5 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.