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AstraZeneca

Pantoprazol Aurovitas Spain
pantoprazole


Prospecto: información para el paciente


Pantoprazol Aurovitas Spain 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Adultos:

  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurovitas Spain No tome Pantoprazol Aurovitas Spain

    • Si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (ej., omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).


    • Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con Pantoprazol Aurovitas Spain. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse.

    • Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que

      reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.

    • Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.

    • Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol Aurovitas Spain,

      especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está

      tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

    • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Pantoprazol Aurovitas Spain para reducir la acidez de estómago.

    • Si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A).

    • Si toma pantoprazol durante más de tres meses, es posible que sufra una disminución de los niveles de magnesio en sangre. Los síntomas de unos niveles bajos de magnesio pueden incluir fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, mareo o aumento del ritmo cardiaco. Si tiene alguno de estos síntomas, comuníqueselo a su médico inmediatamente. Además, niveles bajos de magnesio pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.


      Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Pantoprazol Aurovitas Spain. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.


      Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

    • pérdida inintencionada de peso

    • vómitos repetidos

    • dificultad para tragar

    • sangre en el vómito

    • aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)

    • sangre en sus deposiciones

    • diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.


      Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.


      Si usted toma pantoprazol durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.


      Toma de Pantoprazol Aurovitas Spain con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de que esté tomando alguno de los siguientes medicamentos:


    • Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer), ya que Pantoprazol Aurovitas Spain puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.

    • Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales.

    • Atazanavir(utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).

    • Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis o el cáncer). Si está utilizando metotrexato, su médico puede interrumpir temporalmente su tratamiento con Pantoprazol Aurovitas

      Spain.


      Embarazo y lactancia

      No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna.


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Si está embarazada sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para

      usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      No debe conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.


  2. Cómo tomar Pantoprazol Aurovitas Spain


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    ¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantoprazol Aurovitas Spain?

    Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.


    A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes a partir de 12 años:


    Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:

    La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.


    Adultos:


    Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación): Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:


  4. Conservación de Pantoprazol Aurovitas Spain


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Para blíster:

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Para frasco:

    No conservar por encima de 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  5. Contenido del envase e información adicional Composición de Pantoprazol Aurovitas Spain

metacrílico-etilacrilato, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), talco).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido gastrorresistente de color amarillo oscuro, con forma elíptica, biconvexo.


Tamaños de envase:

Blísteres de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 comprimidos.


Frascos de 30, 100 y 250 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la Autorización de Comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Tfno.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64


Responsable de la fabricación:

Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður Islandia


O


Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Malta


O


Balkanpharma – Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str. Dupnitsa 2600

Bulgaria


Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2020


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