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Co-amoxiclav
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor


Prospecto: información para el usuario


Co-amoxiclav 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

Amoxicilina/ácido clavulánico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Co-amoxiclav y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Co-amoxiclav

  3. Cómo tomar Co-amoxiclav

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Co-amoxiclav

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Co-amoxiclav y para qué se utiliza


    Co-amoxiclav es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.


    Co-amoxiclav se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:


    • Infecciones del oído medio y de los senos nasales

    • Infecciones del tracto respiratorio

    • Infecciones del tracto urinario

    • Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales

    • Infecciones de huesos y articulaciones.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Co-amoxiclav No tome Co-amoxiclav:

    • si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello


    • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.


      • No tome Co-amoxiclav si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con Co-amoxiclav, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.


      Tenga especial cuidado con Co-amoxiclav

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si:

    • tiene mononucleosis infecciosa

    • está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón

    • no orina regularmente.


      Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Co-amoxiclav.


      En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Co-amoxiclav u otro medicamento.


      Síntomas a los que debe estar atento

      Co-amoxiclav puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios.

      Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Co-amoxiclav para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en el apartado 4.


      Análisis de sangre y orina

      Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Co-amoxiclav. Esto es porque Co-amoxiclav puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.


      Uso de Co-amoxiclav con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.


      Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Co-amoxiclav, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.


      Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Co-amoxiclav. Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Co-amoxiclav se necesitarán más análisis sanguíneos.

      Co-amoxiclav puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).


      Co-amoxiclav puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).


      Embarazo y lactancia


  3. Cómo tomar Co-amoxiclav


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Co-amoxiclav indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Adultos y niños de 40 kg o más


    La dosis habitual es:

    • 1 comprimido tres veces al día


      Niños de menos de 40 kg de peso

      Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Co-amoxiclav o los sobres.


      Pida consejo a su médico o farmacéutico al administrar Co-amoxiclav comprimidos a niños que pesen menos de 40 kg.


      Pacientes con problemas de riñón e hígado

    • Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.

    • Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.


      Cómo tomar Co-amoxiclav

    • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes.

    • Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.

    • No tome Co-amoxiclav durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.


      Si toma más Co-amoxiclav del que debe

      Si toma demasiado Co-amoxiclav, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.

      También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.


      Si olvidó tomar Co-amoxiclav

      Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.


      Si deja de tomar Co-amoxiclav


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Co-amoxiclav puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.

    Síntomas a los que tiene que estar atento Reacciones alérgicas:

    • erupción cutánea

    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo

    • fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles

    • hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar

    • colapso.


      • Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Co-amoxiclav.


        Inflamación del intestino grueso

        Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.


      • Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas.


        Efectos adversos muy frecuentes

        Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

    • diarrea (en adultos).


      Efectos adversos frecuentes

      Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

    • aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)

    • náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

      → si le ocurre esto tome Co-amoxiclav antes de las comidas

    • vómitos

    • diarrea (en niños).


      Efectos adversos poco frecuentes

      Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes

    • erupción cutánea, picor

    • erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)

    • indigestión

    • mareos

    • dolor de cabeza.


      Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:


    • aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.


      Efectos adversos raros

      Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

    • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)

      • Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente


        Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

    • bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre

    • bajo recuento de glóbulos blancos


      Frecuencia no conocida La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles:


    • Reacciones alérgicas (ver arriba)

    • Inflamación del intestino grueso (ver arriba)

    • Inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)

    • Reacciones cutáneas graves:

      • erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica)

      • erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)

      • erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática)

        - síntomas similares a gripe, con erupción, fiebre, glándulas inflamadas y resultados de análisis de sangre anormales (incluyendo aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia) y de las enzimas hepáticas) (Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).


        • Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.

    • inflamación del hígado (hepatitis)

    • ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos

    • inflamación de los conductos de los riñones

    • retardo en la coagulación de la sangre

    • hiperactividad

    • convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Co-amoxiclav o que tienen problemas renales)

    • lengua negra que parece pilosa

    • dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.


      Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:

    • reducción importante en el número de glóbulos blancos

    • bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

    • cristales en la orina.


      Comunicación de efectos adversos:

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso sise trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.


  5. Conservación de Co-amoxiclav


    No conservar a temperatura superior a 25ºC.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice Co-amoxiclav después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Co-amoxiclav 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 500 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.

Los demás componentes son: crospovidona, sílice coloidal hidratada, sílice coloidal anhidra, hipromelosa de baja sustitución, estearato de magnesio, macrogol 4000, macrogol 6000, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y dimeticona 500.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de forma ovalada de color blanco a blanquecino que llevan grabado “A/C” en una cara. Envases conteniendo 30 comprimidos recubiertos con película.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular: GlaxoSmithKline, S.A.

PTM – C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Teléfono: 902 202 700

Fax: 91 807 03 10

Correo electrónico: es-ci@gsk.com


Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome Production

    1. la Peyenniere 53100 Mayenne (Francia)


      Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2018