Galantamina Tevagen
galantamine
Galantamina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Galantamina Tevagen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Tevagen
Cómo tomar Galantamina Tevagen
Posibles efectos adversos
Conservación de Galantamina Tevagen
Contenido del envase e información adicional
Galantamina Tevagen contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Tevagen aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente.
si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si padece una enfermedad de hígado y/o riñón grave
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Galantamina Tevagen.
Este medicamento solo se debe utilizar en la enfermedad de Alzheimer y no se recomienda para otro tipo de pérdida de memoria o confusión.
Galantamina Tevagen puede producir reacciones cutáneas graves, problemas en el corazón y convulsiones. Usted debe estar atento a estos efectos adversos mientras esté tomando Galantamina Tevagen. Vea en la sección 4 “Esté atento a los efectos adversos graves”.
Antes de iniciar el tratamiento con Galantamina Tevagen su médico debe saber si tiene o ha tenido alguno de los siguientes trastornos:
problemas de hígado o riñón
un trastorno cardiaco (como malestar en el pecho que normalmente es causado por actividad física, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, latido del corazón lento o irregular, intervalo QTc prolongado)
cambio en los niveles de electrolitos (sustancias químicas naturales en la sangre, como potasio)
una úlcera péptica (estómago)
obstrucción en el estómago o intestino (dolor abdominal agudo)
un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson)
una enfermedad o infección respiratoria que afecta con la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
problemas para la salida de orina
Su médico decidirá si Galantamina Tevagen es adecuado para usted o si es necesario cambiar la dosis.
No se recomienda el uso de Galantamina Tevagen en niños ni en adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. Galantamina Tevagen no debe tomarse junto con otros medicamentos que actúan de manera similar, éstos incluyen:
donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)
pilocarpina (cuando se toma por la boca para la sequedad de ojos o boca)
Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos con mayor probabilidad en personas que toman Galantamina Tevagen. Éstos incluyen:
paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
quinidina (para el latido cardíaco irregular)
ketoconazol (antifúngico)
eritromicina (antibiótico)
ritonavir (para el virus de la inmunodeficiencia humana o “VIH”)
analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno) que pueden aumentar el riesgo de úlceras
medicamentos para determinados problemas de corazón o para la tensión alta (como digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma
medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede examinar su corazón mediante
un electrocardiograma (ECG)
medicamentos que afectan al intervalo QTc.
Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede darle una dosis más baja de Galantamina Tevagen.
Galantamina Tevagen puede afectar a algunos anestésicos. Si usted va a someterse a una operación bajo anestesia general, informe a su médico, con suficiente antelación, de que está tomando Galantamina Tevagen.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Galantamina Tevagen puede hacer que se sienta mareado o soñoliento, especialmente durante las primeras
semanas de tratamiento. Si Galantamina Tevagen le afecta, no conduzca ni maneje herramientas o máquina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si está tomando galantamina comprimidos o solución oral y su médico le ha comentado que le va a cambiar a Galantamina Tevagen cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen en “Cambio de galantamina comprimidos o solución oral a Galantamina Tevagen cápsulas de liberación prolongada en esta sección.
Usted empezará el tratamiento con Galantamina Tevagen a una dosis baja. La dosis inicial habitual es de 8 mg, tomada una vez al día. Su médico le incrementará gradualmente su dosis, cada 4 semanas o más, hasta que alcance la dosis más adecuada para usted. La dosis máxima es 24 mg, tomada una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla.
Si no está seguro de qué hacer o encuentra que el efecto de Galantamina Tevagen es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesitará verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente.
Si actualmente está tomando galantamina comprimidos de liberación inmediata o solución oral, su médico
puede decidir si debe cambiarle a Galantamina Tevagen cápsulas de liberación prolongada. Si esto le aplica:
Tome la última dosis de galantamina comprimidos de liberación inmediata o solución oral por la noche.
A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Galantamina Tevagen cápsulas de liberación prolongada
Las cápsulas de Galantamina Tevagen deben tragarse enteras. NO deben ser masticadas o machacadas.
Tome su dosis de Galantamina Tevagen una vez al día por la mañana, con agua u otros líquidos. Trate de tomar Galantamina Tevagen con comidas.
Beba líquido en abundancia mientras esté tomando Galantamina Tevagen, para estar hidratado.
Si toma demasiada Galantamina Tevagen, consulte a su médico o diríjase al hospital
inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos de sobredosis pueden incluir:
náuseas intensas y vómitos
debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si olvida tomar más de una dosis, debe contactar con su médico.
Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Galantamina Tevagen. Es importante
continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Galantamina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción roja cubierta de pequeñas protuberancias llenas de pus que pueden propagarse por el cuerpo, a veces con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Erupción que puede producir ampollas, con manchas que parecen pequeñas dianas.
Estas reacciones cutáneas son raras en las personas que toman Galantamina Tevagen (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
náuseas y vómitos. Estos efectos adversos son más probables que ocurran en las primeras semanas del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Tienden a desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al medicamento y por lo general sólo duran unos pocos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar que beba más líquidos y, si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que deje de sentirse mal.
Disminución del apetito, pérdida de peso
Ver, sentir u oir cosas que no están presentes (alucinaciones)
Depresión
Sensación de mareo o desmayo
Temblores o espasmos musculares
Dolor de cabeza
Sentise muy cansado, débil o malestar general
Sensación de mucho sueño y tener poca energía
Aumento de la presión arterial
Dolor abdominal o malestar
Diarrea
Indigestión
Caídas
Heridas
Insuficiente agua en el cuerpo (deshidratación)
Hormigueo o entumecimiento de la piel
Cambio del sentido del gusto
Somnolencia diurna
Visión borrosa
Pitido en los oídos que no desaparece (tinnitus)
Disminución de la presión arterial
Rubor
Sensación de necesidad de vomitar (arcadas)
Sudoración excesiva
Debilidad muscular
Aumento del nivel de enzimas hepáticos en sangre.
Hígado inflamado (hepatitis)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es galantamina.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro).
Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa, estearato de magnesio.
Gelatina, Dióxido de titanio (E171).
Galantamina Tevagen cápsulas duras de liberación prolongada están disponibles en tres dosis, cada una de
las cuales se reconoce por su color:
8 mg: cápsulas blancas que contienen un comprimido redondo biconvexo de liberación prolongada.
Las cápsulas son de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento más lentamente. Las cápsulas están disponibles en los siguientes envases:
7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 119, 120, 300 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas. Madrid. España
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, Pallini, Attiki, 153 51,
Grecia
ó
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Grecia ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Blaubeuren,
Alemania
ó
Teva Pharma B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Alemania Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert Austria Galantamin-ratiopharm GmbH 8mg Retardkapseln
Bulgaria Tevalin 8mg Капсули с удължено освобождаване, твърди
España Galantamina Tevagen 8mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Finlandia Galantamine ratiopharm 8 mg depotkapseli, kova
Francia Galantamine Teva Santé LP 8mg gélule à libération prolongée Irlanda del Norte Gazylan XL 8mg prolonged release capsules hard Lituania Gazylan 8mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Portugal Galantamina Teva 8mg cápsula de libertação prolongada Eslovenia Gazylan 8mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
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