Gabapentina ratiopharm
gabapentin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Gabapentina ratiopharm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm
Cómo tomar Gabapentina ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Gabapentina ratiopharm
Contenido del envase e información adicional
Gabapentina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).
El principio activo de Gabapentina ratiopharm es gabapentina.
Gabapentina se utiliza para tratar:
ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina ratiopharm también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
si es alérgico a gabapentina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina ratiopharm
si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente
si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su
médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos, náuseas, avise a su médico inmediatamente, ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).
si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es
posible que su médico le prescriba una dosis diferente.
Se han notificado casos de abuso y de dependencia de la gabapentina a partir de la experiencia post- comercialización. Hable con su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos como gabapentina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina ratiopharm desarrollan una reacción alérgica o reacción cutánea potencialmente grave que pueden convertirse en más graves si no son tratadas. Es necesario que conozca los síntomas y que los tenga en cuenta mientras esté tomando Gabapentina ratiopharm.
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga opioides (como morfina), informe a su médico o farmacéutico ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Gabapentina ratiopharm. Además, la combinación de Gabapentina ratiopharm con opioides puede ocasionar somnolencia, sedación, disminución de la respiración o la muerte.
Si toma gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que este medicamento se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
no se espera que Gabapentina ratiopharm interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina,
informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.
Gabapentina ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Gabapentina ratiopharm durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina ratiopharm. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina ratiopharm, pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina ratiopharm, ya que se desconoce el efecto en el bebé.
Fertilidad
No hay efectos sobre la fertilidad en los estudios en animales.
Gabapentina ratiopharm puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Adultos y adolescentes
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.
Niños de 6 años o más
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja, que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día, normalmente una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina ratiopharm en niños menores de 6 años de edad.
Adultos
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá aumentando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis.
Debe tomar la dosis normal de Gabapentina ratiopharm, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Si considera que el efecto de Gabapentina ratiopharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Gabapentina ratiopharm se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina ratiopharm hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, dificultad para hablar, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más gabapentina ratiopharm del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto, de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Gabapentina ratiopharm a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina ratiopharm bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Infección por virus
sensación de sueño, mareo, descoordinación
sensación de cansancio, fiebre.
Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones
bajo recuento de glóbulos blancos
anorexia, aumento del apetito
enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos,
visión borrosa, visión doble
vértigo
aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca
vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, sacudidas
dificultades en la erección (impotencia)
hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
disminución de leucocitos
aumento de peso
lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito)
reacciones alérgicas como urticaria
disminución del movimiento
aceleración del latido del corazón
dificultad al tragar
hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades
resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado
daño mental progresivo
caída
aumento de los niveles de glucosa en sangre (observado con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
Raras: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
pérdida de consciencia
disminución de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)
Pensamientos suicidas
descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
alucinaciones
problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez
zumbido en los oídos
un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo
aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado
insuficiencia renal aguda, incontinencia
incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama
efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
ruptura de las fibras musculares (rabdomiolisis)
cambios en los resultados de los análisis de sangre (creatinfosfoquinasa elevada)
problemas con la actividad sexual, como la incapacidad de alcanzar el orgasmo y la eyaculación retardada
bajos niveles de sodio en sangre
anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua e hipotensión que requieren tratamiento urgente).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz y talco (E553b).
Los excipientes de la tapa/cuerpo son: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol., hidróxido potásico (E525) y
solución de amonio
Gabapentina ratiopharm 300 mg son cápsulas de gelatina dura de color amarillo, con “300” y “G” grabados en la tapa y en el cuerpo de la cápsula respectivamente.
Cada envase contiene 90 cápsulas y cada cápsula contiene 300 mg de gabapentina.
ratiopharm España, S.A.
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