Palonosetron Accord
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palonosetrón
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Qué es Palonosetron Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que se le administre Palonosetron Accord
Cómo se administra Palonosetron Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Palonosetron Accord
Contenido del envase e información adicional
Palonosetron Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de la serotonina (5HT3).
Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Palonosetron Accord se utiliza en la prevención de las náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes de edad.
si es alérgico a palonosetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera antes de empezar a usar Palonosetron Accord
si tiene una obstrucción aguda en el intestino o una historia de estreñimiento repetido.
si está usando Palonosetron Accord junto con otros medicamentos que puedan producir un ritmo cardíaco anormal como por ejemplo amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona.
si tiene una historia personal o familiar de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT).
si tiene otros problemas de corazón.
si tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre, tales como el potasio y el magnesio, que no se ha tratado.
No se recomienda usar Palonosetron Accord los días siguientes a la quimioterapia, a menos que se trate de otro ciclo de quimioterapia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos:
los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram;
los SNRI (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, como venlafaxina y duloxetina.
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, el médico no le administrará Palonosetron
Accord a menos que sea claramente necesario.
Se desconoce si Palonosetron Accord causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Se desconoce si Palonosetron Accord se encuentra en la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Palonosetron Accord si está en período de lactancia.
Palonosetron Accord puede causar mareos o cansancio. Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Normalmente, un médico o una enfermera le inyectará Palonosetron Accord unos 30 minutos antes del inicio de la quimioterapia.
La dosis recomendada de Palonosetron Accord es de 250 microgramos administrados en forma de una inyección rápida en una vena.
El médico decidirá la dosis en función del peso corporal; no obstante, la dosis máxima es de 1500 microgramos.
Palonosetron Accord se administrará como una perfusión lenta en una vena.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes
pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
dolor de cabeza
mareos
estreñimiento y diarrea.
Poco frecuentes
pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
hipertensión o hipotensión
latido cardíaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón
cambio en el color de la vena y/o venas que se agrandan
niveles anormalmente altos o bajos de potasio en sangre
niveles altos de azúcar en la sangre o azúcar en la orina
niveles bajos de calcio en la sangre
niveles altos del pigmento bilirrubina en la sangre
niveles altos de ciertas enzimas hepáticas
euforia o sensación de ansiedad
somnolencia o problemas para dormir
disminución o pérdida de apetito
debilidad, cansancio, fiebre o síntomas seudogripales
entumecimiento, quemazón, picor o sensación de hormigueo en la piel
exantema con picor
alteración de la vista o irritación ocular
enfermedad del movimiento
zumbido en los oídos
hipo, flatulencia, sequedad de boca o dispepsia
dolor abdominal (del estómago)
dificultad para orinar
dolor en las articulaciones
anomalías en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
Muy raros
pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Reacciones alérgicas a Palonosetron Accord.
Los signos pueden incluir hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, con dificultad para respirar o colapso; asimismo podría notar picor, erupción cutánea con habones (urticaria), quemazón o dolor en el lugar de administración.
Niños y adolescentes:
Frecuentes
pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
dolor de cabeza
Poco frecuentes
pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
mareos
movimientos espasmódicos
latido cardíaco anormal
tos o falta de aliento
sangrado nasal
exantema con picor o urticaria
fiebre
dolor en el lugar de administración de la perfusión
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación. Para un solo uso, eliminar cualquier resto de la solución.
El principio activo es palonosetrón (como clorhidrato).
Cada ml de solución contiene 50 microgramos de palonosetrón. Cada vial de 5 ml de solución contiene 250 microgramos de palonosetrón.
Los demás componentes son manitol, edetato disódico, citrato sódico, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico (para ajustar pH), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar pH) y agua para preparaciones inyectables. (Ver la sección 2 Palonosetron Accord contiene sodio)
Palonosetron Accord solución inyectable es una solución transparente e incolora y se presenta en un envase de un vial de cristal de 6 ml con tapón de caucho de clorobutilo y sellado con un sello de aluminio despegable. Cada vial contiene una dosis.
Tamaño del envase: un vial.
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