Lamivudine Teva Pharma B.V.
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lamivudina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lamivudina Teva Pharma B.V. y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Cómo tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Posibles efectos adversos
Conservación de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Lamivudina Teva Pharma B.V. es lamivudina. Lamivudina Teva Pharma B.V.es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Lamivudina Teva Pharma B.V. no cura completamente la infección por VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Teva Pharma B.V. de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
si es alérgico a lamivudina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamivudina Teva Pharma B.V..
Algunas personas que toman Lamivudina Teva Pharma B.V. u otra combinación para el tratamiento de infecciones por VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B no debe dejar de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V. sin el consejo de su médico, ya que puede volver a sufrir hepatitis)
si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V.
La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyección). Mientras esté utilizando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V..
medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
otros medicamentos que contengan lamivudina (usados para tratar la infección por VIH o la
emtricitabina (usado para tratar la infección por VIH).
altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico.
cladribina (utilizada para tratar la leucemia de células pilosas).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lamivudina Teva Pharma B.V. y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo. Si ha estado tomando Lamivudina Teva Pharma B.V. durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño. En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Una pequeña cantidad de los componentes de Lamivudina Teva Pharma B.V. también puede pasar a la leche materna.
Si está dando el pecho, o está pensando hacerlo: consulte a su médico inmediatamente.
No es probable que Lamivudina Teva Pharma B.V. afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Trague los comprimidos de Lamivudina Teva Pharma B.V., con un poco de agua. Lamivudina Teva Pharma B.V. puede tomarse con o sin alimentos.
Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente.
Lamivudina Teva Pharma B.V. ayuda a controlar su enfermedad. Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore. Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por VIH.
La dosis habitual de Lamivudina Teva Pharma B.V. es de 300 mg al día. Se puede tomar como un comprimido de 150 mg dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o como dos comprimidos de 150 mg una vez al día, según le indique su médico.
La dosis habitual de Lamivudina Teva Pharma B.V. es de 225 mg al día. Puede darse 75 mg (medio comprimido de 150 mg) por la mañana y 150 mg (un comprimido entero de 150 mg) por la tarde, o 225 mg (un comprimido y medio de 150 mg) una vez al día, según le indique su médico.
La dosis habitual de Lamivudina Teva Pharma B.V es de 150 mg al día. Se puede tomar como 75 mg (medio comprimido de 150 mg) dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o 150 mg (un comprimido de 150 mg) una vez al día, según le indique su médico.
También se encuentra disponible como una solución oral para el tratamiento de niños mayores de tres meses y para pacientes que no pueden tomar comprimidos o que necesiten una dosis menor.
Si toma más Lamivudina Teva Pharma B.V. del que debiera, comuníqueselo a su médico o farmacéutico, o póngase para más información en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, enséñeles el envase de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego, continúe con su tratamiento habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos frente al VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Lamivudina Teva Pharma B.V. o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH. Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Es importante que lea la información bajo el epígrafe “Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación frente al VIH”.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
dolor de cabeza
malestar (náuseas)
vómitos
diarrea
dolor de estómago
cansancio, falta de energía
fiebre (temperatura elevada)
sensación general de malestar
dolores musculares y molestias
dolor de las articulaciones
dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
tos
nariz irritada o con exceso de secreción nasal
erupción cutánea
pérdida de cabello (alopecia).
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
una disminución en el número de células implicadas en la coagulación de la sangre (trombocitopenia)
recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
aumento del nivel de enzimas producidas por el hígado.
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede producir
dificultad al tragar o al respirar.
inflamación del páncreas (pancreatitis)
rotura del tejido muscular
inflamación del hígado (hepatitis).
Un efecto adverso raro que puede aparecer en los análisis de sangre es:
aumento de una enzima llamada amilasa.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre)
hormigueo o entumecimiento de los brazos, piernas, manos o pies.
Un efecto adverso muy raro que puede aparecer en los análisis de sangre es:
fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Las terapias de combinación, como Lamivudina Teva Pharma B.V., pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen sistemas inmunológicos débiles y más probabilidad de sufrir infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando estas personas comienzan el tratamiento, se pueden encontrar con que infecciones antiguas, que estaban ocultas, se re-agudizan, causando signos y síntomas de inflamación. Estos síntomas son debidos probablemente a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que les permite combatir estas infecciones.
Además de estas infecciones oportunistas, también pueden desarrollarse trastornos autoinmunes (enfermedad que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de empezar a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas tales como debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies que va hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V.: Informe a su médico inmediatamente. No tome ningún otro medicamento para la infección sin que su médico se lo aconseje.
Algunos pacientes que reciben un tratamiento combinado frente al VIH pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis. Con esta enfermedad, parte del tejido óseo muere debido a una reducción del aporte de sangre al hueso. Las personas tienen más probabilidad de padecer esta enfermedad:
si han estado tomando tratamiento de combinación durante un largo periodo de tiempo
si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
si beben alcohol
si su sistema inmune está muy debilitado
si tienen sobrepeso.
rigidez en las articulaciones
dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
dificultad de movimiento.
Si nota cualquiera de estos síntomas: informe a su médico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lamivudina. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, estearato de magnesio. Cubierta pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Comprimido gris claro, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película, grabado con “L 150” y ranura por una cara y ranurado por la otra.
Lamivudina Teva Pharma B.V. está disponible en blister de aluminio que contienen 20, 30, 60, 80, 90, 100 y 500 comprimidos o envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungría
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117