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DAFLON
diosmin, combinations

Prospecto: información para el paciente


DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos con película

Fracción flavonoica purificada y micronizada


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información impor tante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medi- camento contenidas en este prospecto o las indicadas por su mé- dico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es DAFLON 500 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg.

  3. Cómo tomar DAFLON 500 mg.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de DAFLON 500 mg.

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es DAFLON 500 mg y para qué se utiliza


    DAFLON 500 mg es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).


    DAFLON 500 mg está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las ex- tremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hin- chadas.

    Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 2 semanas de tratamiento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg No tome DAFLON 500 mg:

    • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DAFLON 500 mg.

      No utilizar de forma prolongada sin control médico


      Niños y adolescentes

      DAFLON 500mg no está dirigido al uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medi- camento.

      No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie hu- mana. Se debe de extremar la precaución en el uso de DAFLON 500 mg durante el embarazo, valorando adecuadamente el posi- ble beneficio de este medicamento durante el mismo.

      No se tiene constancia de si el medicamento pasa a la leche ma- terna, se desaconseja su uso durante la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas:

      No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conduc- ción y uso de máquinas con DAFLON 500 mg.


      Toma de otros medicamentos:

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiri- dos sin receta médica.


      No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros me- dicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.


  3. Cómo tomar DAFLON 500 mg


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medi- camento contenidas en este prospecto o las indicadas por su mé- dico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su farmacéutico. Adultos:

    La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al medio día y otro por la noche, con las comidas.

    El alivio de los síntomas se produce, habitualmente, en las pri- meras 2 semanas de tratamiento. Si no siente alivio a las 2 se- manas o los síntomas empeoran, debe consultar al médico. Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (2 comprimidos diarios) hasta 2-3 meses.


    Si toma más DAFLON 500 mg del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmedia- tamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

    Si olvidó tomar DAFLON 500 mg:

    Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de DAFLON 500 mg, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis ol- vidadas.


  4. Posibles efectos adversos

    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los su- fran.

    Estos efectos adversos incluyen:

    • Frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100): trastornos gastrointestinales (diarrea, indigestión, náu- seas, vómitos).

    • Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1.000): colitis.

    • Raros (menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000): trastornos del sistema nervioso (mareos, dolor de cabeza, malestar) y reacciones cutáneas (erupción cutánea, prurito, urticaria).

    • Frecuencia no conocida : dolor abdominal, edema aislado de la cara, labios y párpados (hinchazón). Excepcionalmente edema de Quincke (hinchazón rápida de tejidos tales como la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar).

      Estos efectos adversos se han notificado sin necesidad de inte- rrumpir el tratamiento.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos ad- versos que no aparecen en este prospecto. También puede co- municarlos directamente a través del Sistema Español de Farma- covigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.no- tificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la segu- ridad de este medicamento.


  5. Conservación de DAFLON 500 mg

    No se requieren condiciones especiales de conservación. Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de ca- ducidad indicada en el envase.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la ba- sura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los me- dicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de DAFLON 500 mg


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de DAFLON 500 mg son recubiertos con pelí- cula de color salmón y forma ovalada.

DAFLON 500 está disponible en blísters en envases que contienen 30 ó 60 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercializa- ción:

LES LABORATOIRES SERVIER

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex Francia


Responsable de la fabricación:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran 45520 GIDY - Francia ó

CENEXI

52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay sous Bois Francia ó

Servier (Ireland) Industries Ltd. Moneylands, Goey Road Arklow- Co. Wicklow

Irlanda


Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2017


Distribuido paralelamente por:

Elam Pharma Labs S.L., C/Biar 62, 03330 Crevillente (Alicante)



P702296-A