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Glucosalino Isotónico B. Braun


Prospecto: información para el usuario


Glucosalino Isotónico B. Braun

Glucosa al 3,6% y Cloruro de sodio al 0,3%. Solución para perfusión


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:

91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  1. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Glucosalino Isotónico B. Braun puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se pueden producir reacciones adversas asociadas con la técnica de administración, incluyendo fiebre, infección en el lugar de la inyección, reacción o dolor local, irritación venosa, trombosis venosa o flebitis extendiéndose desde el lugar de inyección, extravasación e hipervolemia. Para evitar el riesgo de sufrir tromboflebitis (inflamación de una vena por un coágulo sanguíneo), se recomienda ir variando el lugar de inserción del catéter (cada 24-48 horas).


    Las reacciones adversas pueden estar asociadas a los medicamentes añadidos a la solución; la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la posibilidad de cualquier otro efecto indeseable.


    En caso de reacciones adversas debe interrumpirse la perfusión.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  2. Conservación de Glucosalino Isotónico B. Braun


    Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    No utilice Glucosalino Isotónico B. Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  3. Información adicional


Composición de Glucosalino Isotónico B. Braun:


Los principios activos son:

Por 1 ml

Por 250 ml

Por 500 ml

Por 1000 ml

Glucosa

(como glucosa monohidrato, 39,6 mg/ml)

36 mg

9 g

18 g

36 g

Cloruro de sodio

3 mg

0,75 g

1,5 g

3 g


Valor energético

144 kcal/l

Osmolaridad teórica

302 mOsm/l

pH

3,5 – 6,0


Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase


Glucosalino Isotónico B. Braun es una solución para perfusión que se presenta en frascos de plástico (Ecoflac Plus® de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. (puede que no se comercialicen todos los tamaños).


Formato:

1 frasco de 250 ml

20 frascos de 250 ml

1 frasco de 500 ml

10 frascos de 500 ml

1 frasco de 1000 ml

10 frascos de 1000 ml


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2015



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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:


Velocidad de administración:

La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes.

En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para niños en edad escolar (2-11 años).


La velocidad de perfusión no deberá exceder la capacidad de oxidación de glucosa del paciente con objeto de evitar hiperglucemia. Por lo tanto, la dosis máxima oscila desde 5 mg/kg/min para adultos a 10-18 mg/kg/min para bebes y niños dependiendo de la edad y la masa total corporal.


El contenido de cada envase es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.


Debe inspeccionarse visualmente la solución para perfusión antes de su uso. La solución debe ser transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.


Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución y la adición de medicamentos si fuera necesario.


Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.


Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de perfusión que se están utilizando, se han utilizado o se utilizarán para la administración de sangre, ya que existe la posibilidad de pseudoaglutinación.


Se ha descrito que una solución glucosalina con un contenido en glucosa del 3,6% y cloruro de sodio del 0,3% es incompatible con la mitomicina, debido al bajo pH de esta solución.


Por otro lado, se han descrito muestras de incompatibilidad cuando algunos medicamentos son diluidos en soluciones que contienen glucosa, entre ellos: ampicilina sódica, lactato de amrinona, amoxicilina sódica/ácido clavulánico, interferón alfa-2b, clorhidrato de procainamida. Sin embargo, el lactato de amrinona o la amoxicilina sódica/ácido clavulánico pueden inyectarse directamente en el punto de inyección mientras estas soluciones para perfusión se están administrando.


También se han descrito muestras de incompatibilidad cuando algunos medicamentos son diluidos en soluciones que contienen cloruro. Entre ellos, la amsacrina y el glucuronato de trimetrexato.


La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.