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Diltix
ibuprofen


Prospecto: información para el usuario


Diltix 47 mg/ml solución para pulverización cutánea

Ibuprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Diltix y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diltix

  3. Cómo usar Diltix

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Diltix

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Diltix y para qué se utiliza


    Diltix es una solución incolora de olor característico, para uso cutáneo (sobre la piel).


    Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.


    Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diltix No use Diltix

    • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1)

    • si tiene una quemadura solar en la zona afectada.

    • si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.


      Advertencias y precauciones


  3. Cómo usar Diltix


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Diltix es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Colocar el envase en posición vertical a una distancia de 10-15 cm y aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día, realizando un ligero masaje para facilitar la penetración.


    Lávese las manos después de cada aplicación. No utilizar más de 7 días seguidos.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Diltix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes/personas): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

    • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes/personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

    • Frecuencia no conocida: La piel se vuelve sensible a luz. Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y

      las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Diltix si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo e efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos

      de Uso Humano.


      Website: www.notificaRAM.es


      Mediante de la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar másinformación sobre la seguridad de este medicamento.


      Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Diltix


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Diltix solución para pulverización cutánea


Aspecto del producto y contenido del envase


Solución incolora y de olor característico.


Frascos de polietileno de alta densidad con sistema de dosificación que incluye bomba de polietileno y propileno, pulsador de polipropileno y tapa de polietileno de alta densidad.


Se presenta en envases que contienen 60 y 125 ml de solución para pulverización cutánea.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España


Responsable de la fabricación

Laboratorios Italfármaco C/ San Rafael, nº 3

28108 Alcobendas (Madrid) España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020