Pantoprazol Durban
pantoprazole
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Pantoprazol Durban y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Durban
Cómo tomar Pantoprazol Durban
Posibles efectos adversos
Conservación de Pantroprazol Durban
Contenido del envase e información adicional
Pantoprazol Durban contiene la sustancia activa pantoprazol (como sodio sesquihidrato).
Pantoprazol es un "inhibidor selectivo de la bomba de protones", que reduce la cantidad de ácido producido por su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para tratar:
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago.
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar:
Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori (H. pylori) en pacientes con úlcera de duodeno y estómago en combinación con los antibióticos indicados como terapia de erradicación. El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras.
Úlceras gástricas y duodenales.
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.
si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantoprazol Durban:
Si tiene problemas graves de hígado. Informe a su médico si alguna vez ha tenido problemas de hígado. Su médico probablemente analizará sus enzimas hepáticas especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de aumento de enzimas del hígado el tratamiento debe interrumpirse.
Consulte a su médico si usted está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir (para el tratamiento de la infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Si presenta una disminución de las reservas orgánicas de vitamina B12 o factores de riesgo de déficit de vitamina B12 y recibe un tratamiento prolongado con pantoprazol. Al igual que con todos los antiácidos, el pantoprazol puede disminuir la absorción de la vitamina B12.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones, como pantoprazol, especialmente durante más de un año puede aumentar el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (los cuales puedan aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si usted está tomando pantoprazol durante más de 3 meses es posible que los niveles bajos de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo caridiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir si realiazar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
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Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a pantoprazol para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con pantoprazol. Recuerde
mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones
los siguientes síntomas los cuales pueden ser signos de otras enfermades graves:
pérdida involuntaria de peso (no relacionada con la dieta o programa de ejercicio)
vómitos, en particular si son repetidos
dificultad para tragar
vómitos con sangre (pulverizado de café oscuro en su vómito)
se ve pálido y se siente débil (anemia)
sangre en las heces (pueden ser en aparicencia negras u oscuras)
dolor de pecho
diarrea grave y/o persistente, ya que el pantoprazol se ha asociado a un pequeño aumento de diarrea infecciosa
Su médico decidirá si necesita algunos análisis para descartar una enfermedad maligna porque Pantoprazol también alivia los síntomas de cáncer y podría retrasar su diagnóstico. Si sus síntomas continúan a pesar del tratamiento, se considerará realizar más estudios.
Si toma Pantoprazol Durban en tratamiento a largo plazo (más de 1 año), su médico probablemente le hará controles regulares. Informe a su médico si tiene cualquier síntoma nuevo o excepcional cuando acuda a la consulta médica.
El uso de Pantoprazol no está recomendado en niños ya que no ha sido probado en niños menores de 12 años.
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos adquiridos sin receta.
Pantoprazol puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por tanto informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente::
Medicamentos como ketoconazol, itraconazol y posaconzaol (usado para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cáncer) porque el pantoprazol puede hacer que éstos no actúen correctamente.
Warfarina y el Fenprocumón, que afectan la coagulación (espesamiento) o anticoagulación (dilución) de la sangre. Es posible que su médico necesite hacerle más estudios.
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infeccion por VIH, como atazanavir Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y cáncer), su médico puede interrumpir temporalmente el tratamiento con pantoprazol debido a que pantoprazol puede
incrementar los niveles de metotrexato en sangre.
Fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiatricas) si usted está tomando fluvoxamina puede que su médico le reduzca la dosis.
Rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) utilizado para la depresión leve.
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha informado que pantoprazol se excreta por la leche materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Si experimenta efectos adversos, como mareos o alteraciones de la visión, no debe conducir ni usar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o su farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante:
La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarle un aumento de a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento.
Adultos:
Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol una hora antes del desayuno y el segundo una hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos. La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Para el tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno:
La dosis habitual es de un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago:
La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.Tome los dos comprimidos una hora antes de
una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día. Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento.
Si padece problemas de riñón, no deberá tomar Pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori.
Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol).
No se recomienda este medicamento para su uso en niños menores de 12 años.
Tome los comprimidos una hora antes de las comidas, no mastique ni rompa los comprimidos, debe tragarlos enteros con la ayuda de un poco de agua.
Consulte con su médico o su farmacéutico. No se conocen síntomas por sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su próxima dosis normal en el horario habitual.
No deje de tomar estos comprimidos sin hablar primero con su médico o su farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dolor de cabeza; vértigos; diarrea; nauseas, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño, fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.
Alteración o ausencia completa del sentido del gusto; alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la
temperatura corporal; fiebre alta; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas); disminución de los
niveles de sodio en la sangre, disminucón de los niveles de magnesio en sangre (ver sección 2), sensación de hormigueo, pinchazos, adormecimiento, sensación de ardor o entumecimiento; erupción, posiblemente con dolor en las articulaciones. .Inflamación del intestino grueso que causa diarrea acuosa persistente.
Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la sangre; caída brusca de los glóbulos blancos granulares de la circulación, asociado con fiebre alta.
Reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes; reducción anormal del balance entre el número de glóbulos rojos y blancos, así como de las plaquetas.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: htpp://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome Pantoprazol Durban después de la fecha de caducidad, que aparece en la caja y en el envase. La fecha de caducidad alude al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior de 25°C.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es el pantoprazol. Un comprimido contiene 40 mg de pantoprazol (como sesquihidrato de sodio).
Los demás componentes son:
Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, con recubrimiento entérico y lisos por ambas caras. Pantoprazol Durban está disponible en los siguientes tamaños de envases :
Caja de blísteres con 14, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos gastrorresistentes.
Laboratorios Francisco Durbán S.A. Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2 04710 El Ejido ALMERÍA. España
Fabricante
Macleods Pharma UK Limited Wynyard Park House, Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham, TS22 5TB, Reino Unido
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.
Poligono Mocholi C/Noain, 1
31110 NOAIN (NAVARRA)
España
Netpharmalab Consulting Services Carretera de Fuencarral, 22
28108 – Alcobendas, Madrid España
Synoptis Industrial Sp. z.o.o. Ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzedk Polonia
Agosto de 2019