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Acetilcisteína Sandoz Care
acetylcysteine


Prospecto: Información para el usuario Acetilcisteina Sandoz Care 200 mg polvo para solución oral

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz Care

  3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Acetilcisteína Sandoz Care y para qué se utiliza


    Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

    Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

    Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de moco y flemas, en procesos catarrales y gripales en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

    Debe consultar a su médico si empeora o sino mejora después de 5 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Sandoz Care No tome Acetilcisteína Sandoz Care:

    • si es alérgico a acetilcisteína y sus derivados o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6),

    • no administrar a niños menores de 2 años.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar acetilcisteína .

      Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

      El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.

      Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento y consultar al médico. Se recomienda precaución en caso de pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica.

      Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.


      Niños y adolescentes

      Los niños entre 2 y 12 años nodeben tomar este medicamento. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población


  3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz Care


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:

    En adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre de granulado cada 8 horas. No superar la dosis de 3 sobres al día.


    Cómo tomar AcetilcisteínaSandoz Care:

    Acetilcisteína se toma por vía oral.

    Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se pueden producir los siguientes efectos adversos:


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidad, dolor de cabeza, zumbido de oídos, taquicardia, vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas, urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, aumento de la temperatura corporal, hipotensión.


    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, broncoespasmo, dificultad respiratoria, molestias digestivas.


    Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, shock anafiláctico, hemorragia, reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, en ocasiones identificadas con al menos la toma de otro fármaco de forma simultánea.

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de la cara. En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse

    inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

    posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..


  5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz Care

    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

    La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Acetilcisteína Sandoz Care 200 mg

    • El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.

- Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido ascórbico, sacarina, aroma de naranja (contiene lactosa monohidrato). .


Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo blanco homogéneo sin grumos y con aroma a naranja.

Se presenta en envases con 20 o 30 sobres de polietileno/aluminio/papel Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid

España


Responsable de la fabricación

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Barleben Alemania


Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020