Página de inicio Página de inicio

Levofloxacino Pensa comprimidos
levofloxacin


Prospecto: información para el usuario


Levofloxacino pensa 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Levofloxacino Pensa comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Pensa comprimidos

  3. Cómo tomar Levofloxacino Pensa comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levofloxacino Pensa comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levofloxacino Pensa comprimidos y para qué se utiliza


    El nombre de este medicamento es Levofloxacino Pensa comprimidos recubiertos con película. Levofloxacino Pensa comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Levofloxacino Pensa comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:

    • los senos paranasales

    • los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía

    • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

    • la próstata, cuando la infección es persistente

    • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”


      En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Pensa comprimidos se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Pensa comprimidos No tome este medicamento y consulte a su médico si:

    • Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,

      ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

    • Padece o ha padecido epilepsia

    • Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto

    • Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

    • Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

    • Está en periodo de lactancia


      No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Pensa.


      Advertencias y precauciones


      Antes de empezar a tomar este medicamento

      No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino Pensa, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolonas o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:

    • Tiene 60 años o edad superior

    • Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino Pensa con otros medicamentos”)

    • Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

    • Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

    • Tiene problemas de riñón

    • Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento

    • Ha tenido alguna vez problemas mentales

    • Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de Levofloxacino Pensa con otros medicamentos”)

    • Es diabético

    • Alguna vez ha tenido problemas de hígado

    • Padece miastenia gravis.

    • Le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).


    • Si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).

    • Ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).

    • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria) o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón).

    • Ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar levofloxacino.


      Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Pensa, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.


      Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.


      Durante el tratamiento con este medicamento


    • Si siente un dolor repentino e intenso en el abdomen, el pecho o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoides sistémicos.


    • Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.


    • En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años, ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Levofloxacino Pensa. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Levofloxacino Pensa, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.


    • En raras ocasiones puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar Levofloxacino Pensa e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.


      Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

      Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Levofloxacino Pensa, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón


      (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.


      Reacciones cutáneas graves


      Se han notificado reacciones cutáneas graves incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET), y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de levofloxacino.


      • SJS/NET pueden aparecer inicialmente en el tronco como granos rojizos en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro. También pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones graves de la piel a menudo vienen precedidas por fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar a una descamación generalizada de la piel y a complicaciones amenazantes para la vida o ser mortales.

      • DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la cara, después una erupción más extendida con una elevación de la temperatura corporal, niveles elevados de enzimas hepáticas observados en los análisis de sangre y un aumento de un tipo de células blancas de la sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.


        Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar levofloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.


        Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de la toma de Levofloxacino Pensa, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.


        Toma de Levofloxacino Pensa con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Pensa puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino Pensa.


        En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Pensa:

    • Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

    • Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente

    • Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Pensa

    • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir

      un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Pensa

    • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

    • Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol,

      dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e

      imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)

    • Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Pensa. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.


    • Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato” a

      continuación.


      Determinación de opiáceos en orina

      Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Pensa. Informe a su médico de que está tomando Levofloxacino Pensa si le ha recetado una prueba de orina.


      Test de Tuberculosis

      Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.


      Embarazo y lactancia

      No tome este medicamento si:

    • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

    • está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo


      Conducción y uso de máquinas

      Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.


  3. Cómo tomar Levofloxacino Pensa comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Cómo tomar este medicamento

    • Tome este medicamento por la boca

    • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua

    • Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas


      Proteja su piel de la luz solar

      No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

    • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

    • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

    • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)


      Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

    • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Pensa. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino Pensa comprimidos.


    • Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Pensa comprimidos debe tomar.

    • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.

    • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

    • Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.


      Adultos y pacientes de edad avanzada Infección en los senos paranasales

    • un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, una vez al día

      Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

    • un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, una vez al día

      Neumonía

    • un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, una o dos veces al día

      Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

    • medio o un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, al día

      Infección en la próstata

    • un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, una vez al día

      Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

    • un comprimido de Levofloxacino Pensa 500 mg, una o dos veces al día


      Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

      Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.


      Si toma más Levofloxacino Pensa comprimidos del que debiera

      Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.


      Si olvidó tomar Levofloxacino Pensa comprimidos

      Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Pensa comprimidos

      No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Pensa aunque se sienta mejor. Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.


  5. Conservación de Levofloxacino Pensa comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar Levofloxacino Pensa comprimidos en el envase original en un lugar seco.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Levofloxacino Pensa comprimidos

El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.


Los demás componentes (excipientes) son:


Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Pensa son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral. Los comprimidos son de color anaranjado, alargados, biconvexos y ranurados. El comprimido puede dividirse en partes iguales. Se presenta en envases de 1, 7 y 14 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia

España


Responsable de la fabricación


Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara

España


image

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2020