Prevomax
maropitant
Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
5531 AE Bladel Países Bajos
Prevomax 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant
1 ml contiene:
Maropitant 10 mg
Alcohol bencílico (E1519) 11,1 mg
Solución transparente, de incolora a amarillo claro.
Perros
Para el tratamiento y prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia.
Para la prevención de los vómitos, excepto los inducidos por la cinetosis.
Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias.
Para la prevención de las náuseas y los vómitos perioperatorios y la mejora de la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina, un agonista de los
receptores μ opiáceos.
Gatos
Para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto los inducidos por la cinetosis.
Para el tratamiento de los vómitos, en combinación con otras medidas complementarias.
Ninguna.
Puede producirse dolor en el lugar de inyección con la inyección subcutánea.
En los gatos es muy frecuente observar una respuesta leve o moderada a la inyección (aproximadamente un tercio de los gatos).
En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones de tipo anafiláctico (edema alérgico, urticaria, eritema, colapso, disnea, palidez de membranas mucosas).
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario
Perros y gatos.
Vía subcutánea o intravenosa en perros y gatos.
La solución inyectable de Prevomax debe inyectarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, en una dosis de 1 mg de maropitant/kg de peso vivo (1 ml/10 kg de peso vivo). El tratamiento puede repetirse durante un máximo de cinco días consecutivos. Cuando se administre por vía intravenosa, Prevomax se debe administrar en un único bolo sin mezclarlo con ningún otro líquido.
Para la prevención de los vómitos, la solución inyectable de Prevomax se deberá administrar con más de 1 hora de antelación. La duración del efecto es de aproximadamente 24 h y, por lo tanto, se puede iniciar el tratamiento la noche antes a la administración de un medicamento que pueda causar emesis, por ejemplo, en quimioterapia.
Debido a la frecuente aparición de dolor transitorio durante la inyección subcutánea, puede ser necesario aplicar medidas adecuadas para sujetar al animal. La inyección del medicamento a temperatura refrigerada puede reducir el dolor de la inyección.
Dado que existe una gran variabilidad farmacocinética y que el maropitant se acumula en el organismo tras la administración repetida una vez al día, en algunos animales podrían ser suficientes dosis más bajas de las recomendadas en administraciones repetidas.
No procede.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No congelar.
Periodo de validez después de abierto el vial: 56 días. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los vómitos pueden asociarse a procesos graves y muy debilitantes, y debe investigarse la causa. Los medicamentos como Prevomax deben utilizarse junto con otras medidas complementarias, como el control de la dieta y la terapia de reposición de líquidos, siguiendo las recomendaciones del veterinario.
El maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros y gatos con enfermedad hepática. Prevomax debe usarse con precaución en animales que padezcan o tengan predisposición a las enfermedades cardiacas.
No se recomienda el uso de Prevomax solución inyectable frente a los vómitos asociados a cinetosis. Perros:
Aunque se ha demostrado que el maropitant es eficaz tanto en el tratamiento como en la prevención de la emesis inducida por la quimioterapia, se considera más eficaz cuando se emplea de forma preventiva. Por lo tanto, se recomienda administrar este medicamento veterinario antes de la administración del quimioterápico.
Gatos:
La eficacia del maropitant en la reducción de las náuseas en gatos se demostró en estudios realizados con un modelo (náuseas inducidas por xilacina).
Precauciones especiales para su uso en animales:
No se ha establecido la seguridad del maropitant en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, ni en perras o gatas durante la gestación o la lactancia. El veterinario responsable deberá hacer una evaluación de los riesgos y beneficios antes de usar este medicamento veterinario en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas, o en
perras o gatas durante la gestación o la lactancia.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a maropitant deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Lávese las manos después de utilizar el medicamento. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Se ha demostrado que el maropitant puede producir irritación ocular; en caso de exposición accidental de los ojos, lávelos con abundante agua y acuda al médico.
Gestación y lactancia:
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable, ya que no se han realizado estudios concluyentes de seguridad para la reproducción en especies animales.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Este medicamento veterinario no debe utilizarse simultáneamente con antagonistas de los canales del calcio, ya que el maropitant tiene afinidad por los canales del calcio.
El grado de unión a las proteínas plasmáticas de maropitant es muy alto y puede competir con otros medicamentos de elevado grado de unión.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Aparte de reacciones transitorias en el lugar de inyección tras la administración subcutánea, el maropitant fue bien tolerado en perros y gatos jóvenes a los que se inyectaron a diario hasta 5 mg/kg (5 veces la dosis recomendada) durante 15 días consecutivos (3 veces la duración de administración recomendada). No se han presentado datos de sobredosis en gatos adultos.
Incompatibilidades:
Prevomax no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios en la misma jeringa, ya que no se ha analizado su compatibilidad con otros productos.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
.).
Vial de vidrio ámbar de tipo I, cerrado con tapón de caucho de bromobutilo recubierto y cápsula de aluminio, en una caja de cartón.
Formatos: 1 vial de 10 ml, 20 ml, 25 ml o 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.