Dicural
difloxacin
45
Medicinal product no longer authorised
authorised
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
España
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
no
Cada ml contiene:
Difloxacina (como hidrocloruro) 100 mg.
Alcohol bencílico 100 mg
Medicinal
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina de Escherichia coli y Mycoplasma gallisepticum.
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por
Pasteurella multocida.
No debe usarse en aves que estén incubando.
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
authorised
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos ( pavos jóvenes de hasta 2 kg de peso vivo).
Dicural solución oral debe administrarse diariamente en el agua de bebida a una dosis de 10 mg/kg de peso vivo. La administración debe continuarse durante 5 días.
Administración en el agua de bebida.
Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/p), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen en ml que hay que añadir por cada 1000 litros de agua:
número de animales en el criaderox peso medio de cada animal (kg) x 100
-----------------------------------------------------------------------------
no
consumo total de agua del criadero el día anterior (litros)
El tapón del envase de 1 litro puede ser utilizado como instrumento de medida. Si éste se llena totalmente proporciona un volumen de 50 ml. En el envase de 250 ml se suministra un medidor graduado adicional situado sobre el tapón. La línea de medida indica el volumen suministrado.
El agua de bebida medicada deberá prepararse cada día.
Medicinal
No utilizar otra fuente de agua de bebida durante el período de tratamiento.
No añadir cloro, por ejemplo, de uso en cloraciones de agua, o peróxido de hidrógeno al agua de bebida utilizada con este producto.
A concentraciones en agua del 0,03% (=300 ml en 1000 litros) o superiores, la palatabilidad en pavos puede verse afectada.
Carne (pollos y pavos): 24 horas
No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
authorised
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25C.
Proteger de la luz.
No congelar.
Período de validez después de abierto el envase: 1 mes
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de “CAD”.
No debe usarse en aves que estén incubando y/o en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de incubación.
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
no
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo tipo de contacto con el producto. Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, utilizar guantes y mascarillas protectoras cuando se maneje el producto.
Medicinal
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Únicamente para uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
authorised
Dicural solución oral es una solución acuosa de color amarillo claro que se presenta en frascos de plástico blanco con tapón de rosca conteniendo 250 ó 1000 ml de solución oral. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Medicinal
no
Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
authorised
Magyarország Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Česká republika Pfizer Animal Health
Tel: +420 283 004 111
Malta
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Nederland
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Norge
no
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Eesti
Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Polska
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 61 00
España Pfizer S.L.
Tel: +34 91 4909900
Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
France Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Romania
Pfizer Romania SRL
Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland
Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
authorised
Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland
no
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Sverige
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Medicinal
Latvija
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd
Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
authorised
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
España
no
Dicural 15 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 50 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 100 mg comprimidos recubiertos para perros Dicural 150 mg comprimidos recubiertos para perros
Cada comprimido contiene:
Dicural 15 mg | difloxacina (como hidrocloruro) | 15 mg |
Dicural 50 mg | difloxacina (como hidrocloruro) | 50 mg |
Dicural 100 mg | difloxacina (como hidrocloruro) | 100 mg |
Dicural 150 mg | difloxacina (como hidrocloruro) | 150 mg |
Medicinal
Dicural comprimidos recubiertos está indicado para las siguientes condiciones clínicas en los perros:
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario causadas por Escherichia coli o Staphylococcus spp.
Pioderma superficial causadas por Staphylococcus intermedius.
Dicural comprimidos recubiertos sólo debe ser usado en base a resultados de ensayos de susceptibilidad.
authorised
Igual que para el resto de quinolonas, la difloxacina no debe usarse durante la fase de crecimiento rápido debido a posibles efectos adversos sobre el cartílago articular de las articulaciones que soportan el peso del animal; es decir, no debe usarse en perros de razas pequeñas o medianas hasta los 8 meses de vida, en perros de razas grandes hasta 1 año de edad, y en perros de razas gigantes hasta los 18 meses de edad.
No utilizar en perros epilépticos.
En raras ocasiones se observaron reacciones adversas en perros tratados con difloxacina. Las reacciones observadas fueron inapetencia, emesis, diarrea e irritación anal. Dichas reacciones adversas resultaron autolimitantes durante uno o dos días y no precisaron tratamiento adicional.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Perros
no
La dosis recomendada de difloxacina es 5,0 mg/kg de peso vivo al día. Dicural comprimidos recubiertos deberá administrarse una vez al día durante al menos 5 días. La pioderma superficial podrá requerir un tratamiento de hasta un máximo de 21 días. Los comprimidos deberán administrarse durante como mínimo 2 días más después de la desaparición de los signos clínicos.
Deberá reevaluarse la terapia si no se aprecia mejoría a los 5 ó 10 días en caso de pioderma superficial.
Peso vivo (kg) | Dicural 15 mg | Dicural 50 mg | Dicural 100 mg | Dicural 150 mg | |
Pequeña | 0 - 3 4 - 6 | 1 2 | |||
Mediana | 7 - 10 11 - 20 21 - 30 | (3) | 1 2 3 | (1) | (1) |
Grande | 31 - 40 41 - 60 | 2 3 | (2) |
Medicinal
Vía oral.
authorised
No se aplica.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en lugar seco.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja, después de “CAD”
Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo contacto con el producto.
No está recomendado el uso de difloxacina durante la gestación, lactancia o en machos reproductores.
no
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
Medicinal
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
authorised
Dicural comprimidos recubiertos es un comprimido con un núcleo que contiene difloxacina hidrocloruro y una cubierta con sabor. Cada uno de los productos está disponible en envases de 10, 20 y 100 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
La difloxacina es una aril-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad antimicrobiana. La difloxacina puede ser bactericida contra muchos microorganismos Gram-negativos y una selección de microorganismos Gram-positivos.
Las fluoroquinolonas ejercen su efecto antibacteriano contra los microorganismos en su fase de replicación y fase latente. La difloxacina actúa principalmente a través de la inhibición de la ADN- girasa bacteriana.
En estudios in vitro, se ha demostrado que son sensibles a la difloxacina los siguientes organismos:
Escherichia coli Klebsiella spp Pasteurella spp. Pseudomonas spp.
Staphylococcus intermedius
Se observó susceptibilidad intermedia en los siguientes organismos :
no
Proteus spp. Staphylococcus spp. Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Tras la administración oral a perros de una dosis (un comprimido no recubierto) de 5 mg/kg de peso vivo, la difloxacina alcanzó una concentración plasmática máxima media de 1,8 g/ml en aproximadamente 3 horas. Se absorbió aproximadamente el 95% de la dosis oral. La semivida de eliminación en promedio fue de 9,3 horas.
Medicinal
El tratamiento oral diario prolongado durante 180 días a una dosis de 5 mg/kg de peso vivo no afectó a la cinética de la difloxacina, ni por acumulación ni por un aumento del metabolismo del fármaco.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
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Magyarország Pfizer Kft.
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Česká republika Pfizer Animal Health
Tel: +420 283 004 111
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Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Danmark
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Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
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Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Österreich
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France Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
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Ireland
Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
Tel: +353 (0) 1 467 6500
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Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
España
no
Dicural 50 mg/ml solución inyectable para bovino y perros.
Difloxacina (como hidrocloruro) 50 mg/ml
Alcohol bencílico 50 mg/ml
Medicinal
Bovino: Tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Infecciones agudas de las vías urinarias no complicadas causadas por Escherichia coli o
Staphylococcus spp
Pioderma superficial causada por Staphylococcus intermedius.
Ninguna.
authorised
Igual que para el resto de quinolonas, la difloxacina no debe usarse en perros durante la fase de crecimiento rápido debido a posibles efectos adversos sobre el cartílago articular de las articulaciones que soportan el peso del animal; es decir, no debe usarse en perros de razas de tamaño pequeño o mediano hasta los 8 meses de vida, en perros de razas de tamaño grande hasta 1 año de edad, o en perros de razas de tamaño gigante hasta los 18 meses de edad.
No debe usarse en perros epilépticos.
Los estudios de seguridad en la especie de destino indican que la administración subcutánea en general se tolera bien. Puede producirse una inflamación transitoria en el punto de inoculación después de la administración.
Los estudios de seguridad efectuados en la especie de destino indican que la administración subcutánea en general fue bien tolerada. Se ha observado prurito y/o inflamación local y ocasionalmente una ligera reacción de dolor en el punto de inoculación. En general, el prurito desaparece en pocos minutos y la inflamación local en pocos días.
no
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bovino (terneros y bovino joven) Perros
Vía subcutánea
Medicinal
La dosis recomendada es de 2,5 mg difloxacina/kg peso vivo/día durante 3 días (es decir, 5 ml/100 kg peso vivo/día) Si después de 3 días no existe suficiente mejoría, el tratamiento puede continuarse durante otros 2 días. Para las enfermedades respiratorias complicadas, la dosis se puede doblar a 5 mg/kg de peso vivo/día.
La dosis recomendada es de 5,0 mg difloxacina/kg peso vivo en una única inyección. El tratamiento debe continuarse con Dicural comprimidos recubiertos (leer el prospecto de este producto).
En bovino, el volumen inyectado en cada punto de inyección no debe exceder los 7 ml. Cada día debe utilizarse un nuevo punto de inyección.
En perros, el volumen administrado por punto de inyección no debe exceder los 5 ml.
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
authorised
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No congelar.
Conservar en el embalaje exterior
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de “CAD”
no
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Medicinal
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia
El empleo de fluoroquinolonas en combinación con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede causar convulsiones.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las quinolonas deberán evitar todo contacto con el producto.
En bovino, a dosis muy elevadas, pueden producirse reacciones adversas en el sistema nervioso
(ataxia, inestabilidad, temblores, tremores, convulsiones, etc.). La sobredosificación también puede provocar edema e inflamación en la articulación de la rodilla.
En perros, la administración oral de difloxacina a dosis hasta 5 veces la dosis recomendada durante 30 días no produjo ninguna reacción adversa.
authorised
En otro estudio, los perros tratados con difloxacina por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tales como una decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
No se conocen antídotos específicos para la difloxacina (ni para otras quinolonas), por lo tanto, en caso de sobredosificación deberá aplicarse un tratamiento sintomático.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
no
Únicamente para uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dicural 50 mg/ml solución inyectable para bovino y perros está disponible en las siguientes presentaciones:
Perros: vial de 50 ml Bovino: 50, 100 y 250 ml
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Medicinal
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Luxembourg
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71
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Magyarország Pfizer Kft.
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Česká republika Pfizer Animal Health
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Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
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Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
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Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Deutschland Pfizer GmbH
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Norge
no
Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
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Medicinal
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
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Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
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Polska
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Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health
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Ìsland
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
Italia
Pfizer Italia S.r.l.,
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland
no
Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Kύπρος
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Sverige
Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40
Medicinal
Latvija
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd
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Lietuva
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96