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AstraZeneca

Gliclazida Zentiva
gliclazide


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Gliclazida Zentiva 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Gliclazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.


amenaza para la vida.


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Gliclazida Zentiva


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los



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    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Gliclazida Zentiva


Qué contiene Gliclazida Zentiva

El principio activo es gliclazida.

Gliclazida Zentiva 30 mg: Un comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida.


Los demás componentes son:

Intragranular: lactosa monohidrato, hipromelosa. Extragranular: hipromelosa, estearato de magnesio.


Cuál es el aspecto de Gliclazida Zentiva y cuál es el contenido de su envase


Los comprimidos de 30 mg de liberación modificada son blancos, biconvexos, comprimidos con forma de cápsula, de 4,5 x 10,0 mm, con la marca “GLI 30” en una de las caras y la otra lisa.


Gliclazida Zentiva 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG se encuentra disponible en envases de 20 y 60 comprimidos.

No todos los tamaños de envase están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10 República Checa


Responsable de la fabricación

S.C Zentiva S.A

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3 Bucharest 032266

Rumania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Gliclazide Zentiva en Francia, Italia, Letonia, Polonia, Гликлазид Зентива en Bulgaria, Gliclazida Zentiva en Portugal, Gliclazidă Zentiva en Rumania y Gliclazida Zentiva en España.


Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2019