Desloratadina Aurovitas
desloratadine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Desloratadina Aurovitas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Aurovitas
Cómo tomar Desloratadina Aurovitas
Posibles efectos adversos
Conservación de Desloratadina Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
Desloratadina es un tipo de antihistamínico.
Desloratadina es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
si es alérgico a desloratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6) o a loratadina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Aurovitas:
si tiene la función renal alterada.
si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas de desloratadina con otros medicamentos.
Desloratadina se puede tomar con o sin comida.
Tenga cuidado cuando tome desloratadina con alcohol.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tome desloratadina si está embarazada o amamantando a un bebé.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina/femenina.
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento se utiliza por vía oral. Trague el comprimido entero.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar desloratadina.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
Tome desloratadina únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina de la que le han dicho, informe a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.
En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Fatiga
Boca seca
Dolor de cabeza
Adultos
Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves
Erupción cutánea
Latidos cardiacos fuertes o irregulares
Latidos cardiacos rápidos
Dolor de estómago
Ganas de vomitar (náuseas)
Vómitos
Estómago revuelto
Diarrea
Mareo
Somnolencia
Dificultad para dormir
Dolor muscular
Alucinaciones
Convulsiones
Inflamación del hígado
Alteración en las pruebas de la función hepática
Agitación con aumento de movimiento corporal
Debilidad fuera de lo normal
Color amarillento de la piel y/o los ojos
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium
Comportamiento anormal
Agresividad
Cambio en la forma de latir del corazón
Aumento de peso, aumento del apetito
Niños
Latido lento del corazón
Comportamiento anormal
Agresividad
Cambio en la forma de latir del corazón
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Blíster: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Frasco de PEAD: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Una vez
abierto el frasco, los comprimidos se deben utilizar en 18 meses.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
desloratadina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (PH 102), almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910 (6 cp), dióxido de titanio (E171), celulosa microcristalina, ácido esteárico, laca de aluminio índigo carmín (E132).
Comprimidos recubiertos con película, de color azul claro, redondos, biconvexos, marcados con “D” en una cara y “5” en la otra cara.
Desloratadina Aurovitas comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters y en frascos de polietileno de alta densidad (PEAD).
Tamaños de envase:
Blíster: 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos. Frascos PEAD: 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora 2700-487
Portugal
Alemania: Desloratadin PUREN 5 mg Filmtabletten
Bélgica: Desloratadine AB 5 mg filmomhulde tabletten
España: Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Italia: Desloratadina Aurobindo Italia
Países Bajos: Desloratadine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten Polonia: Desloratadine Aurovitas
Portugal: Desloratadina Generis República Checa: Desloratadin Aurovitas
Rumanía: Desloratadină Aurobindo 5 mg comprimate filmate
s).