BICARBEX
bicalutamide
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es BICARBEX 50 mg comprimidos re cubiertos con pe lícula EFG y para qué se utiliza.
Antes de tomar BICARBEX 50 mg comprimidos re cubiertos con pe lícula EFG.
Cómo tomar BICARBEX 50 mg comprimidos re cubiertos con película EFG.
Posibles efectos adversos.
Conservación de BICARBEX 50 mg comprimidos re cubiertos con película EFG.
Información adicional.
BICARBEX pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
BICARBEX se utiliza en el tratamiento de l cáncer de próstata avanzado. Se toma junto con un medicamento llamado análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), un tratamiento hormonal adicional o acompañado de la extirpación quirúrgica de los testículos.
- Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los otros componentes del
medicamento.
Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado.
El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado.
Si padece alteración grave de la función renal. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
Si padece alguna afección de l corazón o los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza BICARBEX 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
BICARBEX no debe tomarse junto a los siguiente medicamentos:
Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia).
Cisaprida (para alteraciones del estómago).
Si toma BICARBEX 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG junto con alguno de los siguientes medicamentos, e l efecto de la bicalutamida y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Bicalutamida:
Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema immunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea)
Bloqueadores del canal de l calcio (para tratar la presión arterial a lta o a lgunas enfermedades cardíacas).
Cimetidina (para tratar las úlceras estomacales)
Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las uñas)
BICARBEX 50 mg comprimidos recubiertos con pe lícula EFG puede interferir con a lgunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: guinidina, procainamida, amiodarona y sotaIol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio de l dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos usados para tratar enfermedades menta les graves).
No procede ya que este medicamento no se utiliza en las mujeres.
Existe la posibilidad de que los comprimidos puedan hacerle sentir vértigo o somnolencia. Si se ve afectado
por estos síntomas no deberá conducir o manejar máquinas.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de BICARBEX indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando BICARBEX.
En adultos la dosis habitual es de 1 comprimido diario.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Niños y adolescentes: Bicalutamida no debe ser administrado a niños o adolescentes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 5620420, contacte con su médico o con el hospital más próximo.
Si olvidó tomar su dosis diaria y lo recuerda más tarde, no la tome y espera hasta que le toque la siguiente administración. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Como todos los medicamentos, BICARBEX puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:
Reacciones adversas graves que pueden causar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar o respirar, o picor grave de la piel con aparición de bultos.
Dificultad para respirar grave, empeoramiento repentino de la dificultad para respirar,
posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando BICARBEX desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial.
Piel y ojos de color amarillo (ictericia). Estos efectos adversos pueden ser síntomas de daño hepático.
Coloración amarilla de la piel y coloración blanca de los ojos debido a un problema de hígado (incluyendo
fallo del hígado)
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Sensibilidad o aumento del tamaño de la mama.
Disminución del deseo sexual, problemas de erección, impotencia.
Sofocos.
Náuseas (sensación de malestar)
Diarrea o estreñimiento
Vértigo
Dificultad para dormir.
Sarpullido en la piel, picor, sudor, exceso de vello en el cuerpo.
Sensación de debilidad.
Aumento de peso.
Diabetes mellitus
Edema
Dolor general, dolor en la pelvis
Escalofríos
Los análisis de sangre pueden verse alterados según el funcionamiento del hígado.
Disminución de los glóbulos rojos lo que puede produc ir palidez y causar debilidad o dificultad para respirar.
Pérdida de apetito, pérdida de peso.
Depresión
Aumento de los niveles de azúcar
somnolencia
Falta de aliento
Sequedad de la boca, indigestión, flatulencia (ventosidades)
Caída del pelo
Necesidad de orinar durante la noche, sangre en la orina
Dolor en el abdomen, dolor de pecho, dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de cuello.
Vómitos.
Sequedad de la piel.
Dolor de pecho e insufic iencia del corazón (que puede estar asociado a dificultad para respirar especialmente al hacer esfuerzos, produc iéndose un latido de l corazón rápido, hinchazón de brazos y piernas y motitas en la piel), latido del corazón irregular, y resultado de l Electrocardiograma fuera de lo normal.
Disminución de las plaquetas en la sangre, pudiendo incrementar el riesgo de sangrado o de hematomas.
Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantenga BICARBEX fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones de conservación especiales.
Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio acivo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, Povidona, Crospovidona, Laurilsulfato sódico,
Estearato de magnesio, Hipromelosa, Dióxido de titanio y Macrogol.
BICARBEX 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos y marcados con BCM 50 en una cara. Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Inibsa Hospital S.L.U.
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Synthon Hispania SL
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Junio 2007