Previcox
firocoxib
3B
Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Francia
Previcox 57 mg comprimidos masticables para perros Previcox 227 mg comprimidos masticables para perros firocoxib
Cada comprimido masticable contiene:
firocoxib 57 mg o
firocoxib 227 mg
Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d)
Comprimido marrón claro, redondo y convexo con una línea de ruptura en forma de cruz en un lado. Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
Alivio del dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en el perro.
Alivio del dolor postoperatorio y la inflamación asociados a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros.
No usar durante la gestación ni la lactancia.
No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
No usar con corticosteroides o con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Emesis y diarrea se han observado ocasionalmente. Estas reacciones son generalmente transitorias y reversibles cuando se suspende el tratamiento. Trastornos hepáticos y/o renales se han notificado en muy raras ocasiones en perros a los que se les había administrado la dosis de tratamiento recomendada. Trastornos del sistema nervioso se han notificado en raras ocasiones en perros tratados.
Si aparecieran reacciones adversas como vómitos, diarrea repetida, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia, alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, el uso del producto deberá ser suspendido y se deberá consultar con un veterinario. Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Perros.
5 mg/kg una vez al día.
Para la reducción del dolor postoperatorio y la inflamación, se puede administrar la primera dosis 2 horas antes de la intervención hasta 3 días consecutivos, según sea necesario. Después de una
intervención quirúrgica ortopédica y dependiendo de la respuesta observada, se podrá continuar con el tratamiento utilizando la misma pauta de dosificación diaria después de los 3 primeros días, siguiendo el criterio del veterinario.
Administrar por vía oral según la tabla siguiente:
Peso vivo (kg) | Número de comprimidos masticables según concentración | mg/kg | |
57 mg | 227 mg | ||
3,0 – 5,5 | 0,5 | 5,2 – 9,5 | |
5,6 – 7,5 | 0,75 | 5,7 – 7,6 | |
7,6 – 10 | 1 | 0,25 | 5,7 – 7,5 |
10,1 – 13 | 1,25 | 5,5 – 7,1 | |
13,1 – 16 | 1,5 | 5,3 – 6,5 | |
16,1 – 18,5 | 1,75 | 5,4 – 6,2 | |
18,6 – 22,5 | 0,5 | 5,0 – 6,1 | |
22,6 – 34 | 0,75 | 5,0 – 7,5 | |
34,1 – 45 | 1 | 5,0 – 6,7 | |
45,1 – 56 | 1,25 | 5,1 – 6,3 | |
56,1 – 68 | 1,5 | 5,0 – 6,1 | |
68,1 – 79 | 1,75 | 5,0 – 5,8 | |
79,1 – 90 | 2 | 5,0 – 5,7 | |
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales para permitir una dosificación precisa.
Coloque el comprimido en una superficie plana, con su lado marcado hacia arriba y el lado convexo (redondeado) hacia la superficie.
Para dividir en 2 partes iguales: Presione los pulgares hacia abajo en ambos lados del comprimido.
Para dividir en 4 partes iguales: Presione su pulgar hacia abajo en el centro del comprimido.
Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento. No exceder la dosis recomendada.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada. Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el envase original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD/EXP.
Los comprimidos divididos pueden ser conservados hasta un 1 mes en el envase original.
Precauciones especiales para su uso en animales:
El uso en animales muy jóvenes o en animales con sospecha o confirmación de insuficiencia renal, cardiaca o hepática puede conllevar un riesgo adicional. En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario. Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar las pruebas adecuadas para detectar cualquier trastorno renal o hepático subclínico (asintomático) que pueda predisponer a que se produzcan reacciones adversas.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo de aumento de la toxicidad renal. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas.
Este medicamento debe usarse bajo estricto control veterinario cuando exista un riesgo de hemorragia gastrointestinal, o si el animal ha mostrado anteriormente intolerancia a los AINES.
El tratamiento debe ser interrumpido si se observa cualquiera de estos signos: diarrea repetida, vómito, sangre oculta en heces, pérdida súbita de peso, anorexia, letargia y alteración de los parámetros bioquímicos renales o hepáticos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de usar el medicamento.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los comprimidos divididos deben devolverse al envase original.
Gestación y lactancia:
No usar durante la gestación ni la lactancia.
Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Un tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede provocar la aparición o la agravación de los efectos adversos, por lo tanto, se recomienda mantener un periodo de al menos 24 horas sin ningún tratamiento antes de comenzar el tratamiento con Previcox. La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacocinéticas de los productos utilizados anteriormente.
No administrar Previcox simultáneamente con otros AINES o con glucocorticoides.
Cualquier ulceración del tracto gastrointestinal puede ser exacerbada por los corticoides en animales a los que se administran antiinflamatorios no esteroideos.
El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos o inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (ECA), debe estar sujeto a control clínico. Debe evitarse la administración simultánea de sustancias activas potencialmente nefrotóxicas, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal. Debido a que los productos anestésicos pueden afectar la perfusión renal, deberá considerarse la posibilidad de utilizar una terapia con fluidos vía parenteral durante la intervención, a fin de disminuir las potenciales complicaciones renales cuando se utilizan AINES durante el periodo perioperatorio.
El uso simultáneo de otras sustancias activas con un alto grado de unión a proteínas, puede competir con firocoxib en la unión con éstas y provocar efectos tóxicos.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En perros de diez semanas al inicio del tratamiento, a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día
(5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte. A dosis superiores o iguales a 15 mg/kg/día
(3 veces la dosis recomendada) administradas durante 6 meses, se observaron signos clínicos similares, aunque la gravedad y la frecuencia fueron menores y no aparecieron úlceras duodenales. En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
En perros de siete meses al inicio del tratamiento, a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento. Incompatibilidades:
No procede.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Modo de acción:
El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) mediadora de la síntesis de prostaglandinas. COX-2 es el isoformo del enzima que ha sido postulado como responsable principal de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, la inflamación y la fiebre. En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Los comprimidos masticables Previcox son divisibles para asegurar una dosificación precisa y contienen aromas de ahumado y caramelo para facilitar su administración en el perro.
Los comprimidos masticables (57 mg o 227 mg) están disponibles en los formatos siguientes:
1 caja de cartón que contiene 1 blíster de 10 comprimidos (10 comprimidos).
1 caja de cartón que contiene 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos).
1 caja de cartón que contiene 18 blísteres de 10 comprimidos (180 comprimidos).
1 caja de cartón que contiene 1 frasco de 60 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.