Augmentine
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Amoxicilina/ácido clavulánico
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Augmentine y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine
Cómo tomar Augmentine
Posibles efectos adversos
Conservación de Augmentine
Contenido del envase e información adicional
Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Augmentine se utiliza en niños y adultos para tratar las siguientes infecciones:
infecciones del oído medio y de los senos nasales
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
infecciones de huesos y articulaciones.
si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro
antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
No tome Augmentine si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con Augmentine, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Augmentine si:
tiene mononucleosis infecciosa
está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Augmentine.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Augmentine u otro medicamento.
Augmentine puede empeorar determinadas condiciones existentes o causar efectos adversos serios. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.
Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentine para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en la sección 4.
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando Augmentine. Esto es porque Augmentine puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentine, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Augmentine puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Augmentine puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Augmentine puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual – 1 comprimido administrado dos veces al día.
Dosis superior – 1 comprimido administrado tres veces al día.
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Augmentine o los sobres.
Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar
cómo funciona su hígado.
Tomar con las comidas.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Los comprimidos se pueden romper por la ranura para que sea más fácil tragarlos. Debe tomar ambas mitades del comprimido al mismo tiempo.
Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en una hora.
No tome Augmentine durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.
Si toma demasiado Augmentine, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe tomando Augmentine hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que aparecen abajo pueden tener lugar con este medicamento.
erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
hinchazón, a veces de la cara o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso.
Contacte a su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Augmentine.
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte a su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
diarrea (en adultos).
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
→ si le ocurre esto tome Augmentine con las comidas
vómitos
diarrea (en niños).
Pueden afectar a 1 de cada 100 personas
erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme).
Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
bajo recuento de glóbulos blancos.
La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.
reacciones alérgicas (ver arriba)
inflamación del intestino grueso (ver arriba)
inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)
reacciones cutáneas graves:
erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica)
erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)
erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática)
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de
las enzimas hepáticas) (Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).
Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamación de los conductos de los riñones
retardo en la coagulación de la sangre
hiperactividad
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Augmentine o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece pilosa.
Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:
reducción importante en el número de glóbulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No usar si los comprimidos están rotos o dañados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada comprimido contiene
amoxicilina trihidrato equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a
125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) (procedente de almidón de patata), sílice coloidal, celulosa microcristalina. Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol (4000, 6000) y dimeticona.
Comprimidos con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, que llevan grabado “AC” y una ranura en un lado.
Envases de 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 o 500 comprimidos.
Pueden no estar comercializados todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización: GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Tel: +34 900 202 700
Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière 53100 Mayenne (Francia)
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