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Ibuprofeno Combix
ibuprofen


Prospecto: información para el paciente


Ibuprofeno Combix 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Ibuprofeno Combix y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Combix

  3. Cómo tomar Ibuprofeno Combix

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ibuprofeno Combix

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ibuprofeno Combix y para qué se utiliza


    Ibuprofeno Combix pertenece al grupo de los medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).


    Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Combix No tome Ibuprofeno Combix

    -Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno Combix.

    Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

    • Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.

    • Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.

    • Si vomita sangre.

    • Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.

    • Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos

      anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.


    • Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

      -Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ibuprofeno Combix.


      Informe a su médico:


    • Si tiene edemas (retención de líquidos).


      -Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.


    • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.


    • Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.


    • Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.


    • Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.


    • Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.


      -Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la formación de trombos en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además usted toma ibuprofeno, debe separar la toma de ambos medicamentos. Para ello, puede seguir cualquiera de las siguientes pautas:

      • Tome la dosis de ácido acetilsalicílico y espere al menos media hora para la administración de la dosis de ibuprofeno.

      • Tome la dosis de ibuprofeno al menos 8 horas antes de la administración del ácido acetilsalicílico.


    • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.


    • Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Ibuprofeno Combix pueden empeorar estas patologías.


    • Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el funcionamiento de su riñón.


    • Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las membranas que


    • Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.


    • Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del medicamento.


    • Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.


    • El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.


    • Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.


      Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


      Precauciones cardiovasculares

      Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño

      aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.


      Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno Combix si:

    • tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas o pies

      debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un “mini-

      ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).

    • tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.


      Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).


      Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil

      Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno se ha asociado a un aumento del

      riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la

      dosis y duración se limitará al mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de este

      medicamento está contraindicada. Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.


      Uso de Ibuprofeno Combix con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


      Ibuprofeno Combix puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:


      -Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.

      -Medicamentos anticoagulantes (p. ej. para tratar problemas de coagulación/evitar coagulación, p. ej. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).

      -Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo).

    • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).


    • Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina-II como losartán).

    -Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).

    -Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.

    -Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.


    Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Ibuprofeno Combix. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ibuprofeno Combix con otros medicamentos.


    Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la formación de trombos en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además usted toma ibuprofeno, debe separar la toma de ambos medicamentos (ver sección Advertencias y precauciones).


    Interferencias con pruebas analíticas

    Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


    -Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento),

    -Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir),

    -Aclaramiento de creatinina (puede disminuir),

    -Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir),

    -Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede aumentar),

    -Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas.


  3. Cómo usar Ibuprofeno Combix


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ibuprofeno Combix. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee este medicamento más tiempo del indicado por su médico.


    Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar ibuprofeno más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.


    Adultos:

    Los adultos y adolescentes desde 14 años tomarán un comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.

    En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.


    Niños y adolescentes:

    No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni en adolescentes menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de pacientes.


    Población de edad avanzada:

    Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.


    Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:

    Si padece una enfermedad leve o moderada de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65


  5. Conservación de Ibuprofeno Combix


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ibuprofeno Combix

El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de ibuprofeno.


Los demás componentes son: Núcleo: Celulosa microcristalina (E460i), croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, lauril sulfato de sodio, povidona K-25, povidona K-90, estearato de magnesio. Agente de recubrimiento: [hipromelosa (E464), macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), Talco (E553b)].


Aspecto del producto y contenido del envase

Ibuprofeno Combix se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, capsulares, ranurados en una cara y lisos por la otra.


Ibuprofeno Combix se acondiciona en blísteres de PVDC/PVC/Aluminio y se presenta en envases de 40 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Combix, S.L.U.