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AstraZeneca

Enalapril ratiopharm
enalapril


Prospecto: información para el usuario


Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos EFG Enalapril maleato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Enalapril ratiopharm”


Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Enalapril ratiopharm al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).


Ha de tener en cuenta que Enalapril ratiopharm disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.


  1. Cómo tomar Enalapril ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Enalapril ratiopharm. No suspenda el tratamiento antes.


    Enalapril ratiopharm puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.


    Su médico decidirá la dosis apropiada de Enalapril ratiopharm que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.


    Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.

    Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.


    Si estima que la acción de Enalapril ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Hipertensión

    Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.


    La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.


    Insuficiencia cardiaca


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar Enalapril ratiopharm y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:

    • Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil respirar o tragar.

    • Si se le hinchan las manos, pies o tobillos.

    • Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).


      Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • mareos, náuseas, debilidad

    • tos

    • visión borrosa


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • dolor de cabeza, depresión


    • caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática), desvanecimientos, dolor torácico, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, latidos del corazón rápidos

    • dificultad para respirar, fatiga

    • diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto

    • erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe

    • niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica)

    • niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia)

    • confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo, sensación de hormigueo o adormecimiento

    • vértigo

    • hipotensión ortostática (disminución de la presión sanguínea al sentarse o permanecer de pie)

    • latidos del corazón rápidos y fuertes

    • infarto de miocardio o accidente cerebrovascular posiblemente debido a una presión arterial excesivamente baja en pacientes de alto riesgo (pacientes con alteraciones en el flujo de la sangre del

      corazón y/o del cerebro)

    • eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y ronquera, asma

    • obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos, indigestión, estreñimiento, anorexia

    • irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica

    • sudor, prurito (sensación de picor), urticaria (hinchazón roja y que pica)

    • pérdida de pelo

    • función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina

    • impotencia

    • calambres musculares

    • rubor, ruidos en los oídos

    • malestar general, fiebre

    • aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos, niveles bajos de hemoglobina, reducción o ausencia completa de granulocitos, deficiencia de todos los elementos

      celulares en la sangre

    • depresión de la médula ósea,

    • enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal

    • alteraciones del sueño, problemas de sueño

    • arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a azul (fenómeno de Raynaud)

    • líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucosa nasal, inflamación alérgica de los pulmones

    • inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua

    • insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia)

    • reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel

    • reducción en la cantidad de orina producida al día

    • aumento de las mamas en los hombres

    • aumento de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Angioedema intestinal (hinchazón en el intestino)


  3. Conservación de Enalapril ratiopharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Enalapril ratiopharm 20 mg comprimidos


Aspecto del producto y contenido del envase

Enalapril ratiopharm se presenta en forma de comprimidos blancos, biconvexos y ranurados en una cara.

Cada envase contiene 28 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid (España)


Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Alemania)


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