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Lomexin
fenticonazole


Prospecto: información para el usuario


Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

Fenticonazol nitrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

  3. Cómo usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda y para qué se utiliza


    Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos y antisépticos de uso ginecológico.


    Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda No use Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

    • si es alérgico al fenticonazol nitrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6).

    • Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda contiene lecitina de soja. Si usted es alérgico al cacahuete o la soja, no debería utilizar este medicamento.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda;


    • si usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

    • si usted está utilizando un método anticonceptivo de barrera fabricado con latex (ver sección “Otros medicamentos y Lomexin”). En consecuencia, usted deberá tomar medidas adicionales mientras utilice este

      medicamento.

    • si usted está utilizando espermicidas, duchas intravaginales u otros productos vaginales (Ver sección “Otros medicamentos y Lomexin).

    • si experimenta irritación o sensibilidad al medicamento.


    • Si no se produce una mejoría de los síntomas tras una semana o en caso de síntomas recurrentes severos.

    • si su pareja también se encuentra afectado.

    • si ha tenido más de dos infecciones previas en los últimos 6 meses.

    • si usted o su pareja han tenido una enfermedad de transmisión sexual.

    • si usted ha tenido hipersensibilidad a los imidazoles o a otros medicamentos antifungicos vaginales.

    • si tiene más de 60 años.

    • si presenta alguno de los siguientes síntomas:

      • sangrado vaginal anormal o irregular

      • manchado de sangre en las secreción vaginal

      • Llagas, úlceras o ampollas vulvares o vaginales

      • dolor en la parte baja del abdomen o disuria

      • efectos adversos como enrojecimiento, picor o erupción asociado al tratamiento


        Niños y adolescentes

        Lomexin no está recomendado en niñas menores de 16 años.


        Otros medicamentos y Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda


        Los aceites y excipientes grasos que forman parte de la composición de la cápsula vaginal blanda pueden dañar los métodos anticonceptivos elaborados con látex, tales como condones y diafragmas (ver sección “Advertencias y precauciones”).


        No está recomendado utilizar espermicidas (sustancias insertadas por vía vaginal, que destruyen los espermatozoides y son usados como método anticonceptivo solo o en combinación con por ej. diafragmas). Estos pueden inactivar el tratamiento vaginal.


        Embarazo, lactancia y fertilidad

        Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. La utilización de Lomexin deberá ser bajo supervisión médica durante el periodo de embarazo y lactancia.


        Conducción y uso de máquinas

        La influencia de Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.


        Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda contiene parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E 217)

        Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de

        etilo , sal de sodio (E 215) y parahidroxibenzoato de propilo , sal de sodio (E 217).


  3. Cómo usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Lomexin cápsulas vaginales es solo para uso vaginal . No ingerir.

    La cápsula vaginal debe ser introducida tan profundamente como pueda en la vagina al acostarse. La dosis recomendada es:


    • Una cápsula vaginal (dosis única). Si los síntomas persisten, una segunda dosis puede ser administrada a los tres días.

      Uso en niños y adolescentesLa dosis recomendada para niños de 16 años en adelante es la misma que para

      los adultos.


      Si usa más Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda del que debe


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada o ingerida por error.


      Si olvidó usar Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

      No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se puede experimentar una ligera sensación de quemazón cuando el medicamento es introducido en la vagina, que desaparece con rapidez. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la absorción de Lomexin es insignificante y no se han notificado efectos adversos en el resto del cuerpo (efectos sistémicos).


    El uso de este medicamento por vía tópica, especialmente los de uso prolongado puede causar sensibilización (ver sección “Advertencias y precauciones”).


    Los siguientes efectos adversos se han notificado con Lomexin:


    Muy raras (afecta a menos de 1 paciende de cada 10.000)

    • sensación de quemazón vulvovaginal

    • Eritema cutáneo, prurito y erupción


      Frecuencia no conocida:

    • Hipersensibilidad en la zona de aplicación.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda


    No requiere condiciones especiales de conservación


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lomexin 600 mg cápsula vaginal blanda

Excipientes del núcleo: parafina líquida, vaselina blanca blanda, lecitina de soja.

Excipientes de la cápsula: gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171), parahidroxibenzoato de etilo , sal de sodio (E 215), parahidroxibenzoato de propilo , sal de sodio (E 217).


Aspecto del producto y contenido del envase

Lomexin 600 mg se presenta en forma de cápsula vaginal blanda de color blanco – marfil, en blister de PVC/Aluminio, en envases conteniendo 1 cápsula vaginal blanda.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Casen Recordati, S.L.,

Autovía de Logroño, km 13.300 50180 UTEBO. Zaragoza (España)


Responsable de la fabricación

CATALENT ITALY, S.P.A.

Via Nettunense, Km 20,100 Aprilia (LT) 04011

Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2020