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AstraZeneca

Tramadol VIR
tramadol


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Tramadol VIR 100 mg/ml gotas orales en solución EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento


- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier afecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Tramadol VIR y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Tramadol VIR

  3. Cómo tomar Tramadol VIR

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Tramadol VIR

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Tramadol VIR y para qué se utiliza


    Tramadol VIR pertenece a los medicamentos analgésicos de acción central de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Estas células nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una función natural que es aumentada por Tramadol VIR.


    Tramadol VIR está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

  2. Antes de tomar Tramadol VIR No tome Tramadol VIR:

    • Si es alérgico (hipersensible) al clorhidaìrato de tramadol o a cualquiera de los demás componente de

      Tramadol VIR

    • En caso de intoxicaciones agudas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos, opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o psicofármacos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones).

    • En el caso de tratamiento durante los últimos 15 días o simultánco con cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO)

    • Si tiene problemas graves de hígado o riñón.

    • Si tienes problemas importantes para respirar.

    • Si padece epilepsia que no este controlada con tratamiento.


      Tramadol VIR no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinensia, Si no esta seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, consulte a su médico.


      Tenga especial cuidado con Tramadol VIR:

      Antes de comenzar el tratamiento con Tramadol VIR, informe a su médico si usted:

    • Tiene dependencia a otros analgésicos potentes (opiáceos)

    • Presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento)


    • Se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío)

    • Presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral).

    • Tiene dificultad para respirar

    • Es epiléptico o padece crisis convulsivas.

    • Tiene alguna enfermedad de hígado o riñón

      El tramadol es transformado en hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta

      enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves. Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.

      si sufre depresión y está tomando antidepresivos puesto que algunos pueden interactuar con el tramadol

      (véase “Otros medicamentos y Tramadol”).


      Transtornos respiratorios relacionados con el sueño

      Tramadol VIR puede provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (nivel bajo de oxígeno en la sangre). Entre los síntomas pueden incluirse pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la falta de aliento, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Puede que su médico considere una reducción de la dosis.


      Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


      Niños y adolescentes


      Uso en niños con problemas respiratorios

      No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños.


      Uso de otros medicamentos:

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los asquiridos sin receta.


    • Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tramadol VIR con inhibidores de la moniaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión

    • La administración simultánea con alcohol u otros medicamentos depresores cerebrales, incluyendo anestéticos, puede intensificar los efectos adversos de Tramadol VIR sobre el cerebro.

    • El tratamiento previo o simultáneo con carbamazepina (medicamento para el tratamiento de ataques epilépticos) puede reducir el efecto analgésico de Tramadol VIR así como la duración del mismo.

    • El tratamiento simultáneo de Tramadol VIR con medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis

      convulsivas (por ejemplo antidepresivos o medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas, medicamentos para el tratamiento del dolor, anastésicos) podría dar lugar en casos raros a la aparición de dichas crisis convulsivas.


    • La administración conjunta con medicamentos que pueden aumentar la acumulación de Tramadol VIR y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacina, ketoconazol y eritromicina).

    • La administración conjunta de Tramadol VIR con medicamentos serotoninérgicos (por ejemplo ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión) puede dar lugar, en casos aislados, a un sindrome serotoninérgico.

    • La administración conjunta de Tramadol VIR con mesicamentos que previenen la coagulación anormal de la sangre, también llamados derivados cumarínicos (por ejemplo warfarina), puede afectar a su acción

      anticoagulante pudiendo producirse hematomas.


      El riesgo de efectos adversos se incrementa:

      -si está tomando antidepresivos, Tramadol VIR, puede interactuar con estos medicamentos y puede experimentar un síndrome serotoninérgico (véase la sección 4 “posibles efectos adversos”.


      Hable con su médico o farmacéutico si experimenta:

      Fatiga extrema, falta de apetito, dolor abdominal grave, náuseas, vómitos o presión arterial baja. Pueden ser indicadores de insuficiencia suprarrenal (niveles bajos de cortisol). Si tiene estos síntomas, póngase en contacto con su médico, que decidirá si necesita tomar suplementos hormonales.


      Toma de Tramadol VIR con los alimentos y bebidas:

      Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Tramadol VIR.


      Embarazo y lactancía:

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

      quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Lactancia

      El tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no debe tomar Tramadol VIR más de una vez durante la lactancia, o si toma Tramadol VIR más de una vez, debe interrumpir la lactancia.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas:

      Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Tramadol VIR. Es

      importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice maquinas si siente sueño, mareo, tiene visión borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos.

      Información importante sobre algunos de los componentes de Tramadol VIR:

      Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


      Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene hidroxiestearato de macrogolglicerol..


  3. Cómo tomar Tramadol VIR


Siga exactamente las instrucciones de administración de Tramadol VIR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tienes dudas.


Instrucciones para la correcta administración del preparado: