Donepezilo Flas Tillomed
donepezil
(Hidrocloruro de donepezilo)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Donepezilo Flas Tillomed y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Tillomed
Cómo tomar Donepezilo Flas Tillomed
Posibles efectos adversos
Conservación de Donepezilo Flas Tillomed
Contenido del envase e información adicional
Donepezilo Flas Tillomed (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia (una desviación del comportamiento racional) en personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave (una enfermedad mental crónica). Se utiliza sólo en pacientes adultos.
Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a derivados de la piperidina, o a alguno de los componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Tillomed:
si ha tenido alguna vez úlcera de estómago o duodenal
si ha tenido alguna vez un síncope (ataque) o una convulsión
si tiene una enfermedad de corazón (latido del corazón irregular o muy lento)
si tiene asma (disnea) u otra enfermedad crónica del pulmón
si ha tenido problemas de hígado o hepatitis (inflamación del hígado)
si tiene dificultad para orinar o enfermedad leve del riñón
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo galantamina
analgésicos o medicamentos para el tratamiento de la artritis, por ejemplo aspirina, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como el ibuprofeno, o diclofenaco sódico
medicamentos anticolinérgicos, por ejemplo tolterodina
antibióticos, por ejemplo eritromicina, rifampicina
medicamentos antifúngicos, por ejemplo ketoconazol
relajantes musculares, por ejemplo diazepam, succinilcolina
antidepresivos, por ejemplo fluoxetina
anticonvulsivantes (medicamentos utilizados en la prevención de que ocurran diferentes tipos de convulsiones), por ejemplo carbamazepina
medicamentos para enfermedades del corazón, por ejemplo quinidina, beta-bloqueantes (propanolol y atenolol)
anestésicos generales
medicamentos obtenidos sin receta, por ejemplo remedios a base de plantas
Si usted va a tener alguna intervención quirúrgica que requiera anestesia general (narcosis), debe indicarle a su médico y al anestesista que usted está tomando Donepezilo Flas Tillomed. Esto es debido a que su medicamento puede afectar a la cantidad de anestésico necesaria.
Donepezilo Flas Tillomed puede ser utilizado en pacientes con enfermedad renal o enfermedad hepática leve a moderada. Indique primero a su médico si padece una enfermedad del riñón o del hígado. Los pacientes con enfermedad grave del hígado no deben tomar Donepezilo Flas Tillomed.
No debe tomar Donepezilo Flas Tillomed si usted está embarazada o amamantando a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No conduzca puesto que la enfermedad de Alzheimer puede dificultar su capacidad para conducir o manejar máquinas, usted no debe llevar a cabo esas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.
No utilice ninguna herramienta o maquinaria porque su medicamento puede causar fatiga, somnolencia y calambres musculares, y si le afecta, no debe conducir o manejar maquinaria.
Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo en cada unidad de dosis.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido bucodispersable; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El tratamiento con Donepezilo Flas Tillomed se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al día, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento, su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al día por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg/día.
Tome sus comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Tillomed por la boca por la noche antes de acostarse. El comprimido debe situarse sobre la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua, de acuerdo con sus preferencias.
La dosis que usted debe tomar puede cambiar dependiendo del tiempo que lleve tomando el medicamento y de la recomendación de su médico. Debe seguir siempre el consejo de su médico o farmacéutico acerca de cómo y cuándo tomar su medicamento. No cambie la dosis por usted mismo sin consejo de su médico. Su médico o farmacéutico le indicará por cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos bucodispersables. Necesitará ver a su médico de cuando en cuando para revisar su tratamiento y contarle sus síntomas.
No tome nada más que un comprimido bucodispersable al día. Si lo hace, puede experimentar náusea, vómitos, salivación, sudoración, enlentecimiento del ritmo cardiaco, disminución de la presión sanguínea (sensación de mareo al ponerse de pie), dificultad al respirar, desmayo y convulsiones. Lleve con usted los comprimidos y el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si usted olvidó tomar un comprimido, tome un comprimido al día siguiente a la hora habitual. Si usted olvida tomar su medicamento durante más de una semana, contacte con su médico antes de tomar el medicamento otra vez.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la mayoría de los casos, esos efectos desaparecen al cesar el tratamiento. Indique a su médico si tiene alguno de estos efectos y si son demasiado incómodos para usted.
Los pacientes que han tomado Donepezilo Flas Tillomed han notificado los siguientes efectos:
Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos efectos graves mencionados. Puede necesitar tratamiento médico urgente.
daños en el hígado, por ejemplo, hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son malestar, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, prurito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y orina de color oscuro (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
úlceras estomacales o duodenales. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) que se siente entre el ombligo y el esternón (pueden afectar a menos de 1 de cada 100
pacientes)
sangrado en el estómago o intestino. Esto puede causar la aparición de heces de color negro o sangre visible en el recto (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)
convulsiones (ataques epilépticos) (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes).
fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (un trastorno conocido como “Síndrome Neuroléptico Maligno”
debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
diarrea
sentirse o estar mareado
dolor de cabeza
resfriado común
pérdida de apetito
alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
agitación
conducta agresiva
inquietud
mareo
insomnio (dificultad para dormir)
accidentes
molestias abdominales
picor
erupción
calambres musculares
incontinencia urinaria
fatiga
dolor
vómitos
latido lento del corazón
hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno
aumento menor en la concentración sérica de creatina quinasa muscular
convulsiones
rigidez o movimientos incontrolados, especialmente de cara y lengua, pero también de los miembros
bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular
disfunción hepática incluyendo hepatitis
fiebre con rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno)
rabdomiólisis – descomposición del músculo esquelético dañado
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Los demás componentes (excipientes) son: Polacrilin potasio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (desecada), citrato monosódico anhidro, aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y ácido clorhídrico para ajuste del pH.
Donepezilo Flas Tillomed 5 mg se presenta en comprimidos bucodispersables, es decir, que se disuelven en la boca. Los comprimidos son de color blanco a blanquecino, redondeados, lisos y con bordes biselados, grabados en una cara con un “5”; la otra cara es plana.
Donepezilo Flas Tillomed 5 mg comprimidos bucodispersables está disponible en envases con blísteres formados por PVC/Aclar/Aluminio y Aluminio/Aluminio. Cada envase contiene 28 comprimidos bucodispersables.
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/ Cardenal Marcelo Spínola 8, planta 1ª, puerta F 28016 Madrid
España
Genepharm, S.A.
18th km Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis Grecia
o
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5 95-200 Pabianice, Polonia