Zyntabac
bupropion
bupropión hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Zyntabac y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyntabac
Cómo tomar Zyntabac
Posibles efectos adversos
Conservación de Zyntabac
Contenido del envase e información adicional
Zyntabac es un medicamento prescrito por su médico para ayudarle a dejar de fumar, cuando se encuentra motivado para ello o forma parte de programas de apoyo para dejar de fumar.
Pregunte a su médico o farmacéutico sobre tratamientos y otras ayudas para ayudarle a dejar de fumar.
si ha dejado recientemente de tomar sedantes o medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (especialmente benzodiazepinas o fármacos similares), o si decide dejar de tomar estos medicamentos durante el tratamiento con Zyntabac
si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, medicamentos para la depresión o la enfermedad de Parkinson denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs). Su médico le
informará que este periodo de tiempo puede ser menor para algunos tipos de IMAOs.
Informe a su médico inmediatamente si está en alguna de estas situaciones y no tome Zyntabac. Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zyntabac. El motivo es porque algunas enfermedades hacen que sea más probable que tenga efectos adversos (ver también la sección 4).
Zyntabac no está recomendado para personas menores de 18 años de edad.
Se ha demostrado que Zyntabac puede causar crisis epilépticas (convulsiones) en alrededor de 1 de cada
1.000 personas (ver también “Otros medicamentos y Zyntabac” en esta sección y la sección 4, “Posibles efectos adversos”, para más información). Es más probable sufrir crisis epilépticas:
Si está en alguna de estas situaciones, no tome Zyntabac a menos que haya acordado con su médico que hay una razón importante para hacerlo.
Si experimenta crisis epilépticas (convulsiones) durante el tratamiento:
Deje de tomar Zyntabac y no lo tome nunca más. Consulte a su médico.
Necesitará tomar una dosis más baja (ver sección 3) y ser controlado estrictamente mientras tome Zyntabac.
Durante el tratamiento con Zyntabac, algunas personas han tenido alucinaciones o ideas delirantes (ver, oír o creer cosas que no existen), trastornos del pensamiento o cambios bruscos en el estado de ánimo. Es más probable que estos efectos se manifiesten en personas que hayan tenido enfermedades mentales con anterioridad.
Algunas personas se deprimen cuando intentan dejar de fumar; muy ocasionalmente, pueden pensar en suicidarse o en intentarlo. Estos síntomas han aparecido en personas que toman Zyntabac, sobre todo en las primeras semanas de tratamiento.
Si se siente deprimido o piensa en el suicidio:
Póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
El uso de estos medicamentos junto con Zyntabac puede causar síndrome serotoninérgico, una condición
potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Zyntabac” en esta sección).
Durante el tratamiento con Zyntabac, algunas personas han necesitado tratamiento para la tensión arterial elevada. Si usted ya tiene niveles elevados de tensión arterial, esto puede empeorar. Es más probable que esto ocurra, si también está usando parches de nicotina para ayudarle a dejar de fumar.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos para la depresión u otras enfermedades mentales (ver también “no tome Zyntabac” al comienzo de la sección 2)
medicamentos contra la malaria
medicamentos para la diabetes.
Si está tomando alguno de los medicamentos de esta lista, comuníqueselo a su médico inmediatamente, antes de tomar Zyntabac (ver sección 3 debajo de “Algunas personas necesitan tomar una dosis menor”).
medicamentos para tratar la depresión (como desipramina, imipramina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina) u otras enfermedades mentales (como risperidona, tioridazina). Zyntabac puede interaccionar con algunos medicamentos usados para el tratamiento de la depresión y puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38 ºC, aumento del ritmo cardiaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea)
medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como levodopa, amantadina u orfenadrina)
algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida)
algunos betabloqueantes (como metoprolol), utilizados principalmente para tratar la tensión arterial elevada
algunos medicamentos para el ritmo cardiaco irregular (como propafanona, flecainida)
Si usted toma cualquier medicamento de esta lista, consulte a su médico. Su médico valorará los beneficios y los riesgos de que usted tome Zyntabac, o puede decidir cambiar la dosis de otros medicamentos que esté tomando.
fumar.
Cuando fuma, las sustancias químicas absorbidas dentro de su cuerpo pueden producir que algunos medicamentos sean menos efectivos. Cuando deja de fumar, puede que necesite reducir la dosis de estos medicamentos, de lo contrario, puede tener efectos adversos.
Si está tomando otros medicamentos, consulte con su médico si experimenta cualquier nuevo síntoma que piense que pueda ser un efecto adverso.
Algunas personas son más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Zyntabac. Su médico puede sugerirle que no tome alcohol mientras esté tomando Zyntabac, o que trate de beber lo menos posible. Si bebe actualmente mucho alcohol, no lo deje bruscamente, ya que puede correr el riesgo de tener una crisis
epiléptica.
Zyntabac puede interferir con algunos análisis de orina utilizados para detectar otros fármacos o sustancias.
Si necesita un análisis de orina, comunique a su médico o al hospital que está tomando Zyntabac.
No tome Zyntabac si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Algunos estudios, no todos, han notificado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento, en particular defectos del corazón,
de bebés cuyas madres estuvieron tomando Zyntabac. No se conoce si esto es debido al uso de Zyntabac.
Los componentes de Zyntabac pueden pasar a la leche materna. Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar Zyntabac.
Algunos de los efectos adversos de Zyntabac, como la sensación de mareo o aturdimiento, pueden afectar a
su concentración y juicio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Semana 1 Lo ideal es continuar fumando mientras toma Zyntabac | Días 1 a 6 | Tome un comprimido (150 mg), una vez al día |
Día 7 | Incremente su dosis a un comprimido dos veces al día, con al menos 8 horas de diferencia entre ellas y no próximas a la hora de dormir. | |
Semana 2 | Continúe tomando un comprimido dos veces al día. Deje de fumar esta semana, en el Día para Dejar de Fumar establecido. | |
Semanas 3 a 9 | Continúe tomando un comprimido, dos veces al día hasta las 9 semanas. Si no es capaz de dejar de fumar después de 7 semanas, su médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con Zyntabac. Se le aconsejará que deje de tomar Zyntabac gradualmente, tras 7-9 semanas. |
… ya que tienen mayor probabilidad de sufrir efectos adversos.
si tiene más de 65 años
si tiene una enfermedad hepática o renal
si tiene un mayor riesgo de padecer crisis epilépticas (ver “Advertencias y precauciones” y “Otros medicamentos y Zyntabac” en la sección 2).
Para estas personas, la dosis máxima recomendada es de un comprimido de 150 mg al día.
Puede tomar Zyntabac con o sin alimentos.
Si toma más comprimidos de lo indicado por el médico, es más probable que tenga crisis epilépticas u otros efectos adversos.
No se demore. Consulte inmediatamente a su médico o acuda a urgencias.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Puede que necesite tomar Zyntabac durante más de 7 semanas para que tenga su efecto completo.
Puede que necesite reducir gradualmente su dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Crisis epilépticas (convulsiones)
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Zyntabac tiene riesgo de tener crisis epilépticas.
pasado.
Es más probable que tenga una crisis epiléptica si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando otros medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de tener una crisis epiléptica (ver sección 2).
Reacciones alérgicas
Raramente (hasta 1 de cada 1.000) algunas personas pueden tener reacciones alérgicas potencialmente graves a Zyntabac. Los signos de las reacciones alérgicas incluyen:
erupción cutánea (incluyendo picor, ampollas o habones en la piel). Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de la boca y los ojos
aparición anormal de “pitos” en el pecho o dificultad para respirar
hinchazón de párpados, labios o lengua
dolor en músculos o articulaciones
síncope o desmayo.
Si tiene cualquier signo de reacción alérgica, póngase en contacto con un médico enseguida. No tome más comprimidos.
Lupus eritematoso cutáneo o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman Zyntabac. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y a otros órganos.
Si experimenta una exacerbación del lupus, erupción cutánea o lesiones (particularmente en áreas expuestas al sol) mientras toma Zyntabac, contacte inmediatamente con su médico, ya que
Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman Zyntabac.
Los síntomas de la PEGA incluyen erupción con granos/ampollas llenos de pus.
Si experimenta una erupción con granos/ampollas llenos de pus, contacte inmediatamente con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
dificultad para dormir (asegúrese de no tomar Zyntabac en las horas previas a irse a la cama).
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
sentirse deprimido (ver también “Advertencias y precauciones” en la sección 2)
sentirse ansioso o agitado
dificultad para concentrarse
agitación (temblores)
dolor de cabeza
náuseas, vómitos
dolor de estómago u otros trastornos (como estreñimiento), alteración del sentido del gusto, sequedad de boca
fiebre, mareos, sudores, erupciones cutáneas (a veces debidas a una reacción alérgica), picazón.
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
pitidos en los oídos, alteraciones visuales
elevación de la tensión arterial (a veces grave), rubefacción
pérdida del apetito (anorexia)
debilidad
dolor en el pecho
confusión
aceleración de los latidos del corazón (taquicardia).
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
crisis epilépticas (ver el comienzo de esta sección)
espasmos musculares, rigidez muscular, falta de coordinación de movimientos, problemas al caminar o de coordinación (ataxia)
palpitaciones
desfallecimientos, sentirse desfallecido al ponerse de pie repentinamente debido a una bajada de tensión
irritabilidad u hostilidad; sueños raros (incluyendo pesadillas)
pérdida de memoria
hormigueo o entumecimiento
reacciones alérgicas severas; erupciones unidas a dolor muscular y articular (ver el comienzo de esta
sección)
orinar más o menos de lo normal
erupciones cutáneas graves, que pueden afectar a la boca y a otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida
empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel)
cambio del color de la piel o el blanco de los ojos a amarillo (ictericia), elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis
cambios en los niveles de azúcar en sangre
sensaciones de sentirse como no real o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Éstos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
sensación de inquietud, agresividad
sentir o creer cosas irreales (ideas delirantes), desconfianza grave (paranoia)
incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida de orina).
Otros efectos adversos han ocurrido en un pequeño número de personas, pero se desconoce su frecuencia exacta:
pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con Zyntabac o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zyntabac”). Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a
pérdida de contacto con la realidad e incapacidad de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios
tartamudeo
reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia)
disminución de sodio en sangre (hiponatremia)
cambios en el estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38 ºC, aumento del ritmo cardiaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea), mientras toma Zyntabac junto con otros medicamentos usados para el tratamiento de la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Algunas personas cuando dejan de fumar se ven afectadas por la retirada de la nicotina. Esto también puede afectar a personas que estén tomando Zyntabac. Entre los signos de retirada de la nicotina se incluyen:
dificultad para dormir
temblor o sudoración
sentirse ansioso, agitado o deprimido, en algunas ocasiones con pensamientos de suicidio.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar este medicamento a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de bupropión
hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, hidrocloruro de cisteína monohidrato, estearato de magnesio.
Cubierta del comprimido: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), cera carnauba.
Tinta de impresión: hipromelosa, óxido de hierro negro (E172).
Zyntabac 150 mg comprimidos de liberación prolongada son comprimidos de color blanco, biconvexos, redondos, marcados en una cara con “GX CH7”. Están disponibles en cajas que contienen blísteres de 30, 40, 50, 60 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
09400 – Aranda de Duero (Burgos)
Noruega, Portugal, Suecia, Holanda, Reino Unido (Irlanda del Norte).