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AstraZeneca

Bupivacaína Aurovitas
bupivacaine


Prospecto: Información para el usuario


Bupivacaína Aurovitas 5 mg/ml solución inyectable EFG

hidrocloruro de bupivacaína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase

Solución inyectable.

Solución estéril acuosa transparente e incolora.


Ampollas de vidrio transparente tipo I de 10 ml. Cada caja contiene 1, 5, 10, 20 y 100 ampollas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914 Malta


Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta


O


Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road Ruislip HA4 6QD

Reino Unido


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


España:

Bupivacaína Aurovitas 5 mg/ml solución inyectable EFG

Italia:

Bupivacaina Aurobindo

Portugal:

Bupivacaína Aurovitas

Reino Unido:

Bupivacaine Hydrochloride 5 mg/ml Solution for Injection


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2016



Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.


  1. Administración


    Solución inyectable.


    El medicamento es exclusivamente para infiltración percutánea, bloqueo(s) de nervios periféricos y bloqueo nervioso central (caudal o epidural).


    La experiencia del médico y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes para calcular la dosis necesaria. Se debe usar la dosis mínima necesaria para una anestesia adecuada. No se debe superar un límite de dosis de 150 mg en total. Una dosis de 400 mg administrada en 24 horas es bien tolerada por el adulto medio. En el paciente pediátrico se debe usar la dosis mínima necesaria para una anestesia adecuada.


  2. Instrucciones de manipulación


Para un solo uso.


Sólo se deben utilizar las soluciones transparentes, prácticamente libres de partículas. La solución no utilizada se debe desechar.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Información sobre la conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.