Página de inicio Página de inicio

CEMALYT
triamcinolone


Prospecto: información para el usuario


CEMALYT 1 mg/g + 10 mg/g crema

triamcinolona acetónido/extracto de centella asiática


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es CEMALYT y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CEMALYT

  3. Cómo usar CEMALYT

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de CEMALYT

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es CEMALYT y para qué se utiliza


    CEMALYT pertenece a un grupo de medicamentos denominado “corticosteroides” de moderada potencia y sus principios activos son triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática


    CEMALYT se utiliza para el alivio de los síntomas de la inflamación y/o el prurito (picor) asociado a trastornos cutáneos que responden a los corticosteroides tales como dermatosis inflamatorias y dermatitis alérgicas no infectadas.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CEMALYT No use CEMALYT:

    • Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos triamcinolona acetónido y extracto de centella

      asiática, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece de infecciones tuberculosas y víricas de la piel (como varicela o herpes simple), acné vulgar, infecciones bacterianas y fúngicas, y atrofia cutánea persistente.

    • Si padece de diabetes mellitus y/o glaucoma está contraindicado su uso a largo plazo.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CEMALYT.

      No aplicar en los ojos ni alrededor de los mismos.

      Evitar tratamientos en superficies muy amplias, ya que puede provocar la absorción sistémica.

      Su utilización durante largos periodos de tiempo, así como su aplicación en el rostro deben ser controlados por el médico.


      Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.


    • Interacción con AINES: puede incrementar el riesgo de úlcera péptica y sangrados gastrointestinales.

      Riesgo en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.

    • En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia.

    • En caso de administración conjunta con diuréticos tiacídicos y del asa (perdedores de potasio), fármacos simpaticomiméticos y teofilina aumenta el riesgo de hipopotasemia.

    • La administración al mismo tiempo con diuréticos tiacídicos y del asa (perdedores de potasio como

      por ejemplo furosemida, torasemida, hidroclorotiazida etc), fármacos simpaticomiméticos (medicamentos usados para elevar la presión arterial) y teofilina (medicamento para el asma) aumenta el riesgo de hipopotasemia.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      No debe utilizarse el preparado en altas dosis ni en zonas extensas, durante periodos prolongados en el embarazo.


      Lactancia

      Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna, por lo que si está usando este medicamento no debe amamantar a su hijo. No debe aplicarse la crema en el pecho antes de amamantar.


      Conducción y uso de máquinas

      No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.


      Información importe sobre algunos de los componentes de CEMALYT:

      Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque

      contiene alcohol cetílico. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p- hidroxibenzoatos (27,0-29,0%) + fenoxietanol.


  3. Cómo usar CEMALYT


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    CEMALYT es de uso cutáneo.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si usted experimenta irritación local o cualquier otro tipo de hipersensibilidad, deje de usar este medicamento y consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente.


    Las reacciones adversas de CEMALYT son:


    Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis (aumento del espesor del vello corporal), despigmentación, furunculosis, pústulas (pequeñas elevaciones de la piel llenas de pus), pioderma o vesiculación, más frecuente con vendajes oclusivos.

    También puede producirse hiperestesia (aumento de la sensibilidad), entumecimiento de los dedos de las manos, púrpura y atrofia cutánea. En la cara puede producirse agravación de la acné rosácea.


    Otros efectos adversos


  5. Conservación de CEMALYT


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de CEMALYT

    • Los principios activos son triamcinolona acetónido y extracto de centella asiática. Cada gramo de crema contiene 1 mg de triamcinolona acetónido y 10 mg de extracto de centella asiática.


    • Los demás componentes son: Estearato 1000 WL, Di-estearato 400 WL, PCL líquido (Cetearil- octanoato), Miristato Octil Dodecilo, Isostearato de Isostearilo, Alcohol cetílico, Glicerina, Edta disódico, Carbopol 940, Dragovit F (Vitaminas A,E,F), Phenonip (p-hidroxibenzoatos + fenoxietanol), Trietanolamina (Trolamine), Perfume Timbuktu, ácido bencílico y agua desmineralizada.


Aspecto del producto y contenido del envase

CEMALYT es una crema homogénea de color blanco-beige.

Se presenta en un tubo de aluminio con 30 g de crema.


Titular de la autorización de comercialización

Meda Pharma SL

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid España


Responsable de la fabricación

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

Alcalá de Henares 28802 -Madrid España Tel.: +34918890600

Fax: +34918890502

E-mail: info@alcala-farma.es