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AstraZeneca

Quetiapina Kern Pharma
quetiapine


Prospecto: Información para el usuario


Quetiapina Kern Pharma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


La clase de medicamentos a los que pertenece Quetiapina Kern Pharma puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser mortales.


Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en la cantidad de hormonas tiroideas en su sangre, aumento de los enzimas hepáticos, descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución en la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina- fosfocinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución en la cantidad de sodio en la sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en la sangre. Los aumentos en la hormona prolactina podrían, en raros casos, dar lugar a lo siguiente:



Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico, farmacéutico, o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Quetiapina Kern Pharma


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Quetiapina Kern Pharma no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Quetiapina Kern Pharma

El principio activo es quetiapina. Los comprimidos contienen 400 mg de quetiapina (como hemifumarato

de quetiapina).


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, cloruro sódico, povidona K-30 talco y estearato de magnesio (E572).

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 6cP (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol (E553b).


Aspecto de Quetiapina Kern Pharma y contenido del envase

Los comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y grabados con la inscripción “I4” en una de las caras y lisos por la otra cara. Se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en envases de 60 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.