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Ranitidina Kern Pharma
ranitidine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ranitidina KERN PHARMA 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ranitidina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

-Qué es Ranitidina Kern Pharma y para qué se utiliza

-Antes de tomar Ranitidina Kern Pharma

-Cómo tomar Ranitidina Kern Pharma

-Posibles efectos adversos

-Conservación de Ranitidina Kern Pharma

-Información adicional


  1. Qué es RANITIDINA KERN PHARMA y para qué se utiliza


    La ranitidina es un fármaco que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.


    Ranitidina Kern Pharma está indicado en:

    • Tratamiento de la úlcera duodenal y la úlcera de estómago benigna.

    • Tratamiento de la esofagitis péptica y de los síntomas asociados.

    • Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante.

    • Prevención de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés, en enfermos graves

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

    • En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.


  2. Antes de tomar ranitidina KERN PHARMA No tome Ranitidina Kern Pharma

    • Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a alguno de los componentes del medicamento.

    • Si sufre una enfermedad llamada porfiria.


      Tenga especial cuidado con Ranitidina Kern Pharma


    • Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Kern Pharma su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Kern Pharma puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

    • No tome Ranitidina Kern Pharma para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni otro tipo de síntomas menores.

    • Si alguna vez ha tenido que dejar de tomar un medicamento para el tratamiento de esta enfermedad por alergia o algún otro problema. Informe a su médico o farmacéutico.

    • Si tiene alguna enfermedad en el riñón. Informe a su médico o farmacéutico.


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


      Uso de otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.


      Deberá advertir especialmente a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de enfermedades renales o para el tratamiento de problemas gástricos (antiácidos, sucralfato).


      Si esta tomando erlotinib, medicamento usado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, contacte con su médico antes de tomar ranitidina. Ranitidina contenida en Ranitidina Kern Pharma puede disminuir la cantidad de erlotinib en sangre y su médico puede necesitar ajustar su tratamiento si este es administrado mientras esta tomando erlotinib.


      Embarazo y lactancia


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que pudiera estarlo. En general, el tratamiento con ranitidina debe evitarse en los 3 primeros meses de embarazo.


      Se ha comprobado que la ranitidina pasa a la leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia o evitar el uso de este medicamento a no ser que el médico lo estime imprescindible.


      Conducción y uso de máquinas


      No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.


  3. Cómo tomar ranitidina KERN PHARMA


    Siga exactamente las instrucciones de administración de ranitidina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Ranitidina Kern Pharma se administra por vía oral.


    Se recomienda tragar el comprimido con un vaso de agua. Si tiene dificultad en tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. En caso de que aparezcan cualquiera de estos síntomas debe avisar al médico inmediatamente:

    • aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho

    • hinchazón de párpados, cara o labios

    • erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo

    • fiebre inexplicada

    • sensación de debilidad, especialmente estando de pie.


      Avisar al médico, tan pronto como sea posible, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

    • confusión

    • ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos)

    • mareo, cansancio, debilidad

    • erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)

    • dolor severo de estómago o algún cambio en el tipo de dolor.


      Al avisar a su médico, comuníquele si apareció alguno de los siguientes efectos secundarios:

    • dolor de cabeza

    • mareo

    • dolor muscular o en las articulaciones

    • sensación de depresión

    • alucinaciones

    • en varones, hinchazón y/o molestias en los pechos.


      Avisar al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.

      Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


      En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan pronto como sea posible.


  5. Conservación de ranitidina KERN PHARMA No conservar a temperatura superior a 25ºC Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice Ranitidina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Información adicional


Composición de Ranitidina Kern Pharma:

hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol 400, óxido de hierro amarillo (E 172), copolímero de ácido metacrílico y lauril sulfato de sodio.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Ranitidina Kern Pharma son comprimidos recubiertos ranurados, de forma oblonga y color ocre. Se presenta en envases conteniendo 28 y 500 comprimidos.


Otras presentaciones:

Ranitidina KERN PHARMA 300 mg comprimidos, envases conteniendo 14, 28 y 500 comprimidos.


TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:


KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)


Responsable de la fabricación


KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona) o

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Follereau 25 - Nembro – Bergamo I-24027 - Italia


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2019