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AstraZeneca

Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma
losartan and diuretics


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Losartán/Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

  3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

  6. Información adicional


  1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se utiliza


    Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).


    Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).


  2. Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma No tome Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

    • si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,

    • si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p.ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro),

    • si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma durante los primeros meses del embarazo – ver sección de Embarazo).

    • si tiene una insuficiencia hepática grave,

    • si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina,

    • si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento,

    • si tiene gota.

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


      Tenga especial cuidado con Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma


    • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,

    • si toma diuréticos (medicamentos para orinar),

    • si sigue una dieta con restricción de sal,

    • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea,

    • si tiene insuficiencia cardiaca,

    • si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente,

    • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón),

    • si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón),

    • si es diabético,

    • si ha tenido gota,

    • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso),

    • si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio,

    • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida,

    • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).

    • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

      • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

      • aliskirén

    • si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El

      tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma.

    • si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar

      Losartán/Hidroclorotiazida.

    • si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar Losartan/Hidroclorotiazida, acuda al médico inmediatamente.


      Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

      Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartan/Hidroclorotiazida Kern Pharma”.


      Toma de otros medicamentos


  3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma indicadas por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.


    Presión arterial elevada

    Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día o cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.


    Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma del que debiera

    En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.


    Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

    Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida

    una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma en el envase original.


    Mantener el blister en el embalaje exterior. No abrir el blister hasta que esté preparado hasta tomar el comprimido.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Informacióna adicional


Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de

Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene, como principios activos, 50 mg de losartán (potásico) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.


Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg/12,5 mg contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio (E572).


Losartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg/12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.