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Hidroclorotiazida Aristo
hydrochlorothiazide


Prospecto: información para el paciente


Hidroclorotiazida Aristo 25 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Toma de Hidroclorotiazida Aristo con alimentos, bebidas y alcohol

En combinación con la ingesta de alcohol, este medicamento puede causar vértigos, mareos o dolor de

cabeza.


Embarazo, lactancia y fertilidad


  1. Cómo tomar Hidroclorotiazida Aristo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Las dosis habituales son:

    • Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): inicialmente se recomienda una dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que se puede aumentar hasta 50 mg/día repartidos en una o dos tomas.

    • Tratamiento del edema (retención excesiva de líquido debajo de los tejidos): la dosis no debe exceder los 50 mg/día.

    • Prevención de la formación de cálculos urinarios (piedras en el aparato urinario): la dosis diaria recomendada es de 25 a 50 mg.

    • Tratamiento de la diabetes insípida renal: se utilizan dosis iniciales de hasta 100 mg/día.


      Forma de administración

      Los comprimidos se deben tomar por vía oral, con o sin alimentos.


      El comprimido se puede partir en mitades iguales.


      Si toma más Hidroclorotiazida Aristo del que debe

      Si ha tomado más Hidroclorotiazida Aristo 25 mg del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


      Pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas en el envenenamiento producido a causa de una sobredosis: mareos, ganas de vomitar (náuseas), sueño (somnolencia), disminución de la cantidad de sangre circulante (hipovolemia), niveles bajos de tensión arterial (hipotensión), y trastornos electrolíticos


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

    • disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los lípidos en sangre.


      Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

    • disminución de los niveles de sodio y magnesio en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico,

    • urticaria, erupción cutánea,

    • disminución del apetito, ganas de vomitar, vómitos,

    • hipotensión ortostática (bajada repentina de la tensión sanguínea),

    • impotencia.


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

    • disminución de la cantidad de plaquetas en sangre que puede desencadenar una enfermedad llamada púrpura,

    • aumento de los niveles de calcio y azúcar en sangre, azúcar en orina, empeoramiento de la diabetes,

    • dolor de cabeza, mareo, alteraciones del sueño, depresión, sensación de hormigueo,

    • trastornos en la visión,

    • alteraciones en la piel debido a reacciones de fotosensibilidad,

    • dolor abdominal, estreñimiento, diarrea,

    • coloración amarilla de la piel,

    • alteraciones del ritmo cardiaco.


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

    • disminución de la cantidad de glóbulos blancos, anemia hemolítica, trastornos del funcionamiento de la médula ósea,

    • reacciones de tipo alérgico, dificultad para respirar,

    • dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

    • disminución de los niveles de cloro en sangre,

    • inflamación de los vasos sanguíneos, aparición de ampollas en la piel, reacciones de tipo lupus eritematoso cutáneo,

    • inflamación del páncreas.


      Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


    • cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).


    Experiencias de reacciones adversas tras la comercialización

    Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras las experiencias post-comercialización. Debido a

    que estas reacciones han sido comunicadas voluntariamente por parte de una población de tamaño incierto,

    no es posible estimar la fiabilidad de su frecuencia.


    Frecuencia desconocida: fallo renal agudo, trastorno renal, anemia aplásica, eritema multiforme, pirexia, espasmos musculares, astenia, disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado].


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Hidroclorotiazida Aristo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Hidroclorotiazida Aristo


Aspecto del producto y contenido del envase

Hidroclorotiazida Aristo 25 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos, redondos, planos con bordes biselados, con una cara con ranura, y con la otra cara sin ranura.


Hidroclorotiazida Aristo 25 mg comprimidos EFG se envasa en blíster y está disponible en envases conteniendo 20 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid España