Cinfahelix
Hederae helicis folium
Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Qué es Cinfahelix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinfahelix
Cómo tomar Cinfahelix
Posibles efectos adversos
Conservación de Cinfahelix
Contenido del envase e información adicional
Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cinfahelix.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o esputos purulentos.
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o dextrometorfano sin previa consulta médica.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el tratamiento, éste deberá ser interrumpido y se deberá consultar con el médico.
Niños
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su administración.
Lactancia
No existe información del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración a mujeres durante el período de lactancia.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene 708 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 4 ml de jarabe, 2 o 3 veces al día (equivalente a 66-99 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños entre 6 y 12 años de edad: 4 ml de jarabe, 2 veces al día (equivalente a 66 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños de 2 a 5 años: 2 ml de jarabe, 2 veces al día (equivalente a 33 mg diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
Niños menores de 2 años: Cinfahelix no debe administrarse a niños menores de 2 años debido al riesgo de agravamiento de los síntomas respiratorios.
Si estima que la acción de Cinfahelix es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Cinfahelix se toma por vía oral. Agítese bien el frasco antes de usar. Para asegurar que tome siempre la dosis recomendada, deberá utilizar el vasito dosificador incluido, que está graduado en 1 ml, 2 ml, 2,5 ml, 4 ml y otras medidas hasta 20 ml.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una semana de tratamiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No exceda la dosis diaria recomendada. La ingestión de cantidades significativamente más altas (más de tres veces la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos y diarrea. En este caso, debe consultar a su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota alguno de los efectos adversos antes mencionados, interrumpa la toma del medicamento y consulte a su médico.
Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Cinfahelix.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Recuerde consignar la fecha de apertura en el envase del medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Desechar a los 3 meses tras su apertura.
Tras la primera apertura del envase, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es: extracto seco de hoja de Hedera helix L. 1 ml de jarabe de Cinfahelix
(equivalente a 1,18 g) contiene 8,25 mg de extracto seco de Hedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (4- 8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
Los demás componentes son: Sorbitol líquido no cristalizable (E-420), goma xantana, sorbato potásico, ácido cítrico anhidro, agua purificada.
Cinfahelix jarabe es un líquido marrón opalescente con un sabor dulce. Se presenta en frascos de vidrio de color marrón de 100 ml o 200 ml y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
El dispositivo dosificador es un vasito dosificador con una graduación de 1 ml, 2 ml, 2,5 ml, 4 ml y otras medidas hasta 20 ml.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España
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Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1
63-40 Nowe Miasto nad Wartą Poland