Clopidogrel 1A Pharma
clopidogrel
Clopidogrel
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Clopidogrel 1A Pharma y para qué se utiliza
Antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma
Cómo tomar Clopidogrel 1A Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Clopidogrel 1A Pharma
Información adicional
Medicamento con autorización anulada
Clopidogrel 1A Pharma contiene el principio activo Clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas (también llamadas trombocitos) son unas células muy pequeñas que se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel 1A Pharma se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel 1A Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares) o
Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio”. Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado. Es posible que su médico también le haya prescrito ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
Si es alérgico (hipersensible) a Clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel 1A Pharma;
Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro;
Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma.
Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel 1A Pharma informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque:
Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Ha sufrido una herida grave recientemente.
Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Durante el tratamiento con Clopidogrel 1A Pharma:
Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Medicamento con autorización anulada
Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (tambien conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto esta relacionado con el modo en que actua el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si esta preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Clopidogrel 1A Pharma no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel 1A Pharma o viceversa.
Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea,
antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones,
heparina, o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir la coagulación sanguínea,
un inhibidor de la bomba de protones (p. ej. omeprazol) para las molestias de estómago,
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
cimetidina, medicamento para tratar las molestias de estómago,
fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión,
carbamazepina, o oxcarbazepina, medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia,
ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel 1A Pharma en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Clopidogrel 1A Pharma puede tomarse con y sin alimentos.
Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel 1A Pharma. Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel 1A Pharma, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar Clopidogrel durante el embarazo.
Si esta tomando Clopidogrel 1A Pharma, consulte con su médico acerca de la lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Medicamento con autorización anulada
Es poco probable que Clopidogrel 1A Pharma altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel 1A Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel 1A Pharma (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel 1A Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Deberá tomar Clopidogrel 1A Pharma durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel 1A Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido
inmediatamente y el siguiente a la hora habitual. Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente
tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa su tratamiento. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel 1A Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel 1A
Pharma”).
Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Medicamento con autorización anulada
Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 “Tenga especial
cuidado con Clopidogrel 1A Pharma”)
Los efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen del siguiente modo:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Efectos adversos frecuentes:
Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Efectos adversos poco frecuentes:
Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Efectos adversos raros: Vértigo.
Efectos adversos muy raros:
Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Clopidogrel 1A Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Clopidogrel 1A Pharma si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Medicamento con autorización anulada
El principio activo es Clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de Clopidogrel (en forma de besilato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Macrogol 6000
Celulosa, microcristalina (E460) Crospovidona tipo A
Aceite de ricino, hidrogenado
Recubrimiento con película:
Macrogol 6000 Etilcelulosa (E462) Dióxido de titanio (E171)
Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel 1A Pharma son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco. Se presentan en envases de cartón de 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos en blísters de aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Acino Pharma GmbH
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Alemania
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Alemania
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
D-82041 Oberhaching Allemagne/Duitsland Tél/Tel: + 49 89 6138825 – 0
D-82041 Oberhaching Allemagne/Deutschland Tél/Tel: + 49 89 6138825 - 0
Medicamento con autorización anulada
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Германия
Teл.: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Németország
Tel.: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Německo
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Il-Ġermanja
Tel: + 49 89 6138825 - 0
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Duitsland
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0
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D-82041 Oberhaching Tyskland
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1A Pharma GmbH
Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Tel: + 43 (0)1 480 56 03
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D-82041 Oberhaching
Γερμανία
Τηλ: + 49 89 6138825 – 0
1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok. 49/50
02-021 Warszawa
Tel: + 48 22 213 11 45
ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq
E-28008 Madrid
Tel.: + 34 91 548 84 04
1Apharma – Produtos Farmacêuticos S.A Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Tel: + 351 21 924 19 19
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Allemagne
Tél: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germania
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1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germany
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D-82041 Oberhaching Nemčija
Tel: + 49 89 6138825 – 0
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D-82041 Oberhaching Þýskaland
Sími: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Nemecko
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germania
Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Saksa
Puh/Tel: + 49 89 6138825 – 0
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D-82041 Oberhaching
Γερμανία
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D-82041 Oberhaching
Tyskland
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1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
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Vokietija
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