Exemestano Stada
exemestane
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Exemestano Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Stada
Cómo tomar Exemestano Stada
Posibles efectos adversos.
Conservación de Exemestano Stada
Contenido del envase e información adicional
Este medicamento se llama Exemestano Stada. Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas.
La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Stada se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono- dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano Stada también se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
si es o ha sido previamente alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,
si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Exemestano Stada
si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento. Su médico podría recetarle un medicamento para prevenir o tratar la pérdida de hueso.
si padece deficiencia de vitamina D.
Antes de iniciar el tratamiento con exemestano, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse que usted ha llegado a la menopausia.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia),
la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.
No tome exemestano si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con exemestano, no debería conducir ni manejar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico .Su médico le indicará como tomar exemestano y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Exemestano no es adecuado para su uso en niños y adolescentes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela a la hora habitual.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, exemestano se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con exemestano son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Muy frecuentes: pueden afectar a más de l de cada 10 personas
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
Cansancio
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Pérdida de apetito
Depresión
Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea
Erupción cutánea, caída de cabello, urticaria, picor.
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor, hinchazón de manos y pies
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Hipersensibilidad
Adormecimiento
pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción de la piel caracterizada por pústulas y que puede ir acompañada de fiebre)
Debilidad muscular
Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (las células sanguíneas responsables de la coagulación) que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia preexistente (disminución de linfocitos en sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es exemestano.
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Manitol, copovidona, crospovidona, celulosa microcristalina silificada, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) (de patata), estearato de magnesio.
Recubrimiento:
Hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio.
Comprimido redondo, de color blanco a blanquecino, marcado con “25” en una cara y liso en la otra.
Exemestano Stada se presenta en envases blíster de:
10, 30, 60, 90, 100 y 120 (blísteres de 10) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park,
Old Kilmeaden Road, Waterford Irlanda
o
STADApharm GmbH Feodor-Lynen-Straße 35
30625 Hannover Alemania
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STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Alemania
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Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade B22 1020 Bruselas Bélgica
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Pharmacare Premium Ltd HHF003 Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG3000
Malta
Alemania: Exemestan Stada 25 mg Filmtabletten
Dinamarca: Exemestan Stada
España: Exemestano Stada 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
Hungría: Funamel 25 mg filmtabletta
Italia: Exemestane EG 25mg compresse rivestite con film Países Bajos: Exemestaan CF 25 mg, filmomhulde tabletten Portugal: Exemestano Stada
Rumania: Memelin 25mg, comprimate filmate
Suecia: Exemestan Stada 25 mg filmdragerade tabletter República Eslovaca: Exemestan Stada 25 mg