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Aciclovir Combix
aciclovir


Prospecto: información para el paciente Aciclovir Combix 800 comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Aciclovir Combix y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de tomar Aciclovir Combix

  3. Cómo tomar Aciclovir Combix

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Aciclovir Combix

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Aciclovir Combix y para qué se utiliza


    Aciclovir es un antiviral que se emplea para el tratamiento de infecciones producidas por virus.


    Está indicado en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes (pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y en el caso de varicela.


    También se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster grave, siendo el beneficio menor en el resto de los pacientes.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Combix No use Aciclovir Combix:

    • Si es alérgico al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

    • Si padece alguna enfermedad de riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.

    • En personas de edad avanzada se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral.


    • Para evitar transmisión de la infección a la pareja, se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes de herpes genital con lesiones visibles.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento se recomienda en niños mayores de 6 años en el tratamiento de la varicela. Ver el apartado 3. Cómo tomar Aciclovir Combix.


      Uso de Aciclovir Combix con otros medicamentos

      La administración simultánea con probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota) o cimetidina (medicamento para el tratamiento de la acidez de estómago) aumenta la vida media de aciclovir y el área bajo la curva de sus concentraciones plasmáticas.


      No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influir en la farmacocinética de aciclovir.


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

      Embarazo y lactancia Embarazo

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

      La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración beneficio/riesgo de su aplicación aconseje su utilización.


      Lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

      Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, han detectado aciclovir en la leche materna; se aconseja sustituir la lactancia natural.


      Conducción y uso de máquinas

      No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas mientras se está en tratamiento con aciclovir.

      El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de aciclovir deben tenerse en cuenta para

      considerar la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.


  3. Cómo tomar Aciclovir Combix


    La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.


    En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o signo o cuando aparezcan las lesiones.

    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Combix 800 mg. No suspenda el tratamiento antes.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, picores, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad), fatiga, fiebre.


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): urticaria, pérdida de cabello acelerada y difusa.


    Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dificultad en la respiración, aumento reversible de bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas, inflamación de la piel, aumento de la urea y creatinina en sangre, reacción alérgica grave en todo el cuerpo.


    Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): disminución de los índices hematológicos, hepatitis, icteria (coloración amarillenta de la piel).

    Agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopatía, (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes, hepatitis, ictericia, insuficiencia renal agua, dolor renal.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Aciclovir Combis


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Aciclovir Combix



Aspecto del producto y contenido del envase

Aciclovir Combix 800 mg comprimidos EFG: envase que contiene 35 comprimidos en blister de PVC/Al.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España


Responsable de la fabricación

Combino Pharm S.L. Fructuos Gelabert 6-8

08970 Sant Joan Despi (Barcelona)

España Ó

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures Parc d’activités des Peupliers 25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre Francia


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2014.