Estomil Flas
lansoprazole
Lansoprazol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Estomil Flas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Estomil Flas
Cómo tomar Estomil Flas
Posibles efectos adversos
Conservación de Estomil Flas
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Estomil Flas es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Estomil Flas para las indicaciones siguientes:
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
Prevención de la esofagitis por reflujo
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación)
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Estomil Flas para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
si es alérgico al lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Estomil Flas:
si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que
reducen la cantidad de ácido, Estomil Flas podría reducir la absorción de vitamina B12
si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)
si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Estomil Flas para reducir la acidez del estómago
si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Estomil Flas. Recuerde
mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o descartar una enfermedad maligna.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Estomil Flas, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Estomil Flas se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Estomil Flas además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
El hecho de tomar un inhibidor de la bomba de protones como Estomil Flas, sobre todo durante un período superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, de muñeca o vertebrales. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si toma Estomil Flas desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Estomil Flas puede afectar a su modo de acción:
inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH)
metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer)
ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)
warfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos)
teofilina (utilizado para tratar el asma)
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)
antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)
sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Estomil Flas como mínimo 30 minutos
antes de las comidas.
Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Los pacientes que toman Estomil Flas pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe
actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido bucodispersable; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Su médico puede darle instrucciones para administrar el comprimido mediante jeringa, en caso de que tenga serias dificultades para tragar.
Siga las instrucciones siguientes en caso de administración mediante jeringa: Es importante que compruebe bien que la jeringa seleccionada es la apropiada.
Extraiga el émbolo de la jeringa (al menos una jeringa de 5 ml para el comprimido de 15 mg y una jeringa de 10 ml para el de 30 mg).
Coloque el comprimido en el depósito.
Vuelva a colocar el émbolo en la jeringa.
Para el comprimido de 15 mg: llene la jeringa con 4 ml de agua.
Para el comprimido de 30 mg: llene la jeringa con 10 ml de agua.
Invierta la jeringa y tire del émbolo para que entre 1 ml de aire.
Agite la jeringa suavemente durante 10–20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.
El contenido puede vaciarse directamente en la boca.
Vuelva a llenar la jeringa con 2–5 ml de agua para eliminar cualquier resto de la jeringa y vacíelo en la boca.
Si toma Estomil Flas una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Estomil Flas a primera hora de la mañana.
Si toma Estomil Flas dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Estomil Flas depende de su estado general. Las dosis normales de Estomil Flas para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de Estomil Flas con 250 - 500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
30 mg de Estomil Flas con 250 mg de claritromicina y 400 - 500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Estomil Flas no debe administrarse a niños.
Si toma más Estomil Flas del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos bucodispersables siguientes según lo habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su
afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
dolor de cabeza, mareo
diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta
erupción cutánea, picor
cambios en los valores de las pruebas de función hepática
cansancio
pólipos benignos en el estómago
Efectos adversos poco frecuentes.
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
depresión
dolor articular o muscular
retención de líquidos o hinchazón
cambios en el recuento de células sanguíneas
riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral
Efectos adversos raros.
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
fiebre
inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva
sensibilidad a la luz
pérdida de pelo
sensación de hormigueo (parestesia), temblor
anemia (palidez)
problemas renales
pancreatitis
inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)
hinchazón del pecho en varones, impotencia
candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)
angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar
Efectos adversos muy raros.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
inflamación de boca (estomatitis)
colitis (inflamación del intestino)
cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos
reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
en muy raras ocasiones Estomil Flas puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con
síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local
como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis)
Frecuencia no conocida:
si hace más de tres meses que está tomando Estomil Flas, es posible que los niveles de magnesio en la sangre disminuyan. Unos niveles bajos de magnesio pueden producir cansancio, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento de la frecuencia cardíaca. Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Unos niveles bajos de magnesio también pueden dar lugar a una disminución de los niveles de potasio o calcio en la sangre. Probablemente su médico le solicitará análisis de sangre de forma regular para controlar los niveles de magnesio
erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
alucinaciones visuales
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es lansoprazol.
Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, almidón de maíz, carbonato magnésico, hipromelosa, polisorbato 80, polietilenglicol 6000, citrato de trietilo, talco, copolímero del ácido
metacrílico y acrilato de etilo, copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido
metacrílico, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sacarina sódica, manitol, aroma tropical, ácido málico y estearato de magnesio.
Estomil Flas se presenta en forma de comprimidos bucodispersables de color blanco grisáceo que contienen microgránulos.
Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Merck, S.L.
María de Molina, 40 28006 Madrid
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)