Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
tenofovir disoproxil
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
Posibles efectos adversos
Conservación de Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys
Contenido del envase e información adicional
Tenofovir disoproxilo contiene el principio activo tenofovir . Este principio activo es un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para tratar la infección por VIH, o VHB, o ambas. Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido, que se conoce generalmente como ITIAN y actúa interfiriendo en la función normal de unas enzimas (en el caso de VIH la transcriptasa inversa y en hepatitis B la ADN polimerasa) que son esenciales para que los virus se reproduzcan.
Para el tratamiento de la infección por VIH, tenofovir se debe usar siempre en combinación con otros medicamentos.
(virus de la hepatitis B). Los comprimidos son adecuados para:
No hace falta que tenga VIH para ser tratado con tenofovir disoproxilo para el VHB.
Este medicamento no es una cura para la infección por VIH. Mientras esté tomando tenofovir disoproxilo podrá seguir teniendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH. También puede continuar transmitiendo el VIH o VHB a otros. Por tanto es importante que tome precauciones para evitar infectar a otras personas.
Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente y no tome tenofovir disoproxilo. Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar tenofovir disoproxilo.
Tenofovir disoproxilo normalmente no se toma junto con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Otros medicamentos y tenofovir disoproxilo). Si esto es inevitable, su médico controlará el funcionamiento de sus riñones una vez a la semana.
Pueden también ocurrir problemas en los huesos (a veces terminan en fracturas) debido al daño en las células del túbulo renal (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH. Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento. Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Tenofovir disoproxilo es adecuado para:
Tenofovir disoproxilo no es adecuado para los siguientes grupos:
Para conocer la dosis, ver sección 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys .
Entre estos medicamentos se incluyen:
aminoglucósidos, pentamidina, o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
amfotericina B (utilizado para tratar infecciones por hongos),
foscarnet, ganciclovir, o cidofovir (utilizados para tratar infecciones virales),
interleucina-2 (utilizados para tratar el cáncer),
adefovir dipivoxilo (utilizado para tratar la infección por VHB),
tacrolimus (utilizado para producir supresión del sistema inmune),
antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si es mujer y presenta infección por VIH o VHB, no dé el pecho a su niño para evitar que el virus pase al niño a través de la leche materna.
Tenofovir disoproxilo puede producir mareo. Si nota mareo durante el tratamiento con tenofovir disoproxilo, no conduzca ni monte en bicicleta ni maneje herramientas o máquinas.
Si tiene especial dificultad para tragar, puede usar la punta de una cuchara para machacar el comprimido. Entonces, mezcle el polvo con aproximadamente 100 ml de agua (medio vaso), zumo de naranja o de uva y bébalo inmediatamente.
Si tiene VHB, su médico puede ofrecerle que se realice un test de VIH para ver si tiene VHB y VIH.
Consulte los prospectos de los otros antirretrovirales para saber como tomar dichos medicamentos.
Si tomó accidentalmente demasiados comprimidos de tenofovir disoproxilo, puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Es importante que no olvide una dosis de tenofovir disoproxilo. Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
No deje de tomar tenofovir disoproxilo sin que su médico se lo diga. Suspender el tratamiento con tenofovir disoproxilo puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por su médico.
Hable con su médico antes de dejar de tomar tenofovir disoproxilopor cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Hable con su médico inmediatamente si experimenta cualquier nuevo o inusual síntoma tras interrumpir su tratamiento, particularmente aquellos síntomas que relacione con la infección por virus de la hepatitis B.
Contacte con su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de tenofovir disoproxilo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por si mismos. Su médico le controlará estos cambios.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) pero grave que puede llegar a ser mortal. Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica:
respiración profunda y rápida
somnolencia
náuseas, vómitos y dolor de estómago
Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
daño en las células del túbulo renal
Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed
debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), que puede ocurrir debido al daño en las células del túbulo renal.
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de l de cada 10 pacientes):
diarrea, vómitos, náuseas, mareos, erupción, sentirse débil
Los análisis también pueden mostrar:
disminución del nivel de fosfatos en sangre
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
dolor de cabeza, dolor de estómago, sentirse cansado, sentirse hinchado, flatulencia
Los análisis también pueden mostrar:
problemas en el hígado
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
rotura muscular, dolor o debilidad muscular
Los análisis también pueden mostrar:
disminución de los niveles de potasio en sangre
aumento de creatinina en sangre
problemas en el páncreas
La rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre, pueden ocurrir debido al daño en las células del túbulo renal.
Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
dolor abdominal (de tripa) causado por inflamación del hígado
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a propporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
tenofovir disoproxilo (en forma de succinato).
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, en forma de almendra y con unas dimensiones de aproximadamente 17,0 mm x 10,5 mm.
Este medicamento está disponible en frascos de 30 comprimidos envasados en una caja de cartón. Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos. El desecante de gel de sílice se conserva en un recipiente diferente y no se debe tragar.
Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
30 (1 x 30), 60 (2 x 30) y 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de la comercialización:
Reddy Pharma Iberia, S.A. Avenida Josep Tarradellas, nº 38 08029 Barcelona-España
Responsable de la fabricación Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3508 Limassol
Chipre
Alemania | Tenofovir disoproxil beta 245 mg Filmtabletten |
Países Bajos | Tenofovir disoproxil Dr. Reddy’s 245 mg, filmomhulde tabletten |
España | Tenofovir disoproxilo Dr. Reddys 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Italia | Tenofovir disoproxil Dr. Reddy’s |
Reino Unido | Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets |