Elontril
bupropion
bupropión hidrocloruro
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Elontril y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elontril
Cómo tomar Elontril
Posibles efectos adversos
Conservación de Elontril
Contenido del envase e información adicional
Elontril es un medicamento prescrito por su médico para el tratamiento de la depresión. Se cree que actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina.
si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresión denominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Elontril.
Elontril no está recomendado en el tratamiento de niños menores de 18 años de edad.
En pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de pensamientos e intentos de suicidio cuando están en tratamiento con antidepresivos.
Se ha observado que Elontril puede producir crisis epilépticas (convulsiones) en aproximadamente 1 de cada 1.000 personas. Este efecto adverso es más probable que ocurra en personas que estén en las situaciones citadas anteriormente. Si sufre una crisis epiléptica mientras está tomando Elontril, interrumpa su tratamiento con Elontril. No lo tome nunca más y visite a su médico.
medicamentos y Elontril” en esta sección)
Elontril, quien podría decidir hacerle un seguimiento más estrecho o recomendarle otro tratamiento.
Si usted está deprimido a veces puede tener pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse. Estos pueden aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo. Es probable que le suceda esto:
si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño a sí mismo
si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Su médico valorará los riesgos y beneficios de que tome Elontril.
(carbamacepina, fenitoína, valproato)
depresión.
El alcohol puede afectar a la forma de actuar de Elontril y, cuando se toman juntos, raramente puede afectar a sus nervios o a su estado mental. Algunas personas han notado que son más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Elontril. El médico podría recomendarle que no beba alcohol (cerveza, vino, licores) o que beba cantidades muy pequeñas mientras esté tomando Elontril. Si actualmente consume mucho alcohol, no lo deje de forma brusca, ya que puede correr el riesgo de sufrir una crisis epiléptica.
Elontril puede interferir con algunos análisis de orina utilizados para detectar otros fármacos o sustancias. Si necesita un análisis de orina, comunique a su médico o al hospital que está tomando Elontril.
No tome Elontril si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada a menos que el médico se lo prescriba. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Algunos estudios, no todos, han notificado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento, en particular defectos del corazón, de bebés cuyas madres estuvieron tomando Elontril. No se conoce si esto es debido al uso de Elontril.
Los componentes de Elontril pueden pasar a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Elontril.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si Elontril le produce mareo o aturdimiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. A continuación se incluyen las dosis recomendadas, pero el médico le aconsejará la dosis adecuada para usted. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis tomar
La dosis normal recomendada en adultos es de un comprimido de 150 mg al día.
Si después de varias semanas no comienza a sentir mejoría, el médico podrá aumentar la dosis a 300 mg al día.
El comprimido está cubierto por una película que libera el medicamento lentamente en su organismo. Algunas veces puede notar que aparece una especie de comprimido en las heces. Esto es la película de recubrimiento vacía que ha pasado por su intestino.
Duración del tratamiento
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a urgencias o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si usted toma más comprimidos de lo indicado por el médico, puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones.
Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Crisis epilépticas o convulsiones
Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Elontril tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir ataques. Si tiene alguna duda,
pregunte a su médico.
Consulte a su médico si sufre un ataque epiléptico y no tome más comprimidos.
Reacciones alérgicas
Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a Elontril, incluyendo:
Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos.
Aparición anormal de “pitos” en el pecho o dificultad para respirar.
Hinchazón de párpados, labios o lengua.
Dolor en músculos o articulaciones.
Síncope o desmayo.
Consulte a su médico si sufre una reacción alérgica y no tome más comprimidos.
Lupus eritematoso cutáneo o empeoramiento de los síntomas del lupus
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman
Elontril. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y a otros órganos.
Si experimenta una exacerbación del lupus, erupción cutánea o lesiones (particularmente en áreas expuestas al sol) mientras toma Elontril, contacte inmediatamente con su médico, ya que
Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles de personas que toman Elontril.
Los síntomas de la PEGA incluyen erupción con granos/ampollas llenos de pus.
Si experimenta una erupción con granos/ampollas llenos de pus, contacte inmediatamente con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Elontril por la mañana
dolor de cabeza
sequedad de boca
náuseas, vómitos.
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (en ocasiones debido a reacciones alérgicas)
inestabilidad, temblor, debilidad, cansancio, dolor en el pecho
sentirse ansioso o agitado
dolor de estómago o molestias digestivas (estreñimiento), alteraciones del sentido del gusto, pérdida de apetito (anorexia)
aumento de la tensión sanguínea (a veces grave), rubor
sensación de oír campanillas, alteración de la visión.
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
sentirse deprimido (ver también la sección 2 “Tenga especial cuidado con Elontril”, en “Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión”)
confusión
dificultad para concentrarse
aceleración de los latidos del corazón
pérdida de peso.
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
convulsiones.
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
palpitaciones, desmayo
espasmos musculares, rigidez muscular, falta de coordinación de movimientos, problemas al caminar o de coordinación
sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, pesadillas, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria
coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) que puede estar asociada con un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis
reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos
cambios en los niveles de azúcar en la sangre
aumento o disminución de la frecuencia de orinar
incontinencia urinaria (micción involuntaria, pérdida de orina)
erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida
empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel)
sensaciones de sentirse como no real o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); sentir o creer cosas irreales (ideas delirantes); desconfianza grave (paranoia).
Otros efectos adversos se han producido en un reducido número de personas, pero no se conoce su
frecuencia exacta:
pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con Elontril o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elontril”). Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital
pérdida de contacto con la realidad e incapaz de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o ilusiones
tartamudeo
reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia)
disminución de sodio en sangre (hiponatremia)
cambios en el estado mental (por ejemplo agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38 ºC, aumento del ritmo cardiaco, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) mientras toma Elontril junto con otros medicamentos usados para el tratamiento de la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y de la luz. El frasco contiene un pequeño recipiente sellado que contiene carbón activo y silicagel para mantener los comprimidos secos. Mantener el recipiente dentro del frasco. No tragar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido contiene 150 mg de bupropión
hidrocloruro.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Poli (alcohol vinílico), dibehenato de glicerol.
Película de recubrimiento: Etilcelulosa, povidona K-90, macrogol 1450, dispersión de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, dióxido de silicona, citrato de trietilo.
Tinta de impresión: Shellac Glaze, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de amonio.
Elontril 150 mg comprimidos son comprimidos de color blanco-crema a amarillo claro, redondos, con una cara marcada con “GS 5FV 150” en tinta negra y la otra lisa. Están disponibles en frascos blancos de polietileno que contienen 7, 30 o 90 (3 x 30) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
23843 Bad Oldesloe Alemania
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos España
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Holanda.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Holanda.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega. Voxra: Finlandia, Suecia.