Cabergolina Teva
cabergoline
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Cabergolina Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cabergolina Teva
Cómo tomar Cabergolina Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Cabergolina Teva
Contenido del envase e información adicional
Cabergolina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominado agonistas dopaminérgicos. Carbegolina Teva actúa de forma similar a la dopamina, sustancia química presente en el sistema nervioso. Los pacientes con la enfermedad de Parkinson no tienen suficiente cantidad de esta importante sustancia química.
Cabergolina Teva se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se puede tomar sola o en combinación con levodopa, como segunda elección siguiendo una terapia de derivados no ergolínicos.
El tratamiento requiere supervisión médica.
es alérgico a cabergolina o a algún otro alcaloide ergolínico (ej. bromocriptina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
alguna vez ha sido diagnosticado con problemas descritos como reacciones fibróticas que afectan a los pulmones, la parte posterior del abdomen y los riñones o el corazón
va a ser tratado con cabergolina durante un largo periodo de tiempo y tiene o ha tenido reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que afectan el corazón.
Antes de tomar Cabergolina Teva su médico le realizará pruebas para evaluar el estado de su corazón. Su médico le monitorizará mientras dure el tratamiento con Cabergolina Teva.
Si usted sufre alguno de los siguientes problemas de salud debe informar a su médico antes de tomar Cabergolina Teva ya que el medicamento puede ser inadecuado para usted.
Enfermedad cardiovascular
Úlcera de estómago o hemorragias en el tracto gastrointestinal (esta condición puede causar heces negras o vómitos con sangre)
Antecedentes de trastorno mental grave, en particular trastornos psicóticos
Alteración en la función del hígado o los riñones
Enfermedad de Raynaud (cuando hace frío, los dedos de las manos y pies se ponen de color blanco azulado, sin pulso, fríos, insensibles y debilitados)
Tensión arterial baja (que puede provocar mareos, especialmente al ponerse de pie)
Dolencia grave en el pecho (ej: dolor en el pecho al respirar, líquido en los pulmones, inflamación o infección de los pulmones)
Reacciones fibróticas (tejido cicatricial) que afectan a su corazón, pulmones o abdomen. En caso de que reciba tratamiento con cabergolina durante un período prolongado, su médico comprobará si su corazón, pulmones y riñones están en buenas condiciones antes de iniciar el tratamiento. También se le realizará un ecocardiograma (una prueba de ultrasonido del corazón) antes de comenzar el tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento. Si se producen reacciones fibróticas, el tratamiento tendrá que suspenderse.
Consulte con su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando impulsos o antojos a comportarse de forma no habitual y que no puede resistir el impulso, la tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden perjudicarle a usted o a otros. Se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir conductas como juego adictivo, comer o gastar en exceso, un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento en los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico ajustará o interrumpirá su dosis.
El efecto de los anticonceptivos hormonales puede disminuir en mujeres que estén tomando Cabergolina Teva, y el embarazo puede suceder antes de que el ciclo menstrual se haya normalizado. Por tanto, si es necesario, deben utilizarse métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento.
La seguridad y eficacia de cabergolina no ha sido estudiada en niños y adolescentes, ya que la enfermedad de Parkinson no afecta a esta población.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos utilizados para reducir la tensión arterial, ciertos medicamentos (ej. fenotiazinas, butirofenonas, tioxanteno) utilizados para el tratamiento de enfermedades psicológicas (esquizofrenia o psicosis), otros alcaloides ergóticos, medicamentos contra los vómitos (metoclopramida), y antibióticos macrólidos (como eritromicina) pueden interferir con los efectos de la cabergolina. Por lo tanto, el médico que lo trata debe ser consciente de tal medicación simultánea.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Solo hay experiencia limitada del uso de cabergolina durante el embarazo.
Antes de comenzar a tomar cabergolina debe asegurarse de que no esté embarazada. Además, debe tener cuidado de no quedarse embarazada durante al menos un mes después de haber suspendido el tratamiento con cabergolina.
Si está siendo tratado con Cabergolina Teva y se queda embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico lo antes posible.
Lactancia
Se desconoce si cabergolina pasa a la leche materna. Como cabergolina impedirá la producción de leche, no deberá tomar cabergolina si tiene pensado amamantar a su bebé. Si usted necesita tomar cabergolina, deberá usar otro método para alimentar a su bebé.
Las madres que estén dando el pecho deben tener en cuenta que la cantidad de leche puede reducirse.
Cabergolina Teva puede afectar negativamente la capacidad de reacción en algunas personas y esto debe tenerse en cuenta en los casos donde se requiere un alto nivel de alerta, ej: conducción de vehículos y trabajos de precisión.
Cabergolina Teva puede producir somnolencia (sopor extremo) y la aparición repentina de sueño.
Por tanto, las personas afectadas no deben conducir o tomar parte en actividades en las que la disminución del estado de alerta implique un alto riesgo de daño (ej: uso de máquinas), hasta que dichos episodios repetidos y la somnolencia se hayan resuelto.
Si le afecta, consulte con su médico.
Cabergolina Teva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos deben tomarse con las comidas para reducir ciertos efectos adversos como nauseas, vómitos y dolor de estómago.
Cabergolina Teva comprimidos se puede partir en dosis iguales.
Adultos y personas de edad avanzada:
Su médico determinará la dosis y la ajustará de forma individual para usted. La dosis recomendada al comienzo el tratamiento es de 0,5 – 1 mg de cabergolina al día. Después, el médico le irá aumentando la dosis de manera gradual hasta llegar a una dosis adecuada de mantenimiento.
La dosis recomendada de mantenimiento es de 2 a 3 mg de cabergolina al día.
Si ha tomado demasiados comprimidos o si piensa que un niño ha tragado alguno consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, disminución de la tensión arterial, dolor de estómago, cambios de humor, confusión o alucinaciones (ver cosas que no existen). Lleve este prospecto y algún comprimido sobrante para enseñárselo al médico en su hospital más cercano.
Si olvidó tomar una dosis a tiempo, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con cabergolina los síntomas de su enfermedad pueden volver de forma más intensa. Debe consultar con su médico antes de interrumpir el tratamiento. La cabergolina tarda varios días en eliminarse de la sangre y los efectos pueden empeorar durante 2 semanas dando como resultado un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Válvula cardíaca y trastornos relacionados, por ejemplo inflamación (pericarditis) o filtración de líquido en el pericardio (derrame pericárdico). Este es un efecto secundario muy común (puede afectar
a más de 1 de cada 10 personas). Los primeros síntomas pueden ser uno o más de los siguientes:
dificultad para respirar, falta de aliento, palpitaciones cardíacas, sensación de desmayo, dolor en el pecho, dolor de espalda, dolor pélvico o piernas hinchadas. Estos pueden ser los primeros signos de una condición llamada fibrosis, que puede afectar a los pulmones, el corazón/válvulas cardíacas o la espalda.
Desarrollo de sarpullido con prurito generalizado, dificultad para respirar con o sin sibilancias, sensación
de desmayo, hinchazón inexplicable del cuerpo o la lengua o cualquier otro síntoma que aparezca rápidamente después de tomar este medicamento y hacerlo sentir mal. Esto puede ser indicativo de una reacción alérgica. Este es un efecto secundario poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Incapacidad de resistir el impulso o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, que pueden incluir:
Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las graves consecuencias personales o familiares.
Alteración o aumento del interés sexual y de un significativo comportamiento relacionado con usted u otros, por ejemplo, un impulso sexual aumentado
Gastos o compras excesivas incontrolables
Comer en exceso (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimentos de lo normal y más de lo necesario para satisfacer su hambre)
hinchazón debido a la acumulación de líquido en los tejidos (edema)
náuseas
vómitos, indigestión, inflamación de la pared del estómago (gastritis), estreñimiento
dolor en el pecho (angina de pecho) (cuando se usa junto con levodopa)
falta de aliento
alucinaciones, confusión, trastornos del sueño, aumento de la líbido
dolor de cabeza, somnolencia (somnolencia extrema), mareos/vértigo, movimientos involuntarios
tensión arterial baja (que puede dar lugar a mareos especialmente al ponerse de pie)
falta de fuerza corporal (disminución de la hemoglobina, el hematocrito y/o del recuento de los glóbulos rojos en la sangre), alteraciones de las pruebas de función hepática.
enrojecimiento, inflamación y dolor en las extremidades de brazos y piernas (eritromelalgia)
movimientos anormales excesivos
líquido en las membranas que recubren los pulmones y la cavidad torácica (derrame pleural)
desarrollo excesivo del tejido fibroso de los pulmones (fibrosis pulmonar)
delirios, trastorno psicótico
erupción de la piel
función hepática anormal
fatiga
formación de tejido fibroso (incluyendo fibrosis que afecta a la pleura)
ataques repentinos de sueño, temblor, pérdida de consciencia
calambres en las piernas
comportamiento agresivo
alteración visual
insuficiencia respiratoria, inflamación y dolor de la membrana que rodea los pulmones (pleuritis), dolor de pecho
vasoespasmo (contracción de los vasos sanguíneos) en los dedos de las manos y de los pies
alopecia (caída del cabello)
aumento de los valores sanguíneos de una enzima específica llamada creatinina fosfoquinasa
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: https://www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe sacar del frasco la cápsula o la bolsa desecante con silica gel.
Debe desechar los comprimidos de Cabergolina Teva que no se hayan utilizado 30 días después de abrir el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cabergolina.
Cada comprimido contiene 2 mg de cabergolina.
Los demás componentes son: lactosa, L-leucina y estearato de magnesio
Comprimidos de color blanco, biconvexos, con forma de cápsula que contienen 2 mg de cabergolina. Cada comprimido está ranurado en ambas caras y lleva inscrito “CBG” en un lado y “2” en el otro lado de la ranura.
Cabergolina Teva está disponible en envases de 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40 (2x20), 48, 50, 60
(3x20), 90 (3x30), 96 y 100 (5x20) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid.
Opava, Komárov, postal code 747 70 República Checa
o
GALIEN LPS
98 rue Bellocier
89100 Sens Francia