Valaciclovir Almus
valaciclovir
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte con sy médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1.- Qué es Valaciclovir Almus y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Almus 3.- Cómo tomar Valaciclovir Almus
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valaciclovir Almus
6.- Contenido del envase e información adicional 7.- l
Valaciclovir Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
Tratar herpes zoster (en adultos).
Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Infecciones en los ojos.
Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (Ver sección 6).
No tome Valaciclovir Almus si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Almus.Si alguna vez ha desarrollado una erupción
cutánea prolongada asociada con fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de
enzimas hepáticas y/o eosinofilia (síndrome de reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) después de tomar valaciclovir.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valaciclovir Almus si:
Tiene problemas de riñón
Tiene problemas de hígado
Tiene más de 65 años de edad
Su sistema inmunológico está debilitado
Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Almus.
Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
Se ha comunicado Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés) con el uso de valaciclovir. DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre alta, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos.
Si desarrolla una erupción cutánea asociada con fiebre e hinchazón de los ganglios linfáticos, deje de tomar valaciclovir y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Prevención del contagio del herpes genital a otros
Si está tomando Valaciclovir Almus para tratar o prevenir el herpes genital, o ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso de preservativos. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros. No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o pudiera tener que utilizar recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones. Entre éstos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid. Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valaciclovir Almus para el tratamiento de herpes zoster o después de un trasplante de órganos.
Valaciclovir Almus puede tomarse con o sin alimentos.
Normalmente, Valaciclovir Almus no está recomendado para su uso durante el embarazo. Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valaciclovir Almus sin consultar con su médico. Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valaciclovir Almus mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Valaciclovir Almus puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir. No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.
La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valaciclovir Almus. Su médico le indicará la dosificación adecuada.
Tratamiento de herpes zoster
La dosis habitual es de 1.000 mg (un comprimido de 1.000 mg o dos comprimidos de 500 mg) tres veces al día.
Debe tomar Valaciclovir Almus durante siete días.
Tratamiento de calenturas
La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 mg o cuatro comprimidos de 500 mg) dos veces al día.
La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 h). Debe tomar Valaciclovir Almus sólo durante un día (dos dosis).
Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos de 250 mg) dos veces al día.
Para la primera infección debe tomar Valaciclovir Almus durante 5 días o hasta 10 días, si su médico se lo indica. Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.
Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las has tenido
La dosis habitual es un comprimido de 500 mg una vez al día.
Algunas personas con recurrencias frecuentes pueden beneficiarse al tomar un comprimido de 250 mg de dos veces al día.
Debe tomar Valaciclovir Almus hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.
Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)
La dosis habitual es de 2.000 mg (dos comprimidos de 1.000 o cuatro comprimidos de 500 mg) cuatro veces al día.
Debe espaciar la dosis cada 6 horas.
Normalmente empezará a tomar Valaciclovir Almus tan pronto como sea posible tras la cirugía.
Debe tomar Valaciclovir Almus durante unos 90 días tras la cirugía, hasta que su médico le diga que cese el tratamiento.
Su médico puede ajustar la dosis de Valaciclovir Almus si:
tiene más de 65 años de edad
tiene el sistema inmunológico debilitado
tiene problemas de riñón
Hable con su médico antes de tomar Valaciclovir Almus, si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Tome este medicamento por vía oral.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Tome Valaciclovir Almus a la misma hora cada día.
Tome Valaciclovir Almus conforme a las instrucciones d su médico o farmacéutico.
Valaciclovir Almus normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días. Si toma
demasiados comprimidos puede tener náuseas, vómitos o sentirse confundido, agitado o anormalmente adormilado. Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valaciclovir Almus. Lleve el envase consigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvida tomar Valaciclovir Almus, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si le queda poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones adversas graves (anafilaxis). Éstas son raras en personas que toman Valaciclovir Almus Rápido desarrollo de síntomas, incluyendo:
Erupción cutánea con rubor, picor
Hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta, que causa dificultad para respirar (angioedema)
Descenso de la presión sanguínea que da lugar a colapso
Si tienen una reacción alérgica, deje de tomar Valaciclovir Almus y vaya al médico inmediatamente.
Dolor de cabeza
Náuseas
Mareos
Vómitos
Diarrea
Reacciones de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)
Erupción
Dificultad para respirar (disnea)
Dolor de estómago
Erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
Dolor en la parte baja de la espalda (dolor de riñones)
Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:
Reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
Reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre coagule (trombocitopenia)
Aumento en las sustancias producidas por el hígado
Problemas de riñón que hace que orine poco o no orine.
Agitación
Confusión
Temblor
Dificultad de movimientos
Dificultad al hablar
Confusión o imaginación de cosas (alucinaciones)
Convulsiones
Somnolencia
Encefalopatía (alteración en el cerebro)
Coma.
Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o factores predisponentes.
Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en personas con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir
Almus al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de Valaciclovir Almus o se reduce la dosis.
Síndrome de Reacción a fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos, también conocido como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos, se caracteriza por erupción generalizada, fiebre alta, elevación de las enzimas hepáticas, cambios anormales en la sangre (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos y posiblemente cambios en otros órganos. Ver también sección 2.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valaciclovir. Cada comprimido recubierto contiene 1112,40 mg de valaciclovir
hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Los demás componentes son Núcleo del comprimido: Povidona K90, Almidón de maíz pregelatinizado, Crospovidona, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio, Recubrimiento: Dióxido de titanio (E171), Hipromelosa 6cP, Hipromelosa 3cP, Polietilenglicol 400 y Polisorbato 80.
Comprimidos oblongos de color blanco.
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases con blísters conteniendo 21 comprimidos.
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases de 10 o 42 comprimidos.
Almus Farmacéutica, S.A.U. Marie Curie, 54
08840 Viladecans (Barcelona), España
Teléfono: 93 739 71 80
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2 – Abrunheira
2710-089, Sintra (Portugal)
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