Linezolid Mylan
linezolid
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Linezolid Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Linezolid Mylan
Cómo usar Linezolid Mylan
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Linezolid Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
Linezolid Mylan es un medicamento que contiene como principio activo linezolid, que es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas. Este medicamento actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si Linezolid Mylan es adecuado para tratar su infección.
Si es alérgico a linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados
en la sección 6).
Si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida,
selegilina, moclobemida). Estos medicamentos suelen utilizarse para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
Si está dando el pecho. Este medicamento pasa a la leche y podría afectar al bebé.
Linezolid puede no ser adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Pregunte a su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías aplica a su caso.
¿Tiene la tensión arterial alta esté tomando o no medicinas para tratarla?
¿Le han diagnosticado hiperactividad tiroidea?
¿Tiene un tumor de las glándulas adrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores en el sistema hormonal que cursan con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, pitos al respirar)?
¿Padece depresión maníaca, trastorno esquizofrénico, confusión mental u otros problemas mentales?
¿Está tomando o puede que tome alguno de los siguientes medicamentos?
remedios descongestivos para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina
medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol
medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán
medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina)
medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina),
dopamina y dobutamina
petidina, un medicamento utilizado para tratar el dolor moderado o grave
buspirona, un medicamento utilizado para tratar trastornos de ansiedad
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Linezolid Mylan si:
le salen cardenales y sangra con facilidad
tiene anemia
es propenso a coger infecciones
tiene historia de convulsiones
tiene problemas de hígado o problemas graves de riñones, especialmente si está en diálisis
tiene diarrea
ha tomado o pudiera tener que tomar algún medicamento para la tuberculosis
está tomando medicamentos conocidos como antagonistas de los opioides, por ejemplo, naloxona u opioides/opiáceos, por ejemplo, buprenorfina. El uso de estos medicamentos con linezolid puede provocar el síndrome de la serotonina, una enfermedad potencialmente mortal (véase "Otros medicamentos y Linezolid Mylan”).
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento nota cualquiera de los siguientes efectos:
cardenales inexplicables, sangrado más fácilmente de lo normal, piel pálida con falta de aliento o infecciones más frecuentes.
problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual
hormigueo o cosquilleo en los brazos o piernas, pérdida de equilibrio o coordinación, sensación de desmayo al ponerse de pie, un corte o una úlcera en el pie que no está mejorando o cambios en la función intestinal y de la vejiga.
puede producirse diarrea mientras está tomando o después de tomar antibióticos, incluido linezolid.
Si la diarrea se volviera intensa, durara mucho tiempo, o si notara que sus heces contienen sangre o mucosidad, deberá dejar de tomar linezolid inmediatamente y consultar a su médico. En esta situación, no deberá tomar medicamentos que paren o disminuyan los movimientos intestinales.
náuseas (sensación de malestar) o vómitos repetidos, dolor estomacal o respiración rápida.
No se recomienda el uso de linezolid en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En ocasiones linezolid puede interaccionar con ciertos medicamentos y producir efectos adversos tales
como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se suelen utilizar para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad del Parkinson.
Informe también a su médico si está tomando o puede que tome los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir tratarle con linezolid, pero necesitará valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico podría decidir qué otro tratamiento es mejor para usted.
Remedios descongestivos para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
Algunos medicamentos usados para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
Ciertos antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos medicamentos de este tipo, incluido amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina o sertralina.
Medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán.
Medicamentos utilizados para tratar el dolor agudo o crónico conocidos como opioides u opiáceos como la buprenorfina o antagonistas de los opiáceos como la naloxona, que pueden utilizarse para bloquear los efectos de un opiáceo. Estos medicamentos pueden interactuar con Linezolid y usted puede experimentar síntomas como contracciones involuntarias y rítmicas de los músculos, incluidos los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal por encima de 38°C. Póngase en contacto con su médico cuando experimente tales síntomas.
Medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina).
Medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina.
Petidina, un medicamento utilizado para tratar el dolor moderado o grave.
Buspirona, un medicamento utilizado para tratar trastornos de ansiedad.
Warfarina, un medicamento utilizado para impedir la coagulación de la sangre.
Dextrometorfano, un medicamento utilizado para aliviar la tos seca.
Rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar algunas infecciones.
Medicamentos que afectan a los niveles de las células sanguíneas tales como los antirretrovirales o quimioterapia.
Evite comer cantidades excesivas de queso curado, extractos de levadura o extractos de semillas de soja (por ejemplo salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. La razón es que este medicamento puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos, causando un aumento de su tensión arterial.
Si comienza con dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para pensar, dolor en el pecho, sensación de mareo (náuseas) o vómitos después de comer o beber, comuníqueselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Se desconoce el efecto de linezolid en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben tomar linezolid, a menos que se lo aconseje su médico.
Lactancia
No debe dar el pecho mientras esté tomando linezolid porque este medicamento pasa a la leche y podría afectar a su bebé.
Linezolid puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien puede verse afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Siga siempre exactamente las instrucciones indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de un comprimido (600 mg) dos veces al día (cada 12 horas). Debe tragar el comprimido entero con ayuda de un poco de agua. Puede tomar Linezolid Mylan antes, durante o después de las comidas.
Si está en un programa de diálisis, debe tomar linezolid después de cada sesión.
La duración normal del tratamiento es de 10-14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
Mientras esté tomando linezolid, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar el recuento sanguíneo.
Si toma linezolid durante más de 28 días, su médico deberá controlarle la visión.
Linezolid no se utiliza normalmente en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome el comprimido que ha olvidado tan pronto como se acuerde. Tome el siguiente comprimido 12 horas después y continúe tomando los comprimidos cada 12 horas. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante que, a menos que se lo indique su médico, no interrumpa su tratamiento con linezolid.
Si al interrumpir su tratamiento vuelven a aparecer los síntomas iniciales, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Leucopenia, neutropenia: descenso en el número de glóbulos blancos que provoca un aumento en el número de infecciones. ataques epilépticos o convulsiones
ataques isquémicos transitorios: alteración temporal del flujo sanguíneo del cerebro causando
síntomas de corta duración como pérdida de visión, entumecimiento o debilidad en los brazos o piernas, mareos y dificultad para hablar y pérdida de conciencia..
dolor severo de estómago que se irradia hacia la espalda. Pueden ser síntomas de problemas en el páncreas.
incapacidad para orinar, dolor, molestia o dificultad al orinar, orina turbia o dolor lumbar. Puede
indicar un problema grave de en los riñones.
problemas de la visión como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, pérdida de visión, dolor al mover los ojos, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual.
diarrea grave o persistente que contiene sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos, incluida colitis pseudomembranosa), que en circunstancias muy raras podrían dar lugar a complicaciones que pueden llegar a poner en peligro la vida.
piel pálida con falta de aliento, cardenales inexplicables o sangrar más de lo normal, junto con niveles bajos de glóbulos blancos (ver arriba). Pueden deberse a niveles bajos de todas las células sanguíneas.
reacciones de la piel como piel roja, dolorida y escamosa (dermatitis), erupción, picor o hinchazón particularmente alrededor de la cara, labios, boca, lengua y cuello con dificultad para respirar y tragar. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con linezolid.
pérdida de la sensibilidad en brazos o piernas, que puede observar como hormigueo o cosquilleo, pérdida de equilibrio o coordinación, sensación de desmayo al ponerse de pie, un corte o una úlcera en el pie que no está mejorando, cambios en la función normal del intestino y la vejiga. Estos pueden ser síntomas de daño en los nervios.
náuseas (sensación de mareo) o vómitos repetidos, dolor estomacal o respiración rápida.
ritmo cardíaco rápido, confusión, sudoración anormal, oír, ver o sentir cosas que no existen (alucinaciones), espasmos, temblores, convulsiones, escalofríos y temblores. Estos pueden ser síntomas que usted tiene un aumento de una sustancia química llamada serotonina.
reacciones cutáneas graves, tales como erupción generalizada con ampollas, sangrado de la nariz, boca, ojos o genitales (síndrome de Stevens-Johnson) o descamación de grandes áreas de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
Otros posibles efectos adversos:
Infecciones por hongos, especialmente en la vagina o aftas en la boca.
Dificultad para dormir.
Dolor de cabeza.
Mareos.
Aumento de la presión arterial.
Sabor metálico.
Diarrea, vómitos, náuseas (sensación de mareo).
Indigestión, dolor de estómago, estreñimiento.
Alteración de algunos resultados del análisis de sangre, incluidos los resultados de las pruebas de función hepática, renal o los niveles de azúcar en sangre.
Alteración del número de células sanguíneas que se detectan en los análisis de sangre.
Picazón en la piel, erupción cutánea.
Disminución en el número de glóbulos rojos (anemia).
Fiebre.
Dolor.
Inflamación de la vagina o de la zona genital de la mujer u otros problemas en el área vaginal.
Cardenales inexplicables o sangrados durante más tiempo de lo normal, que puede deberse a reducción del número de plaquetas en la sangre.
Bajos niveles de sodio en sangre, que se pueden ver en un análisis de sangre.
Sensación como de hormigueo o adormecimiento.
“Pitidos” en los oídos (tinnitus).
Cambios en el ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo.: aumento del ritmo).
Enrojecimiento, hinchazón y dolor a lo largo de una vena que puede ser debido a un coágulo.
Boca seca o dolorida, roja o inflamada con úlceras.
Dolor, náuseas (sensación de malestar), vómitos que puede contener sangre, sangre en las heces.
Pueden ser síntomas debidos a la inflamación de las paredes del estómago.
Hinchazón del estómago.
Hinchazón, molestias, cambios de color de la lengua.
Otros problemas con la lengua.
Heces líquidas.
Urticaria, piel irritada y descamación (dermatitis)
Producción de grandes cantidades de orina con la necesidad de orinar con más frecuencia.
Escalofríos.
Sensación de cansancio o de sed.
Aumento de la sudoración.
Alteración en las proteínas, sales o enzimas en la sangre que miden la función del hígado o de los riñones.
Cambios del color de la superficie de los dientes, que desparece con los procedimientos de limpieza dental profesional.
Pérdida de pelo (alopecia).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es linezolid. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de linezolid.
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), crospovidona, hidroxipropilcelulosa (E463), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio(E572). La cubierta pelicular contiene hipromelosa(E464), dióxido de titanio(E171) y macrogol 400.
Cada caja contiene 1, 10, 20, 30, 50, 60 o 100 comprimidos Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta, 08038 - Barcelona
España
Synthon BV Microweg 22 6545CM Nijmegen Paises Bajos
Synthon Hispania SL C/Castelló nº 1, Pol. Las Salinas
08830 - Sant Boi de Llobregat (Barcelona) España
Alemania: Linezolid Mylan 600 mg Filmtabletten
Bélgica: Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten España: Linezolid Mylan 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Linézolide Mylan Pharma 600 mg, comprimé pelliculé Italia: Linezolid Mylan Pharma Zoligram
Países Bajos: Linezolid Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten Reino Unido: Linezolid 600 mg film-coated tablets