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Abfentiq
fentanyl


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Abfentiq 200 microgramos comprimidos para chupar EFG Abfentiq 400 microgramos comprimidos para chupar EFG Abfentiq 600 microgramos comprimidos para chupar EFG Abfentiq 800 microgramos comprimidos para chupar EFG Abfentiq 1200 microgramos comprimidos para chupar EFG Abfentiq 1600 microgramos comprimidos para chupar EFG

Fentanilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Nota para las personas que le cuiden:

Si observa que el paciente que usa Abfentiq tiene una respiración lenta y/o poco profunda o si le cuesta despertarle, tome INMEDIATAMENTE las siguientes medidas:


  1. Contenido del envase e información adicional


Composición de Abfentiq 200 400, 600, 800, 1200, 1600 microgramos


El principio activo es fentanilo. Cada comprimido para chupar contiene 200 400, 600, 800, 1200, 1600 microgramos de fentanilo (como citrato).


Los demás componentes son:


Comprimido para chupar:

Dextratos hidratados, ácido cítrico anhidro, hidrogenofosfato de sodio anhidro, sabor artificial de baya, estearato de magnesio.


Adhesivo comestible utilizado para pegar el comprimido al aplicador:

Almidón comestible a base de maíz modificado (E 1450), dextratos hidratados, agua.


Aplicador:

Resina ABS

Tinta alimentaria (E-133)


Aspecto del producto y contenido del envase

Abfentiq es un sistema para la administración de medicamentos directamente a través de la mucosa oral.

Cada unidad de Abfentiq se compone de un medicamento sólido de color blanco unido a un aplicador.

La unidad normalmente es blanca, sin embargo, durante el almacenamiento puede adquirir un aspecto ligeramente moteado. Esto se debe a ligeros cambios en el aromatizante del producto y no afecta en modo

alguno la acción del medicamento.

Abfentiq existe en 6 dosis diferentes: 200, 400, 600, 800, 1200 y 1600 microgramos. La dosis está marcada en el comprimido blanco, en el aplicador, en el blister y en el cartonaje, para garantizar que usted use el medicamento y dosis adecuados. Cada dosis está asociada a un color específico.


Cada envoltorio blister contiene una sola unidad de Abfentiq, suministrada en cajas de 3,6, 15 ó 30 unidades individuales de Abfentiq.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España)