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Ciprofloxacino Sumol
ciprofloxacin


Prospecto: Información para el usuario


Ciprofloxacino Sumol 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ciprofloxacino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Ciprofloxacino Sumol y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciprofloxacino Sumol

  3. Cómo tomar Ciprofloxacino Sumol

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ciprofloxacino Sumol

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ciprofloxacino Sumol y para qué se utiliza


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    Ciprofloxacino Sumol es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Adultos


    Ciprofloxacino se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones de las vías respiratorias

    • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes


    • infecciones de las vías urinarias

    • infecciones de los testículos

    • infecciones de los órganos genitales femeninos

    • infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales

    • infecciones de la piel y tejidos blandos

    • infecciones de los huesos y las articulaciones

    • tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis

    • exposición por inhalación al carbunco


      En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Sumol.


      Niños y adolescentes


      Ciprofloxacino se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística

    • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)

    • exposición por inhalación al carbunco


      Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciprofloxacino Sumol No tome Ciprofloxacino Sumol:

    • si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Sumol (ver sección 6)

    • si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos)


      Advertencias y precauciones:


      Antes de tomar Ciprofloxacino Sumol


      Informe a su médico si:


    • ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse

    • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas

    • tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino Sumol

    • sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)

    • tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)


      Mientras toma Ciprofloxacino Sumol


    • Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más Ciprofloxacino Sumol y contacte inmediatamente con su médico.


    • En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, deje de tomar Ciprofloxacino Sumol y ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.


    • Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Sumol y contacte con su médico inmediatamente.


    • Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Sumol. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Sumol y contacte con su médico inmediatamente.


    • Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Sumol y contacte con su médico inmediatamente.


    • Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Sumol, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.


    • Mientras esté tomando Ciprofloxacino Sumol, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.


    • Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar Ciprofloxacino Sumol y consulte inmediatamente a su médico.


    • Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.


    • Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.


    • Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma ciprofloxacino.

      Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado.


      Uso de Ciprofloxacino Sumol con otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


      No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino Sumol”).


      Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma Ciprofloxacino Sumol al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.


      Informe al médico si está tomando:


    • warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)

    • probenecid (para la gota)

    • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)

    • teofilina (para problemas respiratorios)

    • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)

    • clozapina (un antipsicótico)

    • ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)

    • fenitoína (para la epilepsia)


      Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:


    • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)

    • cafeína


      Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:


    • antiácidos

    • suplementos minerales

    • sucralfato

    • un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)

    • medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro


      Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino Sumol aproximadamente dos horas antes o

      cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.


      Toma de Ciprofloxacino Sumol con alimentos y bebidas


      Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.


  3. Cómo tomar Ciprofloxacino Sumol


    Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Sumol deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.


    Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.


    El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de Ciprofloxacino Sumol y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y como debe tomarlos.


    1. Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.

    2. Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.

    3. Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los

    comprimidos de Ciprofloxacino Sumol con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).


    Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Sumol.


    Si toma más Ciprofloxacino Sumol del que debiera


    Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


    Si olvidó tomar Ciprofloxacino Sumol


    Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.


    Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Sumol


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Sumol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):


    • náuseas, diarrea

    • dolor en las articulaciones en los niños


      Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):


    • superinfecciones micóticas (por hongos)

    • una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco

    • pérdida del apetito (anorexia)

    • hiperactividad o agitación

    • dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto

    • vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia

    • aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)

    • erupción cutánea, picor o ronchas

    • dolor de las articulaciones en los adultos

    • función renal deficiente

    • dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre

    • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)


      Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):


    • inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)

    • cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)

    • reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema)

    • aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)

    • confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones

    • sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Tenga

      especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol) o mareos

    • problemas de la visión

    • tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición

    • aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)


    • expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento

    • dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos

    • trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis

    • sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)

    • dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres

    • insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol), inflamación de las vías urinarias

    • retención de líquidos o sudoración excesiva

    • niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa


      Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):


    • un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)

    • reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte - enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)

    • trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)

    • migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en

      el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal)

    • distorsiones visuales de los colores

    • inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)

    • pancreatitis

    • muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte

    • hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o

      exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica).

    • debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver

      sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Sumol)


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades

    • anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)


  5. Conservación de Ciprofloxacino Sumol


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Ciprofloxacino Sumol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ciprofloxacino Sumol