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Laurimic
fenticonazole


Prospecto: información para el usuario


Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda

Nitrato de fenticonazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda

  3. Cómo usar Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda y para qué se utiliza


    Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos. Es un antimicótico de uso ginecológico.


    Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda No use Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda:

    • Si es alérgico al principio activo, a otros derivados imidazólicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda contiene lecitina de soja. Si usted es alérgico al cacahuete o la soja, no debería utilizar este medicamento.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda.


      • si usted está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

      • si usted está utilizando un método anticonceptivo de barrera fabricado con latex (ver sección “Uso de Laurimic con otros medicamentos”). En consecuencia, usted deberá tomar medidas adicionales mientras

      utilice este medicamento.

      - si usted está utilizando espermicidas, duchas intravaginales u otros productos vaginales ver sección “Uso de Laurimic con otros medicamentos”)


  3. Cómo usar Lurimic 600 mg cápsula vaginal blanda


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se puede experimentar una ligera sensación cuando se inserta el medicamento en la vagina, que desaparecerá con rapidez. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la absorción de Laurimic es insignificante y no se han notificado efectos adversos en el resto del cuerpo (efectos sistémicos).


    El uso de medicamento por vía tópica, especialmente los de uso prolongado puede causar sensibilización (ver sección “Advertencias y precauciones”).


    Los siguientes efectos adversos se han notificado con Laurimic:


    Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)

    • Sensación de quemazón vulvovaginal

    • Eritema cutáneo, prurito y erupción


    Frecuencia no conocida:

    • Hipersensibilidad en el lugar de aplicación


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda:

    • El principio activo es nitrato de fenticonazol. Cada cápsula vaginal blanda contiene 600 mg de nitrato de fenticonazol.

    • Los demás componentes son: dióxido de titanio (E 171), gelatina, glicerol (E 422), lecitina de soja (E 322), parafina líquida, parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E 215), parahidroxibenzoato

de propilo, sal de sodio (E 217) y vaselina blanca.


Aspecto del producto y contenido del envase

Laurimic 600 mg cápsula vaginal blanda se presenta en forma de cápsula vaginal blanda de color blanco- marfil, en blíster de PVCPVDC/ Aluminio, en envases conteniendo 1 cápsula vaginal blanda.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Effik, S.A. C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)


Responsable de la fabricación

Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francia


Catalent Italy, S.p.A.

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Via Nettunense, km 20,100 04011 Aprilia

Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2020