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Escitalopram Edigen
escitalopram


Prospecto: información para el paciente


Escitalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted



Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Escitalopram Edigen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Escitalopram Edigen

El principio activo es escitalopram.

Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).


Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina silicificada, butilhidroxitolueno (E321), butilhidroxianisol (E320), croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio.


Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos biconvexos de forma redonda y de color de blanco a blanquecino con una “F” grabada en una cara y un “54” en la otra con una ranura profunda entre el "5" y el "4".


Tamaños de envase:

Envases con blísteres de PVC/Aclar–Aluminio: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100,

200 y 500 comprimidos.

Envases con frascos de HDPE: 30, 100 y 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin Alemania


Responsable de la fabricación APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta


Representante local Aristo Pharma Iberia, S.L. C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madrid

España

Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: Portugal Escitalopram Aristo

España Escitalopram Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021.


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