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AstraZeneca

bicaVera


Prospecto: información para el usuario


bicaVera Glucosa 2,3%, Calcio 1,25 mmol/l solución para diálisis peritoneal


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted


La diálisis peritoneal puede ocasionar una pérdida de proteínas y vitaminas solubles en agua. Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos alimentarios con el fin de evitar estados nutricionales carenciales.


Su médico deberá comprobar el equilibrio de electrolitos (sales), el recuento de células sanguíneas, la función renal, el peso corporal y el estado nutricional.


Uso de bicaVera con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.


La diálisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su médico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de bicaVera


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    bicaVera stay•safe / sleep•safe : No conservar por debajo de 4 ºC. bicaVera sleep•safe combo: Conservar a 5 °C – 30 °C.


    La solución lista para su uso deberá utilizarse inmediatamente, dentro de un máximo de 24 horas después de la mezcla.


    No utilice este medicamento si la solución no es transparente o si la bolsa está dañada.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de bicaVera

Cloruro de calcio dihidrato

0,1838 g

Cloruro de sodio

5,786 g

Bicarbonato de sodio

2,940 g

Cloruro de magnesio hexahidrato

0,1017 g

Glucosa monohidrato

(equivalente a 22,73 g de glucosa)

25 g

Los principios activos en un litro de solución lista para su uso son


Estas cantidades de sustancia activa son equivalentes a:

1,25 mmol/l calcio, 134 mmol/l sodio, 0,5 mmol/l magnesio, 103,5 mmol/l cloro, 34 mmol/l bicarbonato y

126,1 mmol/l glucosa.


Los demás componentes de bicaVera son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, dióxido de carbono.


Aspecto del producto y contenido del envase

La solución es transparente e incolora.

La osmolaridad teórica de la solución lista para su uso es de 399 mOsm/l, el pH es aproximadamente 7,4.


bicaVera está disponible en una bolsa de doble cámara. Una cámara contiene la solución alcalina de bicarbonato de sodio y la otra cámara contiene la solución ácida con glucosa y electrolitos en una proporción 1:1.


bicaVera está disponible en los siguientes sistemas de aplicación y tamaños de envase:


staysafe:

4 bolsas de 2000 ml

4 bolsas de 2500 ml

sleepsafe:

4 bolsas de 3000 ml

2 bolsas de 5000 ml

sleepsafe combo:

2 bolsas de 5000 ml + tapa de desinfección + sleep•safe Set Plus


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Alemania


Responsable de la fabricación

bicaVera stay•safe / sleep•safe:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Alemania bicaVera sleep•safe combo:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Alemania


Representante local

Fresenius Medical Care España S.A.

C/ Ronda de Poniente, 8, planta baja, Parque Empresarial Euronova, 28760 Tres Cantos (Madrid)


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Ver al final de este prospecto plurilingüe.


Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2021


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